Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nano-keramische coating voor laparoscooplens

4 februari 2020 bijgewerkt door: yousef ahmed el-ayman, Zagazig University

Nano-keramische coating voor laparoscooplens: een goedkope magische oplossing voor het beslaan en uitsmeren van lenzen

De onderzoeker test de effectiviteit van nano-keramische coating wanneer aangebracht (geverfd) op laparoscooplens om deze te beschermen tegen beslaan of uitsmeren tijdens laparoscopische operaties

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een keramische coating is een vloeibaar polymeer dat met de hand op oppervlakken wordt aangebracht om ze bestand te maken tegen krassen, vlekken, roest of oxidatie, maar ook "hydrofiel", wat betekent dat water of modder er niet aan blijft kleven en zo worden veel makkelijker schoon te maken. Het werd de afgelopen jaren publiekelijk op de markt gebracht voor gebruik op auto's om hun glans te behouden, hun verf te beschermen, de helderheid van hun voorruiten en koplampen te behouden om zo een betere verlichting en zicht te bieden.

Aan de andere kant kunnen lensbeslaan en andere gebeurtenissen die het zicht belemmeren tijdens laparoscopische of endoscopische operaties (bijv. besmeurd raken met bloed of andere lichaamsvloeistoffen tijdens het gebruik, of als er een stuk los weefsel aan het oppervlak blijft kleven dat handmatig moet worden verwijderd en afgeveegd) is een voortdurende zorg geweest voor operators sinds de komst van de respectieve apparaten. Er zijn veel technieken en methoden ontwikkeld, getest en vergeleken met betrekking tot hun effectiviteit bij het beschermen van de lens tegen dergelijke gebeurtenissen en het behouden van een helder en ononderbroken zicht tijdens operaties. Voorbeelden van dergelijke methoden zijn (scoopverwarmers, FREDTM, ResoclearTM, chloorhexidine, betadine en onderdompeling in verwarmde zoutoplossing.

In deze studie probeert de onderzoeker het idee van nano-keramische coating toe te passen als een nieuwe techniek om dat doel te bereiken. voor zover de onderzoeker weet, is dit idee nooit eerder bedacht of getest in het veld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Elsharkia
      • Zagazig, Elsharkia, Egypte, 44511
        • Zagazig University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opgenomen voor laparoscopische operaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die een laparoscopische operatie nodig heeft

Uitsluitingscriteria:

  • Elke intra-operatieve gebeurtenis of hindernis die moet worden omgezet in open chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid van beslaan of versmeren (per uur)
Tijdsspanne: Een maand
De onderzoeker berekent het aantal keren dat de lens zichtbaar beslagen of besmeurd is per uur gebruik.
Een maand
snelheid van beslaan of versmeren (per enkele bewerking)
Tijdsspanne: Een maand
De onderzoeker berekent het aantal keren dat de lens tijdens een enkele operatie zichtbaar beslagen of besmeurd is.
Een maand
extractiesnelheid voor reiniging (per uur)
Tijdsspanne: Een maand
De onderzoeker berekent per operatieuur het aantal keren dat de lens voor reiniging uit de buik moet worden gehaald.
Een maand
Afzuigsnelheid voor reiniging (per bewerking)
Tijdsspanne: Een maand
De onderzoeker berekent per operatie het aantal keren dat de lens voor reiniging uit de buik moet worden gehaald.
Een maand
Het tijdsverbruik voor lensreiniging (per uur)
Tijdsspanne: Een maand
De onderzoeker berekent het tijdsverbruik van het schoonmaakproces in totaal (in minuten) per uur.
Een maand
Het tijdsverbruik voor lensreiniging (per enkele handeling)
Tijdsspanne: Een maand
De onderzoeker berekent het tijdsverbruik van het reinigingsproces in totaal (in minuten) per enkele handeling.
Een maand
Moeilijkheidsgraad schoonmaken (per uur)
Tijdsspanne: Een maand
De onderzoeker berekent hoe vaak de lens meer maatregelen nodig had om schoon te maken dan alleen afvegen E.G onderdompeling in hete zoutoplossing per uur
Een maand
Reinigingsmoeilijkheden (per enkele handeling)
Tijdsspanne: Een maand
De onderzoeker berekent hoe vaak de lens meer maatregelen nodig had om schoon te maken dan alleen afvegen E.G onderdompeling in hete zoutoplossing per uur
Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed op de lensfunctie
Tijdsspanne: Een maand

Dit is een subjectieve beoordelingsmaatstaf, vertegenwoordigd door de verklaring van de bediener over de vraag of de coating van de lens het gezichtsvermogen beïnvloedde, d.w.z. of er een verschil in gezichtsscherpte is tussen de gecoate en de niet-gecoate lens in de afwezigheid van enige beslaan of vegen.

Verklaring wordt gegeven als een van de vijf keuzes:

  1. gecoate lens is duidelijk beter (aanzienlijk verschil)
  2. gecoate lens is iets beter (verwaarloosbaar verschil)
  3. niet-gecoate lens is duidelijk beter (aanzienlijk verschil)
  4. niet-gecoate lens is iets beter (verwaarloosbaar verschil)
  5. geen verschil
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ZagazigELSU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische chirurgische ingrepen

Klinische onderzoeken op Keramische coating

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren