- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03704259
Nano-kerámia bevonat laparoszkóp lencséhez
Nano-kerámia bevonat laparoszkóp lencsékhez: olcsó varázslatos megoldás a lencse párásodására és elkenődésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kerámia bevonat egy folyékony polimer, amelyet kézzel visznek fel a felületekre, hogy ellenálljanak a karcolásnak, foltosodásnak, rozsdásodásnak vagy oxidációnak, valamint "hidrofil" legyen, ami azt jelenti, hogy a víz vagy a sár nem tapad rájuk, és így válnak. sokkal könnyebben tisztítható. Az elmúlt években nyilvánosan forgalomba hozták az autókon való használatra, hogy megőrizzék fényességüket, megóvják a festéküket, megőrizzék a szélvédők és a fényszórók tisztaságát, hogy jobb világítást és látást biztosítsanak.
Másrészt a lencse párásodása és egyéb látást akadályozó események laparoszkópos vagy endoszkópos műtétek során (pl. működés közben vérrel vagy más testnedvekkel elkenődött, vagy egy laza szövetdarab a felületére tapad, ami kézi eltávolítást és törlést igényel) a megfelelő eszközök megjelenése óta állandó gondot okoz a kezelőknek. Számos technikát és módszert fejlesztettek ki, teszteltek és hasonlítottak össze a lencse ilyen eseményektől való védelmében, valamint a tiszta és zavartalan látás megőrzésében a műveletek során. Példák az ilyen módszerekre (scope melegítők, FREDTM, ResoclearTM, klórhexidin, betadin és melegített sóoldatba merítés).
Ebben a tanulmányban a kutató a nanokerámia bevonat ötletét, mint új technikát igyekszik alkalmazni e cél elérése érdekében. a vizsgáló legjobb tudomása szerint ez az ötlet korábban soha nem született meg vagy tesztelték a területen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Elsharkia
-
Zagazig, Elsharkia, Egyiptom, 44511
- Zagazig University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek laparoszkópos műtétre van szüksége
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen intraoperatív esemény vagy akadály, amely nyitott műtétre való átállást igényel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a párásodás vagy elkenődés mértéke (óránként)
Időkeret: Egy hónap
|
A vizsgáló kiszámítja, hogy a lencse hányszor láthatóan párásodik vagy elkenődött működési óránként.
|
Egy hónap
|
|
a párásodás vagy elkenődés mértéke (egyetlen műveletenként)
Időkeret: Egy hónap
|
A vizsgáló kiszámítja, hogy a lencse hányszor láthatóan bepárásodik vagy elkenődött egyetlen művelet során.
|
Egy hónap
|
|
tisztítási sebesség (óránként)
Időkeret: Egy hónap
|
A vizsgáló kiszámítja, hányszor kell kihúzni a lencsét a hasüregből a tisztításhoz működési óránként.
|
Egy hónap
|
|
Elszívási sebesség a tisztításhoz (műveletenként)
Időkeret: Egy hónap
|
A vizsgáló kiszámítja, hogy hányszor kell a lencsét kihúzni a hasból a tisztításhoz egyetlen műveletenként.
|
Egy hónap
|
|
A lencsetisztítás időfelhasználása (óránként)
Időkeret: Egy hónap
|
A vizsgáló a tisztítási folyamat időfelhasználását óránként összesen (percben) számítja ki.
|
Egy hónap
|
|
A lencsetisztítás időigénye (egyetlen műveletenként)
Időkeret: Egy hónap
|
A vizsgáló a tisztítási folyamat időfelhasználását egyetlen műveletenkénti összességben (percben) számítja ki.
|
Egy hónap
|
|
Tisztítási nehézség (óránként)
Időkeret: Egy hónap
|
A vizsgáló kiszámítja, hogy a lencsének hányszor volt szüksége több intézkedésre a tisztításhoz, mint az egyszerű letörlés E.G. forró sóoldatba merítés óránként
|
Egy hónap
|
|
Tisztítási nehézség (egyetlen műveletenként)
Időkeret: Egy hónap
|
A vizsgáló kiszámítja, hogy a lencsének hányszor volt szüksége több intézkedésre a tisztításhoz, mint az egyszerű letörlés E.G. forró sóoldatba merítés óránként
|
Egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az objektív működését befolyásolja
Időkeret: Egy hónap
|
Ez egy szubjektív értékelési mérőszám, amelyet a kezelő nyilatkozata képvisel arról, hogy a lencse bevonása befolyásolta-e a látását, azaz van-e különbség a látásélességben a bevont és a bevonat nélküli lencse között, ha nincs párásodás vagy elkenődés. A nyilatkozatot az öt lehetőség egyikeként adjuk meg:
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZagazigELSU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos sebészeti eljárások
-
RESnTEC, Institute of ResearchBahawal Victoria HospitalBefejezveLAPAROSCOPIC HOLECYSTECTOMIAPakisztán
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kerámia bevonat
-
Smith & Nephew, Inc.Befejezve
-
DePuy OrthopaedicsMegszűntOsteoarthritis | Vascularis nekrózis | Poszttraumás ízületi gyulladás | Veleszületett csípő diszplázia | Nem gyulladásos ízületi betegségEgyesült Államok
-
Miren Vilor FernándezBefejezveKerámia implantátumSpanyolország
-
CorinIsmeretlenOsteoarthritis | Rheumatoid arthritis | Vascularis nekrózis | CDHEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
University of Campinas, BrazilBefejezve
-
University of OsloMegszűntParodontális betegségek | Furkációs hibákNorvégia
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásI. osztályú fogszuvasodás
-
Medical University of GrazBefejezveKétrészes cirkónium fogászati implantátumok azonnali beültetéseAusztria
-
University of OsloMegszűntParodontális betegségek | Furkációs hibákNorvégia
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás