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Uma comparação do retalho menor com o retalho do nervo bipediculado

12 de outubro de 2018 atualizado por: The Second Hospital of Tangshan

Uma comparação do retalho menor com o retalho do nervo bipediculado para reconstrução sensorial de dígitos

Um estudo retrospectivo é realizado com 59 pacientes que apresentam uma combinação de tecidos moles e defeitos do nervo digital após trauma tratados com retalho de Littler ou retalho de nervo bipediculado. Os pacientes são divididos em dois grupos. O grupo reconstruído com retalho de Litter inclui 26 pacientes e o grupo reconstruído com retalho de nervo bipediculado inclui 33 pacientes. Sensação discriminativa, dor e intolerância ao frio do dedo reconstruído e satisfação do paciente foram avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No acompanhamento final, medimos a sensação da polpa do dedo reconstruído e do retalho usando o teste estático de discriminação de dois pontos (2PD) e o exame de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWM). Os pontos de teste foram nos centros das porções radial e ulnar da polpa do dedo e do retalho. A intolerância ao frio dos dedos feridos e doadores foi avaliada usando o questionário Cold Intolerance Severity Score auto-administrado. A pontuação máxima era 100; os escores foram agrupados em leve (0 a 25), moderado (26 a 50), grave (51 a 75) e extremamente grave (76 a 100). A dor foi atribuída subjetivamente pelo paciente usando um sistema de classificação que incluía grau 1, nenhum; grau 2, leve, sem interferência nas atividades diárias; grau 3, moderado, paciente trabalha, mas tem alguma limitação no uso da mão por causa da dor; e grau 4, grave, não pode trabalhar ou usar as mãos. O sinal de Tinel nas áreas doadora e receptora foi classificado da seguinte forma: grau 1, nenhum; grau 2, formigamento leve e leve; grau 3, moderado, muito desconfortável; e grau 4, grave, paciente incapaz de usar a mão devido a qualquer estimulação do neuroma. Finalmente, os pacientes relataram sua satisfação com a recuperação funcional do dedo lesionado de acordo com o Michigan Hand Outcomes Questionnaire, baseado em uma escala de resposta de 5 pontos. Todos os testes foram realizados por um cirurgião sênior de mão independente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • o defeito em uma região onde o retorno sensorial é considerado importante
  • defeito de tecido mole com osso ou tendão exposto em apenas um dedo
  • defeitos de nervo digital simples ou duplos associados com 1 a 4 cm de comprimento7
  • um defeito de tecido mole maior que 1,5 cm e menor que 4 cm de comprimento
  • necessidade de preservar o comprimento do dígito
  • um paciente entre 15 e 60 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • lesão no trajeto do pedículo arterial ou do nervo doador
  • defeito do nervo menor que 1 cm ou maior que 4 cm
  • um defeito de tecido mole ≤1,5 ​​cm ou ≥4 cm de comprimento
  • defeitos de tecidos moles de múltiplos dígitos
  • feridas extremamente contaminadas
  • o defeito em uma região que o retalho não consegue alcançar, como a ponta do dedo polegar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: enxerto de nervo
Os tocos do nervo digital são conectados com enxerto de nervo
reconstrução sensorial através de um enxerto de nervo incluído no retalho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste 2PD estático
Prazo: 18 meses a 24 meses após a cirurgia
Usamos um Disk-Criminator para testar dois pontos próximos ao tocar o flap. É frequente
18 meses a 24 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TSChen13307

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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