使用高分辨率呼吸测量法评估肌筋膜触发点队列试验研究中的线粒体功能 (MitoTrigger)
2018年10月11日 更新者：Medical University Innsbruck
慢性肌筋膜触发点中线粒体功能的评估 - 使用高分辨率呼吸测量法的前瞻性队列试验研究
这项试点研究建立了一种微创活检技术，以获得高质量的 MTrP 组织样本，通过高分辨率呼吸测量法评估线粒体功能。
研究概览
详细说明
肌筋膜触发点 (MTrPs) 是受影响肌肉筋膜中的过度易激惹区域，可能与线粒体损伤有关。
它们会导致肌肉内出现疼痛和缺氧区域。
这项试点研究建立了一种微创活检技术，以获得高质量的 MTrP 组织样本，通过高分辨率呼吸测量法评估线粒体功能。
次要目标包括通过临床伤口愈合评估活检程序的安全性（有局部感染和炎症迹象的患者数量）。
为此，20 名健康男性参与了这项研究，其中 10 人诊断为斜方肌 MTrP 肌筋膜疼痛（TTP 组），10 人诊断为斜方肌肌筋膜疼痛。
臀中肌（GTP 组）。
对受影响的肌肉进行活组织检查，然后从股外侧肌进行活组织检查以用作对照。
使用高分辨率呼吸测量法进行耗氧量测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-45岁男性患者
- 肩颈肌肉或腰臀区域肌筋膜疼痛综合征的临床诊断和 MTrP 的存在，定义为硬触痛结节的牢固触诊导致自发疼痛主诉
- 症状持续 1 至 12 个月
排除标准：
- 参与者的规定合规性不是预期的迹象（例如，缺乏合作）
- 呼吸道疾病
- 神经系统疾病，特别是神经退行性和神经肌肉疾病
- 心血管系统或肌肉骨骼系统疾病
- 公务员和军人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单身的
肌肉活检后线粒体功能的评估和手术并发症的随访。
|
对每个参与者的 MTrP 表面皮肤进行局部麻醉。
使用抽吸增强技术优化的经皮活检取样以获得 m 的肌肉活检。
斜方肌 MTrP 或 m。
每个参与者的臀中肌 MTrP 使用小型 Bergstrom 肌肉活检针，8 swg (4.0mm) x 100 mm（Dixons Surgical Instruments，Essex，United Kingdom）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌筋膜触发点的线粒体功能
大体时间：基线测量
|
从斜方肌和臀中肌触发点获得的肌肉活检样本评估线粒体呼吸
|
基线测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与活组织检查相关的伤口愈合受损的参与者人数
大体时间：基线和后续评估（基线活检后 1 周）
|
临床伤口评估（有局部感染和炎症迹象的患者人数）
|
基线和后续评估（基线活检后 1 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael J Fischer, MD, PhD、Medical University Innsbruck
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月11日
首次发布 (实际的)
2018年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月11日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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