Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nano-keramisk belegg for laparoskoplinse

4. februar 2020 oppdatert av: yousef ahmed el-ayman, Zagazig University

Nano-keramisk belegg for laparoskoplinse: en billig magisk løsning for dugging og smøring av linse

Etterforskeren tester effektiviteten til nanokeramisk belegg når det påføres (males) på laparoskoplinsen for å beskytte den mot dugg eller utsmøring under laparoskopiske operasjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et keramisk belegg er en flytende polymer som påføres for hånd på overflater for å gjøre dem motstandsdyktige mot riper, flekker, rust eller oksidasjon, så vel som "hydrofile", noe som betyr at vann eller gjørme ikke fester seg til dem og dermed blir de mye lettere å rengjøre. Den ble offentlig kommersialisert de siste årene for bruk på biler for å bevare glansen, beskytte lakken, bevare klarheten til vindskjermene og frontlyktene for å gi bedre belysning og syn.

På den annen side, linsedugg og andre synshemmende hendelser under laparoskopiske eller endoskopiske operasjoner (f.eks. å bli utsmurt med blod eller andre kroppsvæsker under drift, eller ha et stykke løst vev festet til overflaten som krever manuell fjerning og tørking) har vært en evigvarende bekymring for operatører helt siden de respektive enhetene kom. Mange teknikker og metoder har utviklet, testet og sammenlignet med hensyn til deres effektivitet for å beskytte linsen mot slike hendelser og bevare synet klart og uavbrutt under operasjoner. Eksempler på slike metoder er (skopvarmere, FREDTM, ResoclearTM, klorheksidin, betadin og nedsenking i oppvarmet saltvann.

I denne studien søker etterforskeren å bruke ideen om nanokeramisk belegg som en ny teknikk for å oppnå dette målet. så vidt etterforskeren vet, ble denne ideen aldri unnfanget eller testet i feltet før.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Elsharkia
      • Zagazig, Elsharkia, Egypt, 44511
        • Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt for laparoskopiske operasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som trenger laparoskopisk operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver intraoperativ hendelse eller hindring som krever konvertering til åpen kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av dugg eller utsmøring (per time)
Tidsramme: En måned
Etterforskeren beregner antall ganger linsen er synlig dugget eller utsmurt per driftstime.
En måned
frekvensen av dugg eller smøring (per enkelt operasjon)
Tidsramme: En måned
Etterforskeren beregner antall ganger linsen er synlig dugget eller utsmurt under en enkelt operasjon.
En måned
avtrekkshastighet for rengjøring (per time)
Tidsramme: En måned
Etterforskeren beregner antall ganger linsen må trekkes ut av magen for rengjøring per driftstime.
En måned
Avtrekkshastighet for rengjøring (per operasjon)
Tidsramme: En måned
Etterforskeren beregner antall ganger linsen må trekkes ut fra magen for rengjøring per enkelt operasjon.
En måned
Tidsforbruket for linserengjøring (per time)
Tidsramme: En måned
Etterforskeren beregner tidsforbruket til renseprosessen som totalt (i minutter) per time.
En måned
Tidsforbruket for linsrengjøring (per enkelt operasjon)
Tidsramme: En måned
Etterforskeren beregner tidsforbruket til renseprosessen som totalt (i minutter) per enkelt operasjon.
En måned
Vanskeligheter med rengjøring (per time)
Tidsramme: En måned
Etterforskeren beregner hvor mange ganger linsen trengte flere tiltak for rengjøring enn enkel tørking av E.G nedsenking i varmt saltvann per time
En måned
Vanskeligheter med rengjøring (per enkelt operasjon)
Tidsramme: En måned
Etterforskeren beregner hvor mange ganger linsen trengte flere tiltak for rengjøring enn enkel tørking av E.G nedsenking i varmt saltvann per time
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirker linsefunksjonen
Tidsramme: En måned

Dette er et subjektivt vurderingsmål, representert av operatørenes uttalelse om hvorvidt belegget av linsen påvirket synet, dvs. om det er en forskjell i synsskarphet mellom den belagte og den ikke-belagte linsen i fravær av dugg eller utsmøring.

Uttalelsen er gitt som ett av fem valg:

  1. belagt linse er spesielt bedre (betydelig forskjell)
  2. belagt linse er litt bedre (ubetydelig forskjell)
  3. ikke-belagt linse er spesielt bedre (betydelig forskjell)
  4. ikke-belagt linse er litt bedre (ubetydelig forskjell)
  5. ingen forskjell
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZagazigELSU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopiske kirurgiske prosedyrer

Kliniske studier på Keramisk belegg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere