Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powłoka nanoceramiczna do soczewek laparoskopowych

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: yousef ahmed el-ayman, Zagazig University

Powłoka nanoceramiczna do soczewek laparoskopowych: tanie magiczne rozwiązanie problemu parowania i rozmazywania soczewek

Badacz bada skuteczność powłoki nanoceramicznej po nałożeniu (malowaniu) na soczewkę laparoskopu w celu ochrony przed zaparowaniem lub rozmazaniem podczas operacji laparoskopowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powłoka ceramiczna to ciekły polimer, który nakłada się ręcznie na powierzchnie, aby uczynić je odpornymi na zarysowania, plamy, rdzę lub utlenianie, a także „hydrofilowymi”, co oznacza, że ​​woda lub błoto nie przywiera do nich, dzięki czemu stają się dużo łatwiej się czyści. W ostatnich latach został publicznie skomercjalizowany do stosowania w samochodach w celu zachowania ich połysku, ochrony lakieru, zachowania przejrzystości przednich szyb i reflektorów, aby zapewnić lepsze oświetlenie i widoczność.

Z drugiej strony zamglenie soczewek i inne zdarzenia utrudniające widzenie podczas operacji laparoskopowych lub endoskopowych (np. rozmazywanie się krwią lub innymi płynami ustrojowymi podczas pracy lub przyklejanie się luźnej tkanki do powierzchni, co wymaga ręcznego usunięcia i wytarcia) były nieustannym problemem dla operatorów od czasu pojawienia się odpowiednich urządzeń. Opracowano, przetestowano i porównano wiele technik i metod pod kątem ich skuteczności w ochronie soczewki przed takimi zdarzeniami i zachowaniu wyraźnego i niezakłóconego widzenia podczas operacji. Przykładami takich metod są (ogrzewacze zakresu, FREDTM, ResoclearTM, chlorheksydyna, betadyna i zanurzenie w ogrzanej solance.

W tym badaniu badacz stara się zastosować ideę powłoki nanoceramicznej jako nowej techniki do osiągnięcia tego celu. zgodnie z najlepszą wiedzą badacza pomysł ten nigdy wcześniej nie został wymyślony ani przetestowany w terenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Elsharkia
      • Zagazig, Elsharkia, Egipt, 44511
        • Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy przyjęci do operacji laparoskopowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent wymagający operacji laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • Każde zdarzenie lub przeszkoda śródoperacyjna, które wymagają konwersji na operację otwartą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość zamglenia lub rozmazywania (na godzinę)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Badacz oblicza, ile razy soczewka jest wyraźnie zamglona lub rozmazana na godzinę pracy.
Jeden miesiąc
stopień zamglenia lub rozmazywania (na jedną operację)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Badacz oblicza, ile razy soczewka jest wyraźnie zamglona lub rozmazana podczas jednej operacji.
Jeden miesiąc
szybkość ekstrakcji do czyszczenia (na godzinę)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Badający oblicza, ile razy należy wyjąć soczewkę z brzucha w celu oczyszczenia na godzinę pracy.
Jeden miesiąc
Szybkość ekstrakcji do czyszczenia (na operację)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Badający oblicza, ile razy należy wyjąć soczewkę z jamy brzusznej w celu oczyszczenia podczas jednej operacji.
Jeden miesiąc
Czas poświęcony na czyszczenie soczewek (na godzinę)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Badacz oblicza czasochłonność procesu czyszczenia jako sumę (w minutach) na godzinę.
Jeden miesiąc
Czas poświęcony na czyszczenie obiektywu (na jedną operację)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Badacz oblicza czasochłonność procesu czyszczenia jako sumę (w minutach) na pojedynczą operację.
Jeden miesiąc
Trudność czyszczenia (na godzinę)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Badacz oblicza, ile razy soczewka potrzebowała więcej środków do czyszczenia niż proste przetarcie np. zanurzenie w gorącej soli fizjologicznej na godzinę
Jeden miesiąc
Trudność czyszczenia (na jedną operację)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Badacz oblicza, ile razy soczewka potrzebowała więcej środków do czyszczenia niż proste przetarcie np. zanurzenie w gorącej soli fizjologicznej na godzinę
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na funkcję soczewki
Ramy czasowe: Jeden miesiąc

Jest to subiektywna miara oceny, reprezentowana przez oświadczenie operatora o tym, czy powlekanie soczewki wpłynęło na jej widzenie, tj. czy istnieje różnica w ostrości widzenia między soczewką powlekaną i niepowlekaną przy braku zamglenia lub rozmazania.

Oświadczenie jest podawane jako jedna z pięciu możliwości:

  1. powlekana soczewka jest wyraźnie lepsza (istotna różnica)
  2. powlekana soczewka jest nieco lepsza (znikoma różnica)
  3. niepowlekana soczewka jest wyraźnie lepsza (istotna różnica)
  4. niepowlekana soczewka jest nieco lepsza (znikoma różnica)
  5. bez różnicy
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZagazigELSU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powłoka ceramiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj