Littler-läpän vertailu kaksijalkaiseen hermoläppään
perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: The Second Hospital of Tangshan
Littler-läpän ja kaksijalkaisen hermoläpän vertailu numeroiden aistinvaraiseen rekonstruktioon
Retrospektiivinen tutkimus tehdään 59 potilaalla, joilla on yhdistelmä pehmytkudos- ja digitaalihermovaurioita trauman jälkeen, joka hoidettiin käyttämällä Littler-läppä tai kaksijalkainen hermoläppä. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään.
Pentueläpällä rekonstruoituun ryhmään kuuluu 26 potilasta ja kaksijalkaisella hermoläpällä rekonstruoituun ryhmään 33 potilasta. Arvioitiin rekonstruoidun sormen syrjivä tunne, kipu ja kylmänsieto sekä potilastyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisessä seurannassa mittasimme rekonstruoidun sormen pulpan ja läpän tunteen käyttämällä staattista kahden pisteen erottelutestiä (2PD) ja Semmes-Weinstein-monofilamenttitutkimusta (SWM).
Testipisteet olivat sormen pulpan ja läpän säteittäisen ja kyynärluun osien keskuksissa.
Vaurioituneiden ja luovuttajien sormien kylmäintoleranssi arvioitiin käyttämällä itseläytettyä Cold Intolerance Severity Score -kyselylomaketta.
Maksimipistemäärä oli 100; pisteet ryhmiteltiin lieviin (0-25), keskivaikeisiin (26-50), vakaviin (51-75) ja erittäin vakaviin (76-100).
Potilas antoi kivun subjektiivisesti käyttämällä luokitusjärjestelmää, joka sisälsi luokan 1, ei mitään; luokka 2, lievä, ei häiritse päivittäistä toimintaa; luokka 3, kohtalainen, potilas toimii, mutta käden käyttöä on rajoitettu kivun vuoksi; ja luokka 4, vaikea, ei voi työskennellä tai käyttää käsiä.
Tinel-merkki luovuttaja- ja vastaanottajapaikoissa arvioitiin seuraavasti: arvosana 1, ei mitään; luokka 2, lievä, lievä pistely; luokka 3, kohtalainen, erittäin epämukava; ja luokka 4, vaikea, potilas ei pysty käyttämään kättä neurooman stimulaation vuoksi.
Lopuksi potilaat ilmoittivat olevansa tyytyväisiä loukkaantuneen sormen toiminnalliseen palautumiseen Michigan Hand Outcomes Questionnairen mukaan, joka perustui 5-pisteen vastausasteikkoon.
Kaikki testit suoritti riippumaton vanhempi käsikirurgi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vika alueella, jolla aistinvaraista palautumista pidetään tärkeänä
- pehmytkudosvaurio, jossa on paljas luu tai jänne vain yhdessä numerossa
- liittyvät yksi- tai kaksoisdigitaalihermovauriot, joiden pituus on 1–4 cm7
- pehmytkudosvaurio, jonka pituus on yli 1,5 cm ja pituus alle 4 cm
- tarve säilyttää numeroiden pituus
- 15-60-vuotias potilas.
Poissulkemiskriteerit:
- luovuttajan valtimon pedicle- tai luovuttajahermovaurio
- hermovaurio alle 1 cm tai suurempi kuin 4 cm
- pehmytkudosvaurio ≤1,5 cm tai ≥4 cm pitkä
- moninumeroiset pehmytkudosvauriot
- erittäin saastuneita haavoja
- vika alueella, johon läppä ei pääse käsiksi, kuten peukalon sormenpää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: hermonsiirto
Digitaalisen hermon kannot yhdistetään hermosiirteellä
|
aistien rekonstruktio läppään sisältyvän hermosiirteen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen 2PD-testi
Aikaikkuna: 18 kuukautta - 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käytämme Disk-Criminatoria testataksemme kahta lähellä olevaa pistettä, kun kosketamme läppä.
Se on usein
|
18 kuukautta - 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSChen13307
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .