- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03704259
Revestimiento de nanocerámica para lentes de laparoscopio
Recubrimiento de nanocerámica para lentes de laparoscopio: una solución mágica y económica para el empañamiento y las manchas de las lentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un Revestimiento Cerámico es un polímero líquido que se aplica a mano a las superficies para hacerlas resistentes al rayado, a las manchas, al óxido o a la oxidación, así como "hidrofílicas", lo que significa que el agua o el barro no se adhieren a ellas y se vuelven mucho más fácil de limpiar. Se comercializó públicamente en los últimos años para su uso en automóviles para preservar su brillo, proteger su pintura, preservar la claridad de sus parabrisas y faros para proporcionar una mejor iluminación y visión.
Por otro lado, el empañamiento de la lente y otros eventos que obstruyen la visión durante operaciones laparoscópicas o endoscópicas (p. ser manchado con sangre u otros fluidos corporales durante la operación, o tener un trozo de tejido suelto adherido a su superficie que requiere remoción y limpieza manual) ha sido una preocupación constante para los operadores desde la llegada de los dispositivos respectivos. Se han desarrollado, probado y comparado muchas técnicas y métodos en cuanto a su eficacia para proteger la lente de tales eventos y preservar la visión clara e ininterrumpida durante las operaciones. Ejemplos de tales métodos son (calentadores de alcance, FREDTM, ResoclearTM, clorhexidina, betadina e inmersión en solución salina calentada.
En este estudio, el investigador busca aplicar la idea del recubrimiento nanocerámico como una nueva técnica para lograr ese objetivo. al leal saber y entender del investigador, esta idea nunca antes había sido concebida o probada en el campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Elsharkia
-
Zagazig, Elsharkia, Egipto, 44511
- Zagazig University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que requiera operación laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Cualquier evento u obstáculo intraoperatorio que requiera conversión a cirugía abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de empañamiento o manchado (por hora)
Periodo de tiempo: Un mes
|
El investigador calcula el número de veces que la lente está visiblemente empañada o manchada por hora de funcionamiento.
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Un mes
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Tasa de empañamiento o manchado (por operación individual)
Periodo de tiempo: Un mes
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El investigador calcula el número de veces que la lente se empaña o mancha visiblemente durante una sola operación.
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Un mes
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tasa de extracción para limpieza (por hora)
Periodo de tiempo: Un mes
|
El investigador calcula el número de veces que es necesario extraer el cristalino del abdomen para limpiarlo por hora de operación.
|
Un mes
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Tasa de extracción para limpieza (por operación)
Periodo de tiempo: Un mes
|
El investigador calcula el número de veces que es necesario extraer el cristalino del abdomen para limpiarlo en cada operación.
|
Un mes
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El consumo de tiempo para la limpieza de lentes (por hora)
Periodo de tiempo: Un mes
|
El investigador calcula el consumo de tiempo del proceso de limpieza como un total (en minutos) por hora.
|
Un mes
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El consumo de tiempo para la limpieza de lentes (por operación individual)
Periodo de tiempo: Un mes
|
El investigador calcula el consumo de tiempo del proceso de limpieza como un total (en minutos) por operación individual.
|
Un mes
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|
Dificultad de limpieza (por hora)
Periodo de tiempo: Un mes
|
El investigador calcula cuántas veces la lente necesitó más medidas para la limpieza que una simple limpieza E.G. Inmersión en solución salina caliente por hora.
|
Un mes
|
|
Dificultad de limpieza (por operación individual)
Periodo de tiempo: Un mes
|
El investigador calcula cuántas veces la lente necesitó más medidas para la limpieza que una simple limpieza E.G. Inmersión en solución salina caliente por hora.
|
Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Afectando la función de la lente
Periodo de tiempo: Un mes
|
Esta es una medida de evaluación subjetiva, representada por la declaración de los operadores acerca de si recubrir la lente afectó su visión, es decir, si existe una diferencia en la agudeza de la visión entre la lente recubierta y la no recubierta en ausencia de empañamiento o mancha. La declaración se da como una de cinco opciones:
|
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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