Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nano-keramisk belægning til laparoskoplinse

4. februar 2020 opdateret af: yousef ahmed el-ayman, Zagazig University

Nano-keramisk belægning til laparoskoplinse: en billig magisk løsning til linsedugning og udtværing

Efterforskeren tester effektiviteten af ​​nanokeramisk belægning, når den påføres (males) på laparoskoplinsen for at beskytte den mod dug eller udtværing under laparoskopiske operationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En keramisk belægning er en flydende polymer, der påføres i hånden på overflader for at gøre dem modstandsdygtige over for ridser, pletter, rust eller oxidation, såvel som "hydrofile", hvilket betyder, at vand eller mudder ikke klæber til dem, og så bliver de meget nemmere at rengøre. Det blev offentligt kommercialiseret i de senere år til brug på biler for at bevare deres glans, beskytte deres maling, bevare klarheden af ​​deres vindskærme og forlygter for at give bedre belysning og udsyn.

På den anden side kan linsedugning og andre synshæmmende hændelser under laparoskopiske eller endoskopiske operationer (f. at blive udtværet af blod eller andre kropsvæsker under drift, eller have et stykke løst væv klæber til overfladen, som kræver manuel fjernelse og aftørring) har været en evig bekymring for operatører lige siden fremkomsten af ​​de respektive enheder. Mange teknikker og metoder er udviklet, testet og sammenlignet med hensyn til deres effektivitet til at beskytte linsen mod sådanne hændelser og bevare synet klart og uafbrudt under operationer. Eksempler på sådanne metoder er (skopvarmere, FREDTM, ResoclearTM, klorhexidin, betadin og nedsænkning i opvarmet saltvand.

I denne undersøgelse søger efterforskeren at anvende ideen om nano-keramisk belægning som en ny teknik til at nå dette mål. så vidt efterforskeren ved, er denne idé aldrig blevet udtænkt eller afprøvet i marken før.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Elsharkia
      • Zagazig, Elsharkia, Egypten, 44511
        • Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt til laparoskopiske operationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der har behov for laparoskopisk operation

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver intraoperativ hændelse eller forhindring, der kræver konvertering til åben kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastighed af dug eller udtværing (pr. time)
Tidsramme: En måned
Efterforskeren beregner antallet af gange, linsen er synligt dugget eller udtværet pr. driftstime.
En måned
hastighed af dug eller udtværing (pr. enkelt operation)
Tidsramme: En måned
Efterforskeren beregner antallet af gange, linsen er synligt dugget eller udtværet under en enkelt operation.
En måned
udsugningshastighed til rengøring (pr. time)
Tidsramme: En måned
Efterforskeren beregner det antal gange, linsen skal trækkes ud af maven til rengøring pr. driftstime.
En måned
Udsugningshastighed til rengøring (pr. operation)
Tidsramme: En måned
Efterforskeren beregner det antal gange, linsen skal trækkes ud af maven til rengøring pr. enkelt operation.
En måned
Tidsforbruget til linserengøring (pr. time)
Tidsramme: En måned
Efterforskeren beregner rengøringsprocessens tidsforbrug i alt (i minutter) pr. time.
En måned
Tidsforbruget til linserengøring (pr. enkelt operation)
Tidsramme: En måned
Efterforskeren beregner rengøringsprocessens tidsforbrug i alt (i minutter) pr. enkelt operation.
En måned
Rengøringsbesvær (pr. time)
Tidsramme: En måned
Efterforskeren beregner, hvor mange gange linsen havde brug for flere foranstaltninger til rengøring end simpel aftørring af EG-nedsænkning i varmt saltvand i timen
En måned
Rengøringsvanskeligheder (pr. enkelt operation)
Tidsramme: En måned
Efterforskeren beregner, hvor mange gange linsen havde brug for flere foranstaltninger til rengøring end simpel aftørring af EG-nedsænkning i varmt saltvand i timen
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirker linsens funktion
Tidsramme: En måned

Dette er et subjektivt vurderingsmål, repræsenteret ved operatørernes udsagn om, hvorvidt belægningen af ​​linsen påvirkede dens syn, dvs. om der er forskel i synsstyrke mellem den coatede og den ikke-coatede linse i fravær af nogen form for dug eller udtværing.

Udtalelsen gives som et af fem valg:

  1. coated linse er markant bedre (betydelig forskel)
  2. coated linse er lidt bedre (ubetydelig forskel)
  3. ikke-coated linse er markant bedre (betydelig forskel)
  4. ikke-coated linse er lidt bedre (ubetydelig forskel)
  5. ingen forskel
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZagazigELSU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopiske kirurgiske procedurer

Kliniske forsøg med Keramisk belægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner