- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03704259
복강경 렌즈용 나노세라믹 코팅
복강경 렌즈용 나노 세라믹 코팅: 렌즈 김서림 및 번짐을 위한 저렴한 마법 솔루션
연구 개요
상세 설명
세라믹 코팅은 긁힘, 얼룩, 녹 또는 산화에 대한 저항성을 부여하기 위해 표면에 손으로 적용되는 액체 중합체이며 "친수성"(물이나 진흙이 표면에 달라붙지 않음)을 의미합니다. 훨씬 쉽게 청소할 수 있습니다. 그것은 광택을 보존하고, 페인트를 보호하고, 더 나은 조명과 시야를 제공하기 위해 앞유리와 헤드라이트의 선명도를 보존하기 위해 자동차에 사용하기 위해 최근 몇 년 동안 공개적으로 상용화되었습니다.
한편, 복강경 또는 내시경 수술(예: 작동 중 혈액 또는 기타 체액으로 번지거나 표면에 느슨한 조직 조각이 달라붙어 수동으로 제거하고 닦아야 하는 문제)는 해당 장치가 등장한 이후로 작업자의 지속적인 관심사였습니다. 많은 기술과 방법이 그러한 사건으로부터 렌즈를 보호하고 수술 중에 시야를 선명하고 중단 없이 유지하는 효과와 관련하여 개발, 테스트 및 비교되었습니다. 이러한 방법의 예는 (스코프 워머, FREDTM, ResoclearTM, 클로르헥시딘, 베타딘 및 가열 식염수에 담그는 것입니다.
이 연구에서 조사자는 그 목표를 달성하기 위한 새로운 기술로서 나노 세라믹 코팅의 아이디어를 적용하려고 합니다. 조사관이 아는 한, 이 아이디어는 이전에 현장에서 구상되거나 테스트된 적이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Elsharkia
-
Zagazig, Elsharkia, 이집트, 44511
- Zagazig University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복강경 수술이 필요한 모든 환자
제외 기준:
- 개방 수술로 전환해야 하는 모든 수술 중 이벤트 또는 장애물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
김서림 또는 번짐 속도(시간당)
기간: 한달
|
조사자는 작동 시간당 렌즈가 눈에 띄게 흐려지거나 번지는 횟수를 계산합니다.
|
한달
|
김서림 또는 번짐 속도(단일 작업당)
기간: 한달
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조사자는 단일 작업 중에 렌즈가 눈에 띄게 흐려지거나 번지는 횟수를 계산합니다.
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한달
|
세척을 위한 추출 속도(시간당)
기간: 한달
|
조사자는 작업 시간당 청소를 위해 복부에서 렌즈를 추출해야 하는 횟수를 계산합니다.
|
한달
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세척을 위한 추출 속도(작업당)
기간: 한달
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조사자는 단일 작업당 청소를 위해 복부에서 렌즈를 추출해야 하는 횟수를 계산합니다.
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한달
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렌즈 청소 소요 시간(시간당)
기간: 한달
|
조사자는 시간당 총 시간(분 단위)으로 청소 프로세스의 소요 시간을 계산합니다.
|
한달
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렌즈 청소 소요 시간(1회 작동당)
기간: 한달
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조사관은 청소 프로세스의 소요 시간을 단일 작업당 총 시간(분 단위)으로 계산합니다.
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한달
|
청소 난이도(시간당)
기간: 한달
|
수사관은 시간당 뜨거운 식염수에 E.G 침지하는 것보다 렌즈를 세척하기 위해 더 많은 조치가 필요한 횟수를 계산합니다.
|
한달
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청소 난이도(단일 작업당)
기간: 한달
|
수사관은 시간당 뜨거운 식염수에 E.G 침지하는 것보다 렌즈를 세척하기 위해 더 많은 조치가 필요한 횟수를 계산합니다.
|
한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
렌즈 기능에 영향
기간: 한달
|
이것은 코팅 렌즈가 시야에 영향을 미쳤는지 여부에 대한 작업자의 진술로 표현되는 주관적인 평가 측정입니다. 명령문은 다음 다섯 가지 선택 중 하나로 제공됩니다.
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZagazigELSU
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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