Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nano-kerámia bevonat laparoszkóp lencséhez

2020. február 4. frissítette: yousef ahmed el-ayman, Zagazig University

Nano-kerámia bevonat laparoszkóp lencsékhez: olcsó varázslatos megoldás a lencse párásodására és elkenődésére

A vizsgáló teszteli a nanokerámia bevonat hatékonyságát, amikor a laparoszkóp lencséjére alkalmazzák (festik), hogy megvédje azt a párásodástól vagy elkenődéstől a laparoszkópos műtétek során

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kerámia bevonat egy folyékony polimer, amelyet kézzel visznek fel a felületekre, hogy ellenálljanak a karcolásnak, foltosodásnak, rozsdásodásnak vagy oxidációnak, valamint "hidrofil" legyen, ami azt jelenti, hogy a víz vagy a sár nem tapad rájuk, és így válnak. sokkal könnyebben tisztítható. Az elmúlt években nyilvánosan forgalomba hozták az autókon való használatra, hogy megőrizzék fényességüket, megóvják a festéküket, megőrizzék a szélvédők és a fényszórók tisztaságát, hogy jobb világítást és látást biztosítsanak.

Másrészt a lencse párásodása és egyéb látást akadályozó események laparoszkópos vagy endoszkópos műtétek során (pl. működés közben vérrel vagy más testnedvekkel elkenődött, vagy egy laza szövetdarab a felületére tapad, ami kézi eltávolítást és törlést igényel) a megfelelő eszközök megjelenése óta állandó gondot okoz a kezelőknek. Számos technikát és módszert fejlesztettek ki, teszteltek és hasonlítottak össze a lencse ilyen eseményektől való védelmében, valamint a tiszta és zavartalan látás megőrzésében a műveletek során. Példák az ilyen módszerekre (scope melegítők, FREDTM, ResoclearTM, klórhexidin, betadin és melegített sóoldatba merítés).

Ebben a tanulmányban a kutató a nanokerámia bevonat ötletét, mint új technikát igyekszik alkalmazni e cél elérése érdekében. a vizsgáló legjobb tudomása szerint ez az ötlet korábban soha nem született meg vagy tesztelték a területen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Elsharkia
      • Zagazig, Elsharkia, Egyiptom, 44511
        • Zagazig University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg laparoszkópos műtétre került

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinek laparoszkópos műtétre van szüksége

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen intraoperatív esemény vagy akadály, amely nyitott műtétre való átállást igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a párásodás vagy elkenődés mértéke (óránként)
Időkeret: Egy hónap
A vizsgáló kiszámítja, hogy a lencse hányszor láthatóan párásodik vagy elkenődött működési óránként.
Egy hónap
a párásodás vagy elkenődés mértéke (egyetlen műveletenként)
Időkeret: Egy hónap
A vizsgáló kiszámítja, hogy a lencse hányszor láthatóan bepárásodik vagy elkenődött egyetlen művelet során.
Egy hónap
tisztítási sebesség (óránként)
Időkeret: Egy hónap
A vizsgáló kiszámítja, hányszor kell kihúzni a lencsét a hasüregből a tisztításhoz működési óránként.
Egy hónap
Elszívási sebesség a tisztításhoz (műveletenként)
Időkeret: Egy hónap
A vizsgáló kiszámítja, hogy hányszor kell a lencsét kihúzni a hasból a tisztításhoz egyetlen műveletenként.
Egy hónap
A lencsetisztítás időfelhasználása (óránként)
Időkeret: Egy hónap
A vizsgáló a tisztítási folyamat időfelhasználását óránként összesen (percben) számítja ki.
Egy hónap
A lencsetisztítás időigénye (egyetlen műveletenként)
Időkeret: Egy hónap
A vizsgáló a tisztítási folyamat időfelhasználását egyetlen műveletenkénti összességben (percben) számítja ki.
Egy hónap
Tisztítási nehézség (óránként)
Időkeret: Egy hónap
A vizsgáló kiszámítja, hogy a lencsének hányszor volt szüksége több intézkedésre a tisztításhoz, mint az egyszerű letörlés E.G. forró sóoldatba merítés óránként
Egy hónap
Tisztítási nehézség (egyetlen műveletenként)
Időkeret: Egy hónap
A vizsgáló kiszámítja, hogy a lencsének hányszor volt szüksége több intézkedésre a tisztításhoz, mint az egyszerű letörlés E.G. forró sóoldatba merítés óránként
Egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az objektív működését befolyásolja
Időkeret: Egy hónap

Ez egy szubjektív értékelési mérőszám, amelyet a kezelő nyilatkozata képvisel arról, hogy a lencse bevonása befolyásolta-e a látását, azaz van-e különbség a látásélességben a bevont és a bevonat nélküli lencse között, ha nincs párásodás vagy elkenődés.

A nyilatkozatot az öt lehetőség egyikeként adjuk meg:

  1. a bevonatos lencse lényegesen jobb (jelentős különbség)
  2. a bevonatos lencse valamivel jobb (elhanyagolható különbség)
  3. a bevonat nélküli lencse lényegesen jobb (jelentős különbség)
  4. a bevonat nélküli lencse valamivel jobb (elhanyagolható különbség)
  5. semmi különbség
Egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZagazigELSU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos sebészeti eljárások

Klinikai vizsgálatok a Kerámia bevonat

Iratkozz fel