- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03704259
Revestimento de nanocerâmica para lentes de laparoscópio
Revestimento de nanocerâmica para lentes de laparoscópio: uma solução barata e mágica para lentes embaçadas e manchadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um Revestimento Cerâmico é um polímero líquido que se aplica manualmente sobre superfícies para torná-las resistentes a arranhões, manchas, ferrugem ou oxidação, além de "hidrófilas", o que significa que a água ou a lama não aderem a elas e assim, tornam-se muito mais fácil de limpar. Foi comercializado publicamente nos últimos anos para uso em automóveis para preservar seu brilho, proteger sua pintura, preservar a claridade de seus pára-brisas e faróis para proporcionar melhor iluminação e visão.
Por outro lado, o embaçamento das lentes e outros eventos que obstruem a visão durante operações laparoscópicas ou endoscópicas (p. sendo manchado por sangue ou outros fluidos corporais durante a operação, ou tendo um pedaço de tecido solto grudado em sua superfície que requer remoção manual e limpeza) têm sido uma preocupação permanente para os operadores desde o advento dos respectivos dispositivos. Muitas técnicas e métodos foram desenvolvidos, testados e comparados quanto à sua eficácia na proteção da lente de tais eventos e na preservação da visão clara e ininterrupta durante as operações. Exemplos de tais métodos são (aquecedores de endoscópio, FREDTM, ResoclearTM, clorexidina, betadina e imersão em solução salina aquecida.
Neste estudo o investigador procura aplicar a ideia do revestimento nanocerâmico como uma nova técnica para atingir esse objetivo. até onde o investigador sabe, essa ideia nunca foi concebida ou testada em campo antes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Elsharkia
-
Zagazig, Elsharkia, Egito, 44511
- Zagazig University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente que necessite de operação laparoscópica
Critério de exclusão:
- Qualquer evento intraoperatório ou obstáculo que exija conversão para cirurgia aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de embaçamento ou manchas (por hora)
Prazo: Um mês
|
O investigador calcula o número de vezes que a lente fica visivelmente embaçada ou manchada por hora de operação.
|
Um mês
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taxa de embaçamento ou manchas (por operação única)
Prazo: Um mês
|
O investigador calcula o número de vezes que a lente fica visivelmente embaçada ou manchada durante uma única operação.
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Um mês
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taxa de extração para limpeza (por hora)
Prazo: Um mês
|
O investigador calcula o número de vezes que a lente precisa ser extraída do abdômen para limpeza por hora de operação.
|
Um mês
|
|
Taxa de extração para limpeza (por operação)
Prazo: Um mês
|
O investigador calcula o número de vezes que a lente precisa ser extraída do abdômen para limpeza por operação única.
|
Um mês
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|
O consumo de tempo para limpeza das lentes (por hora)
Prazo: Um mês
|
O investigador calcula o consumo de tempo do processo de limpeza como um total (em minutos) por hora.
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Um mês
|
|
O consumo de tempo para limpeza da lente (por operação única)
Prazo: Um mês
|
O investigador calcula o consumo de tempo do processo de limpeza como um total (em minutos) por operação única.
|
Um mês
|
|
Dificuldade de limpeza (por hora)
Prazo: Um mês
|
O investigador calcula quantas vezes a lente precisou de mais medidas para limpeza do que simples enxugamento E.G imersão em solução salina quente por hora
|
Um mês
|
|
Dificuldade de limpeza (por operação única)
Prazo: Um mês
|
O investigador calcula quantas vezes a lente precisou de mais medidas para limpeza do que simples enxugamento E.G imersão em solução salina quente por hora
|
Um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Afetando a função da lente
Prazo: Um mês
|
Esta é uma medida de avaliação subjetiva, representada pela declaração dos operadores sobre se o revestimento da lente afetou sua visão, ou seja, se há uma diferença na acuidade da visão entre a lente revestida e a não revestida na ausência de qualquer embaçamento ou manchas. Declaração é dada como uma das cinco opções:
|
Um mês
|
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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