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Nanokeramische Beschichtung für Laparoskoplinsen

4. Februar 2020 aktualisiert von: yousef ahmed el-ayman, Zagazig University

Nano-Keramik-Beschichtung für Laparoskoplinsen: eine billige magische Lösung für das Beschlagen und Verschmieren von Linsen

Der Forscher testet die Wirksamkeit der nanokeramischen Beschichtung, wenn sie auf die Laparoskoplinse aufgetragen (bemalt) wird, um sie vor Beschlagen oder Verschmieren während laparoskopischer Operationen zu schützen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Keramikbeschichtung ist ein flüssiges Polymer, das von Hand auf Oberflächen aufgetragen wird, um sie kratz-, flecken-, rost- oder oxidationsbeständig sowie „hydrophil“ zu machen, was bedeutet, dass Wasser oder Schlamm nicht an ihnen haften und sie so werden viel einfacher zu reinigen. Es wurde in den letzten Jahren öffentlich kommerzialisiert zur Verwendung bei Automobilen, um deren Glanz zu bewahren, deren Lack zu schützen, die Klarheit ihrer Windschutzscheiben und Scheinwerfer zu bewahren, um eine bessere Beleuchtung und Sicht bereitzustellen.

Andererseits können Linsenbeschlag und andere sichtbehindernde Ereignisse während laparoskopischer oder endoskopischer Operationen (z. Verschmieren durch Blut oder andere Körperflüssigkeiten während der Operation oder das Anhaften eines losen Gewebestücks an seiner Oberfläche, das manuell entfernt und abgewischt werden muss) sind seit dem Aufkommen der entsprechenden Geräte ein ständiges Anliegen der Bediener. Viele Techniken und Methoden wurden entwickelt, getestet und bezüglich ihrer Wirksamkeit verglichen, um die Linse vor solchen Ereignissen zu schützen und eine klare und ununterbrochene Sicht während Operationen zu bewahren. Beispiele für solche Methoden sind (Endoskopwärmer, FREDTM, ResoclearTM, Chlorhexidin, Betadin und Eintauchen in erhitzte Kochsalzlösung.

In dieser Studie versucht der Forscher, die Idee der nanokeramischen Beschichtung als neue Technik zur Erreichung dieses Ziels anzuwenden. Nach bestem Wissen des Ermittlers wurde diese Idee noch nie zuvor konzipiert oder in der Praxis getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Elsharkia
      • Zagazig, Elsharkia, Ägypten, 44511
        • Zagazig University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten für laparoskopische Operationen zugelassen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der eine laparoskopische Operation benötigt

Ausschlusskriterien:

  • Alle intraoperativen Ereignisse oder Hindernisse, die eine Umstellung auf eine offene Operation erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des Beschlagens oder Verschmierens (pro Stunde)
Zeitfenster: Ein Monat
Der Prüfer berechnet, wie oft die Linse pro Betriebsstunde sichtbar beschlagen oder verschmiert ist.
Ein Monat
Rate des Beschlagens oder Verschmierens (pro Einzelvorgang)
Zeitfenster: Ein Monat
Der Ermittler berechnet, wie oft die Linse während einer einzelnen Operation sichtbar beschlagen oder verschmiert ist.
Ein Monat
Absaugleistung für die Reinigung (pro Stunde)
Zeitfenster: Ein Monat
Der Untersucher berechnet, wie oft die Linse pro Betriebsstunde zur Reinigung aus dem Abdomen herausgezogen werden muss.
Ein Monat
Absaugleistung für die Reinigung (pro Arbeitsgang)
Zeitfenster: Ein Monat
Der Untersucher berechnet, wie oft die Linse pro Einzeloperation zur Reinigung aus dem Abdomen herausgezogen werden muss.
Ein Monat
Der Zeitaufwand für die Linsenreinigung (pro Stunde)
Zeitfenster: Ein Monat
Der Prüfer errechnet den Zeitaufwand des Reinigungsvorgangs insgesamt (in Minuten) pro Stunde.
Ein Monat
Der Zeitaufwand für die Linsenreinigung (pro Einzelvorgang)
Zeitfenster: Ein Monat
Der Prüfer errechnet den Zeitaufwand des Reinigungsvorgangs als Summe (in Minuten) pro Einzelvorgang.
Ein Monat
Reinigungsaufwand (pro Stunde)
Zeitfenster: Ein Monat
Der Prüfer rechnet aus, wie oft die Linse mehr Maßnahmen zur Reinigung benötigte als einfaches Wischen, z. B. Eintauchen in heiße Kochsalzlösung pro Stunde
Ein Monat
Reinigungsschwierigkeiten (pro Einzelvorgang)
Zeitfenster: Ein Monat
Der Prüfer rechnet aus, wie oft die Linse mehr Maßnahmen zur Reinigung benötigte als einfaches Wischen, z. B. Eintauchen in heiße Kochsalzlösung pro Stunde
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beeinflussung der Linsenfunktion
Zeitfenster: Ein Monat

Dies ist ein subjektives Bewertungsmaß, dargestellt durch die Aussage des Bedieners darüber, ob die Beschichtung der Linse ihre Sicht beeinträchtigt, dh ob es einen Unterschied in der Sehschärfe zwischen der beschichteten und der nicht beschichteten Linse gibt, wenn kein Beschlagen oder Verschmieren vorliegt.

Die Aussage wird als eine von fünf Auswahlmöglichkeiten angegeben:

  1. beschichtete Linse ist deutlich besser (signifikanter Unterschied)
  2. beschichtete Linse ist etwas besser (vernachlässigbarer Unterschied)
  3. unbeschichtete Linse ist deutlich besser (signifikanter Unterschied)
  4. unbeschichtete Linse ist etwas besser (vernachlässigbarer Unterschied)
  5. kein Unterschied
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZagazigELSU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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