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Revêtement nano-céramique pour lentille de laparoscope

4 février 2020 mis à jour par: yousef ahmed el-ayman, Zagazig University

Revêtement nano-céramique pour lentille de laparoscope : une solution magique bon marché pour la buée et le maculage des lentilles

L'enquêteur teste l'efficacité du revêtement nano-céramique lorsqu'il est appliqué (peint) sur la lentille du laparoscope pour la protéger de la buée ou du maculage pendant les opérations laparoscopiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un revêtement céramique est un polymère liquide qui est appliqué à la main sur des surfaces pour les rendre résistantes aux rayures, aux taches, à la rouille ou à l'oxydation, ainsi qu'« hydrophile », ce qui signifie que l'eau ou la boue n'y adhère pas et ainsi, elles deviennent beaucoup plus facile à nettoyer. Il a été commercialisé publiquement ces dernières années pour être utilisé sur les automobiles afin de préserver leur brillance, protéger leur peinture, préserver la clarté de leurs pare-brise et phares afin de fournir un meilleur éclairage et une meilleure vision.

D'autre part, la formation de buée sur les lentilles et d'autres événements obstruant la vision pendant les opérations laparoscopiques ou endoscopiques (par ex. être maculé de sang ou d'autres fluides corporels pendant le fonctionnement, ou avoir un morceau de tissu lâche collé à sa surface qui nécessite un retrait et un essuyage manuels) ont été une préoccupation constante pour les opérateurs depuis l'avènement des dispositifs respectifs. De nombreuses techniques et méthodes ont été développées, testées et comparées quant à leur efficacité à protéger la lentille de tels événements et à préserver une vision claire et ininterrompue pendant les opérations. Des exemples de telles méthodes sont (réchauffeurs d'endoscope, FREDTM, ResoclearTM, chlorhexidine, bétadine et immersion dans une solution saline chauffée.

Dans cette étude, le chercheur cherche à appliquer l'idée du revêtement nano-céramique comme une nouvelle technique pour atteindre cet objectif. à la connaissance de l'enquêteur, cette idée n'a jamais été conçue ou testée sur le terrain auparavant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Elsharkia
      • Zagazig, Elsharkia, Egypte, 44511
        • Zagazig University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients admis pour des opérations laparoscopiques

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient nécessitant une opération laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Tout événement ou obstacle peropératoire nécessitant une conversion en chirurgie ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de buée ou de maculage (par heure)
Délai: Un mois
L'enquêteur calcule le nombre de fois que la lentille est visiblement embuée ou tachée par heure de fonctionnement.
Un mois
taux de formation de buée ou de maculage (par opération unique)
Délai: Un mois
L'enquêteur calcule le nombre de fois que la lentille est visiblement embuée ou tachée au cours d'une seule opération.
Un mois
taux d'extraction pour le nettoyage (par heure)
Délai: Un mois
L'investigateur calcule le nombre de fois que la lentille doit être extraite de l'abdomen pour le nettoyage par heure d'opération.
Un mois
Taux d'extraction pour le nettoyage (par opération)
Délai: Un mois
L'investigateur calcule le nombre de fois que la lentille doit être extraite de l'abdomen pour le nettoyage par opération unique.
Un mois
La consommation de temps pour le nettoyage des lentilles (par heure)
Délai: Un mois
L'enquêteur calcule la consommation de temps du processus de nettoyage comme un total (en minutes) par heure.
Un mois
La consommation de temps pour le nettoyage de la lentille (par opération unique)
Délai: Un mois
L'enquêteur calcule la consommation de temps du processus de nettoyage comme un total (en minutes) par opération unique.
Un mois
Difficulté de nettoyage (par heure)
Délai: Un mois
L'enquêteur calcule combien de fois la lentille a nécessité plus de mesures de nettoyage qu'un simple essuyage, par exemple une immersion dans une solution saline chaude par heure
Un mois
Difficulté de nettoyage (par opération unique)
Délai: Un mois
L'enquêteur calcule combien de fois la lentille a nécessité plus de mesures de nettoyage qu'un simple essuyage, par exemple une immersion dans une solution saline chaude par heure
Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affectant la fonction de l'objectif
Délai: Un mois

Il s'agit d'une mesure d'évaluation subjective, représentée par la déclaration de l'opérateur indiquant si le revêtement de la lentille a affecté sa vision, c'est-à-dire s'il existe une différence d'acuité visuelle entre la lentille revêtue et la lentille non revêtue en l'absence de buée ou de maculage.

La déclaration est donnée comme l'un des cinq choix suivants :

  1. la lentille enduite est nettement meilleure (différence significative)
  2. la lentille enduite est légèrement meilleure (différence négligeable)
  3. la lentille non traitée est nettement meilleure (différence significative)
  4. la lentille non traitée est légèrement meilleure (différence négligeable)
  5. aucune différence
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Première publication (Réel)

12 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZagazigELSU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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