Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji mitochondriów w pilotażowym badaniu kohortowym mięśniowo-powięziowych punktów spustowych z wykorzystaniem respirometrii o wysokiej rozdzielczości (MitoTrigger)

11 października 2018 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck

Ocena funkcji mitochondriów w przewlekłych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych — prospektywne kohortowe badanie pilotażowe z wykorzystaniem respirometrii o wysokiej rozdzielczości

W tym badaniu pilotażowym ustanowiono minimalnie inwazyjną technikę biopsji w celu uzyskania wysokiej jakości próbek tkanek MPPS w celu oceny funkcji mitochondriów za pomocą respirometrii o wysokiej rozdzielczości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) to nadwrażliwe obszary w powięzi dotkniętego mięśnia, prawdopodobnie związane z uszkodzeniem mitochondriów. Mogą powodować ból i obszary niedotlenienia w obrębie mięśnia. W tym badaniu pilotażowym ustanowiono minimalnie inwazyjną technikę biopsji w celu uzyskania wysokiej jakości próbek tkanek MPPS w celu oceny funkcji mitochondriów za pomocą respirometrii o wysokiej rozdzielczości. Drugorzędne cele obejmowały bezpieczeństwo procedury biopsji oceniane na podstawie klinicznego gojenia rany (liczba pacjentów z objawami miejscowej infekcji i stanu zapalnego). W tym celu w badaniu wzięło udział dwudziestu zdrowych mężczyzn, 10 z rozpoznaniem bólu mięśniowo-powięziowego w mięśniu czworobocznym MPrP (grupa TTP) i 10 z rozpoznaniem bólu mięśniowo-powięziowego w zakresie m. gluteus medius (grupa GTP). Dotknięty mięsień poddano biopsji, po czym wykonano biopsję mięśnia obszernego bocznego do wykorzystania jako kontrola. Pomiary zużycia tlenu przeprowadzono za pomocą respirometrii o wysokiej rozdzielczości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej w wieku 18-45 lat
  • Kliniczne rozpoznanie zespołu bólowego mięśniowo-powięziowego w obrębie mięśni barkowo-szyjnych lub okolicy lędźwiowo-pośladkowej oraz obecność MPPS definiowanego jako mocne wyczuwanie twardego, tkliwego guzka skutkujące samoistną dolegliwością bólową
  • z objawami utrzymującymi się od 1 do 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Oznaki, że nie oczekiwano przestrzegania nakazów przez uczestnika (np. brak współpracy)
  • Zaburzenia dróg oddechowych
  • Zaburzenia neurologiczne, w szczególności choroby neurodegeneracyjne i nerwowo-mięśniowe
  • Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego lub układu mięśniowo-szkieletowego
  • Urzędnicy służby cywilnej i personel wojskowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pojedynczy
Ocena funkcji mitochondriów po biopsji mięśnia i obserwacji powikłań chirurgicznych.
Procedura: Biopsja mięśnia
Znieczulenie miejscowe zastosowano na skórę powierzchowną pokrywającą MPPS każdego uczestnika. Do uzyskania biopsji mięśni m.in. trapez MPPS lub m. gluteus medius MPrP od każdego uczestnika przy użyciu małej igły do ​​biopsji mięśni Bergstrom, 8 swg (4,0 mm) x 100 mm (Dixons Surgical Instruments, Essex, Wielka Brytania).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mitochondrialna w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych
Ramy czasowe: Pomiar linii bazowej
Oddychanie mitochondrialne oceniano na podstawie próbek biopsji mięśni pobranych z punktów spustowych mięśnia czworobocznego i mięśnia pośladkowego średniego
Pomiar linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zaburzeniami gojenia ran związanymi z biopsją
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i kontrolna (1 tydzień po biopsji wyjściowej)
Kliniczna ocena rany (liczba pacjentów z objawami miejscowej infekcji i stanu zapalnego)
Ocena wyjściowa i kontrolna (1 tydzień po biopsji wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Fischer, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUInnsbruck

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-powięziowy

Badania kliniczne na Biopsja mięśnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj