Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nano-keramisk beläggning för laparoskoplins

4 februari 2020 uppdaterad av: yousef ahmed el-ayman, Zagazig University

Nanokeramisk beläggning för laparoskoplins: en billig magisk lösning för linsimning och smetning

Utredaren testar effektiviteten av nanokeramisk beläggning när den appliceras (målad) på laparoskoplinsen för att skydda den från imma eller smetar under laparoskopiska operationer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En keramisk beläggning är en flytande polymer som appliceras för hand på ytor för att göra dem motståndskraftiga mot repor, fläckar, rost eller oxidation, såväl som "hydrofila", vilket betyder att vatten eller lera inte fastnar på dem och så blir de mycket lättare att rengöra. Det har marknadsförts offentligt under de senaste åren för användning på bilar för att bevara deras glans, skydda deras färg, bevara klarheten i deras vindskydd och strålkastare för att ge bättre belysning och sikt.

Å andra sidan, linsimbildning och andra synstörande händelser under laparoskopiska eller endoskopiska operationer (t.ex. utsmetad av blod eller andra kroppsvätskor under drift, eller att en bit lös vävnad fastnar på ytan som kräver manuell borttagning och avtorkning) har varit ett ständigt bekymmer för operatörer ända sedan tillkomsten av respektive anordning. Många tekniker och metoder har utvecklats, testats och jämförts med avseende på deras effektivitet för att skydda linsen från sådana händelser och bevara synen klar och oavbruten under operationer. Exempel på sådana metoder är (skopvärmare, FREDTM, ResoclearTM, klorhexidin, betadin och nedsänkning i uppvärmd koksaltlösning.

I denna studie försöker utredaren tillämpa idén om nanokeramisk beläggning som en ny teknik för att uppnå detta mål. såvitt utredaren vet har denna idé aldrig skapats eller testats på fältet tidigare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Elsharkia
      • Zagazig, Elsharkia, Egypten, 44511
        • Zagazig University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda för laparoskopiska operationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient som behöver laparoskopisk operation

Exklusions kriterier:

  • Varje intraoperativ händelse eller hinder som kräver konvertering till öppen operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graden av imma eller utsmettning (per timme)
Tidsram: En månad
Utredaren beräknar antalet gånger linsen är synligt imma eller utsmetad per timmes drift.
En månad
graden av imma eller smetning (per enstaka operation)
Tidsram: En månad
Utredaren beräknar antalet gånger linsen är synligt immig eller utsmetad under en enda operation.
En månad
extraktionshastighet för rengöring (per timme)
Tidsram: En månad
Utredaren beräknar hur många gånger linsen behöver dras ut från buken för rengöring per timmes drift.
En månad
Utsugningshastighet för rengöring (per operation)
Tidsram: En månad
Utredaren beräknar hur många gånger linsen behöver dras ut från buken för rengöring per enstaka operation.
En månad
Tidsåtgången för linsrengöring (per timme)
Tidsram: En månad
Utredaren beräknar tidsåtgången för rengöringsprocessen som totalt (i minuter) per timme.
En månad
Tidsåtgången för linsrengöring (per enstaka operation)
Tidsram: En månad
Utredaren beräknar tidsåtgången för rengöringsprocessen som totalt (i minuter) per enstaka operation.
En månad
Städsvårigheter (per timme)
Tidsram: En månad
Utredaren beräknar hur många gånger linsen behövde fler åtgärder för rengöring än enkel avtorkning E.G nedsänkning i varm saltlösning per timme
En månad
Rengöringssvårigheter (per enstaka operation)
Tidsram: En månad
Utredaren beräknar hur många gånger linsen behövde fler åtgärder för rengöring än enkel avtorkning E.G nedsänkning i varm saltlösning per timme
En månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkar linsens funktion
Tidsram: En månad

Detta är ett subjektivt bedömningsmått, representerat av operatörernas uttalande om huruvida beläggning av linsen påverkade dess syn, dvs. om det finns en skillnad i synskärpa mellan den belagda och den icke-belagda linsen i frånvaro av någon imma eller smetning.

Uttalandet ges som ett av fem val:

  1. belagd lins är märkbart bättre (betydande skillnad)
  2. belagd lins är något bättre (försumbar skillnad)
  3. icke-belagd lins är märkbart bättre (betydande skillnad)
  4. icke-belagd lins är något bättre (försumbar skillnad)
  5. ingen skillnad
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ZagazigELSU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopiska kirurgiska ingrepp

Kliniska prövningar på Keramisk beläggning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera