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Revestimiento de nanocerámica para lentes de laparoscopio

4 de febrero de 2020 actualizado por: yousef ahmed el-ayman, Zagazig University

Recubrimiento de nanocerámica para lentes de laparoscopio: una solución mágica y económica para el empañamiento y las manchas de las lentes

El investigador prueba la eficacia del revestimiento de nanocerámica cuando se aplica (pinta) en la lente del laparoscopio para protegerla de empañamiento o manchado durante las operaciones laparoscópicas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un Revestimiento Cerámico es un polímero líquido que se aplica a mano a las superficies para hacerlas resistentes al rayado, a las manchas, al óxido o a la oxidación, así como "hidrofílicas", lo que significa que el agua o el barro no se adhieren a ellas y se vuelven mucho más fácil de limpiar. Se comercializó públicamente en los últimos años para su uso en automóviles para preservar su brillo, proteger su pintura, preservar la claridad de sus parabrisas y faros para proporcionar una mejor iluminación y visión.

Por otro lado, el empañamiento de la lente y otros eventos que obstruyen la visión durante operaciones laparoscópicas o endoscópicas (p. ser manchado con sangre u otros fluidos corporales durante la operación, o tener un trozo de tejido suelto adherido a su superficie que requiere remoción y limpieza manual) ha sido una preocupación constante para los operadores desde la llegada de los dispositivos respectivos. Se han desarrollado, probado y comparado muchas técnicas y métodos en cuanto a su eficacia para proteger la lente de tales eventos y preservar la visión clara e ininterrumpida durante las operaciones. Ejemplos de tales métodos son (calentadores de alcance, FREDTM, ResoclearTM, clorhexidina, betadina e inmersión en solución salina calentada.

En este estudio, el investigador busca aplicar la idea del recubrimiento nanocerámico como una nueva técnica para lograr ese objetivo. al leal saber y entender del investigador, esta idea nunca antes había sido concebida o probada en el campo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Elsharkia
      • Zagazig, Elsharkia, Egipto, 44511
        • Zagazig University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​para operaciones laparoscópicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente que requiera operación laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • Cualquier evento u obstáculo intraoperatorio que requiera conversión a cirugía abierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de empañamiento o manchado (por hora)
Periodo de tiempo: Un mes
El investigador calcula el número de veces que la lente está visiblemente empañada o manchada por hora de funcionamiento.
Un mes
Tasa de empañamiento o manchado (por operación individual)
Periodo de tiempo: Un mes
El investigador calcula el número de veces que la lente se empaña o mancha visiblemente durante una sola operación.
Un mes
tasa de extracción para limpieza (por hora)
Periodo de tiempo: Un mes
El investigador calcula el número de veces que es necesario extraer el cristalino del abdomen para limpiarlo por hora de operación.
Un mes
Tasa de extracción para limpieza (por operación)
Periodo de tiempo: Un mes
El investigador calcula el número de veces que es necesario extraer el cristalino del abdomen para limpiarlo en cada operación.
Un mes
El consumo de tiempo para la limpieza de lentes (por hora)
Periodo de tiempo: Un mes
El investigador calcula el consumo de tiempo del proceso de limpieza como un total (en minutos) por hora.
Un mes
El consumo de tiempo para la limpieza de lentes (por operación individual)
Periodo de tiempo: Un mes
El investigador calcula el consumo de tiempo del proceso de limpieza como un total (en minutos) por operación individual.
Un mes
Dificultad de limpieza (por hora)
Periodo de tiempo: Un mes
El investigador calcula cuántas veces la lente necesitó más medidas para la limpieza que una simple limpieza E.G. Inmersión en solución salina caliente por hora.
Un mes
Dificultad de limpieza (por operación individual)
Periodo de tiempo: Un mes
El investigador calcula cuántas veces la lente necesitó más medidas para la limpieza que una simple limpieza E.G. Inmersión en solución salina caliente por hora.
Un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Afectando la función de la lente
Periodo de tiempo: Un mes

Esta es una medida de evaluación subjetiva, representada por la declaración de los operadores acerca de si recubrir la lente afectó su visión, es decir, si existe una diferencia en la agudeza de la visión entre la lente recubierta y la no recubierta en ausencia de empañamiento o mancha.

La declaración se da como una de cinco opciones:

  1. la lente recubierta es notablemente mejor (diferencia significativa)
  2. la lente recubierta es ligeramente mejor (diferencia insignificante)
  3. la lente sin recubrimiento es notablemente mejor (diferencia significativa)
  4. la lente sin recubrimiento es ligeramente mejor (diferencia insignificante)
  5. ninguna diferencia
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZagazigELSU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Revestimiento ceramico

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