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腹腔镜镜头纳米陶瓷涂层

2020年2月4日 更新者:yousef ahmed el-ayman、Zagazig University

腹腔镜镜头纳米陶瓷涂层:解决镜头起雾、拖尾的廉价神器

研究人员测试了纳米陶瓷涂层在腹腔镜镜头上应用(涂漆)以防止其在腹腔镜手术过程中起雾或弄脏的有效性

研究概览

地位

完全的

详细说明

陶瓷涂层是一种液体聚合物,可以用手涂在表面上,使它们具有抗划伤、防污、防锈或抗氧化的特性,并且具有“亲水性”,这意味着水或泥浆不会粘在它们上面,因此它们会变得更容易清洁。 近年来,它被公开商业化用于汽车上,以保持其光泽、保护其油漆、保持其挡风玻璃和前灯的透明度,以提供更好的照明和视野。

另一方面,在腹腔镜或内窥镜手术过程中,镜片起雾和其他视力障碍事件(例如 在操作过程中被血液或其他体液弄脏,或者有一块松散的组织粘在其表面需要手动去除和擦拭)自相应设备问世以来一直是操作者一直关注的问题。 已经开发、测试和比较了许多技术和方法,以了解它们在保护晶状体免受此类事件影响以及在操作过程中保持视力清晰和不间断方面的有效性。 此类方法的示例有(内窥镜加温器、FREDTM、ResoclearTM、洗必泰、优碘和浸入热盐水中。

在这项研究中,研究人员试图将纳米陶瓷涂层的想法应用为实现该目标的新技术。据调查人员所知,这个想法以前从未在现场构思或测试过。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

55

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Elsharkia
      • Zagazig、Elsharkia、埃及、44511
        • Zagazig University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有入院接受腹腔镜手术的患者

描述

纳入标准:

  • 任何需要腹腔镜手术的患者

排除标准:

  • 需要转换为开放手术的任何术中事件或障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
起雾或涂抹率(每小时)
大体时间:一个月
研究人员计算每小时操作中镜片明显起雾或弄脏的次数。
一个月
雾化或涂抹率(每次操作)
大体时间:一个月
研究者计算单次手术中镜片明显起雾或弄脏的次数。
一个月
清洁提取率(每小时)
大体时间:一个月
研究者计算每小时手术需要从腹部取出镜片进行清洗的次数。
一个月
清洁提取率(每次操作)
大体时间:一个月
研究者计算每次手术需要从腹部取出镜片进行清洗的次数。
一个月
镜片清洁耗时(每小时)
大体时间:一个月
研究者计算清洁过程的总耗时(以分钟计)每小时。
一个月
镜头清洁耗时(单次操作)
大体时间:一个月
研究人员计算清洁过程的总耗时(以分钟为单位)每次操作。
一个月
清洁难度(每小时)
大体时间:一个月
研究者计算出镜片需要多少次清洁措施,而不是简单擦拭 E.G 每小时浸泡在热盐水中
一个月
清洁难度(单次操作)
大体时间:一个月
研究者计算出镜片需要多少次清洁措施,而不是简单擦拭 E.G 每小时浸泡在热盐水中
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
影响镜头功能
大体时间:一个月

这是一种主观评估措施,以操作者关于镀膜镜片是否影响其视力的陈述为代表,即在没有任何雾化或污迹的情况下,镀膜镜片和未镀膜镜片之间的视力是否存在差异。

声明作为五个选项之一给出:

  1. 镀膜镜片明显更好(显着差异)
  2. 镀膜镜片稍好(差异可以忽略不计)
  3. 非镀膜镜片明显更好(显着差异)
  4. 非镀膜镜片稍好(差异可忽略不计)
  5. 没有不同
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月9日

首次发布 (实际的)

2018年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月4日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ZagazigELSU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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陶瓷涂层的临床试验

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