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Revestimento de nanocerâmica para lentes de laparoscópio

4 de fevereiro de 2020 atualizado por: yousef ahmed el-ayman, Zagazig University

Revestimento de nanocerâmica para lentes de laparoscópio: uma solução barata e mágica para lentes embaçadas e manchadas

O investigador testa a eficácia do revestimento nanocerâmico quando aplicado (pintado) na lente do laparoscópio para protegê-lo contra embaçamento ou manchas durante as operações laparoscópicas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um Revestimento Cerâmico é um polímero líquido que se aplica manualmente sobre superfícies para torná-las resistentes a arranhões, manchas, ferrugem ou oxidação, além de "hidrófilas", o que significa que a água ou a lama não aderem a elas e assim, tornam-se muito mais fácil de limpar. Foi comercializado publicamente nos últimos anos para uso em automóveis para preservar seu brilho, proteger sua pintura, preservar a claridade de seus pára-brisas e faróis para proporcionar melhor iluminação e visão.

Por outro lado, o embaçamento das lentes e outros eventos que obstruem a visão durante operações laparoscópicas ou endoscópicas (p. sendo manchado por sangue ou outros fluidos corporais durante a operação, ou tendo um pedaço de tecido solto grudado em sua superfície que requer remoção manual e limpeza) têm sido uma preocupação permanente para os operadores desde o advento dos respectivos dispositivos. Muitas técnicas e métodos foram desenvolvidos, testados e comparados quanto à sua eficácia na proteção da lente de tais eventos e na preservação da visão clara e ininterrupta durante as operações. Exemplos de tais métodos são (aquecedores de endoscópio, FREDTM, ResoclearTM, clorexidina, betadina e imersão em solução salina aquecida.

Neste estudo o investigador procura aplicar a ideia do revestimento nanocerâmico como uma nova técnica para atingir esse objetivo. até onde o investigador sabe, essa ideia nunca foi concebida ou testada em campo antes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Elsharkia
      • Zagazig, Elsharkia, Egito, 44511
        • Zagazig University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes admitidos para operações laparoscópicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente que necessite de operação laparoscópica

Critério de exclusão:

  • Qualquer evento intraoperatório ou obstáculo que exija conversão para cirurgia aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de embaçamento ou manchas (por hora)
Prazo: Um mês
O investigador calcula o número de vezes que a lente fica visivelmente embaçada ou manchada por hora de operação.
Um mês
taxa de embaçamento ou manchas (por operação única)
Prazo: Um mês
O investigador calcula o número de vezes que a lente fica visivelmente embaçada ou manchada durante uma única operação.
Um mês
taxa de extração para limpeza (por hora)
Prazo: Um mês
O investigador calcula o número de vezes que a lente precisa ser extraída do abdômen para limpeza por hora de operação.
Um mês
Taxa de extração para limpeza (por operação)
Prazo: Um mês
O investigador calcula o número de vezes que a lente precisa ser extraída do abdômen para limpeza por operação única.
Um mês
O consumo de tempo para limpeza das lentes (por hora)
Prazo: Um mês
O investigador calcula o consumo de tempo do processo de limpeza como um total (em minutos) por hora.
Um mês
O consumo de tempo para limpeza da lente (por operação única)
Prazo: Um mês
O investigador calcula o consumo de tempo do processo de limpeza como um total (em minutos) por operação única.
Um mês
Dificuldade de limpeza (por hora)
Prazo: Um mês
O investigador calcula quantas vezes a lente precisou de mais medidas para limpeza do que simples enxugamento E.G imersão em solução salina quente por hora
Um mês
Dificuldade de limpeza (por operação única)
Prazo: Um mês
O investigador calcula quantas vezes a lente precisou de mais medidas para limpeza do que simples enxugamento E.G imersão em solução salina quente por hora
Um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Afetando a função da lente
Prazo: Um mês

Esta é uma medida de avaliação subjetiva, representada pela declaração dos operadores sobre se o revestimento da lente afetou sua visão, ou seja, se há uma diferença na acuidade da visão entre a lente revestida e a não revestida na ausência de qualquer embaçamento ou manchas.

Declaração é dada como uma das cinco opções:

  1. lente revestida é notavelmente melhor (diferença significativa)
  2. lente revestida é ligeiramente melhor (diferença insignificante)
  3. lente não revestida é notavelmente melhor (diferença significativa)
  4. lente não revestida é ligeiramente melhor (diferença insignificante)
  5. nenhuma diferença
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZagazigELSU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

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