Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нанокерамическое покрытие для линз лапароскопа

4 февраля 2020 г. обновлено: yousef ahmed el-ayman, Zagazig University

Нанокерамическое покрытие для линзы лапароскопа: дешевое волшебное решение от запотевания и смазывания линзы

Исследователь проверяет эффективность нанокерамического покрытия при нанесении (окрашивании) на линзу лапароскопа для защиты ее от запотевания или смазывания во время лапароскопических операций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Керамическое покрытие представляет собой жидкий полимер, который наносится вручную на поверхности, чтобы сделать их устойчивыми к царапинам, пятнам, ржавчине или окислению, а также «гидрофильными», что означает, что вода или грязь не прилипают к ним, и поэтому они становятся намного легче чистить. В последние годы он был публично коммерциализирован для использования на автомобилях для сохранения их блеска, защиты их краски, сохранения прозрачности их ветровых стекол и фар, чтобы обеспечить лучшее освещение и обзор.

С другой стороны, запотевание хрусталика и другие явления, препятствующие зрению, во время лапароскопических или эндоскопических операций (например, смазывание кровью или другими биологическими жидкостями во время работы или прилипание кусочка рыхлой ткани к его поверхности, требующее ручного удаления и вытирания) были постоянной проблемой для операторов с момента появления соответствующих устройств. Было разработано, протестировано и сравнено множество техник и методов в отношении их эффективности в защите хрусталика от таких событий и сохранении ясности и непрерывности зрения во время операций. Примерами таких методов являются (грелки, FREDTM, ResoclearTM, хлоргексидин, бетадин и погружение в подогретый физиологический раствор).

В этом исследовании исследователь пытается применить идею нанокерамического покрытия в качестве нового метода для достижения этой цели. насколько известно исследователю, эта идея никогда раньше не задумывалась и не проверялась в полевых условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Elsharkia
      • Zagazig, Elsharkia, Египет, 44511
        • Zagazig University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, госпитализированные для лапароскопических операций

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, нуждающийся в лапароскопической операции

Критерий исключения:

  • Любое интраоперационное событие или препятствие, которое требует конверсии в открытую операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость запотевания или смазывания (в час)
Временное ограничение: Один месяц
Исследователь подсчитывает количество случаев видимого запотевания или смазывания линзы за час работы.
Один месяц
скорость запотевания или смазывания (за одну операцию)
Временное ограничение: Один месяц
Исследователь подсчитывает, сколько раз линза заметно запотевала или смазывалась во время одной операции.
Один месяц
скорость экстракции на очистку (в час)
Временное ограничение: Один месяц
Исследователь подсчитывает, сколько раз линзу необходимо извлечь из брюшной полости для очистки за час работы.
Один месяц
Скорость извлечения на очистку (за операцию)
Временное ограничение: Один месяц
Исследователь подсчитывает, сколько раз линзу необходимо извлечь из брюшной полости для очистки за одну операцию.
Один месяц
Затраты времени на чистку линз (в час)
Временное ограничение: Один месяц
Следователь подсчитывает затраты времени на процесс очистки в сумме (в минутах) за час.
Один месяц
Затраты времени на очистку линз (на одну операцию)
Временное ограничение: Один месяц
Исследователь подсчитывает затраты времени на процесс очистки в сумме (в минутах) на одну операцию.
Один месяц
Сложность уборки (в час)
Временное ограничение: Один месяц
Исследователь подсчитывает, во сколько раз линза нуждалась в дополнительных мерах по очистке, чем простое протирание EG погружением в горячий физиологический раствор в час.
Один месяц
Сложность очистки (за одну операцию)
Временное ограничение: Один месяц
Исследователь подсчитывает, во сколько раз линза нуждалась в дополнительных мерах по очистке, чем простое протирание EG погружением в горячий физиологический раствор в час.
Один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияет на функцию объектива
Временное ограничение: Один месяц

Это субъективная оценочная мера, представленная заявлением оператора о том, повлияло ли покрытие на линзу на ее зрение, т. е. есть ли разница в остроте зрения между линзой с покрытием и линзой без покрытия при отсутствии запотевания или смазывания.

Заявление дается как один из пяти вариантов:

  1. объектив с покрытием заметно лучше (значительная разница)
  2. объектив с покрытием немного лучше (незначительная разница)
  3. объектив без просветления заметно лучше (значительная разница)
  4. объектив без просветления немного лучше (незначительная разница)
  5. нет разницы
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ZagazigELSU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Керамическое покрытие

Подписаться