Evaluación de la función mitocondrial en un estudio piloto de cohorte de puntos gatillo miofasciales utilizando respirometría de alta resolución (MitoTrigger)
11 de octubre de 2018 actualizado por: Medical University Innsbruck
Evaluación de la función mitocondrial en los puntos gatillo miofasciales crónicos: un estudio piloto de cohorte prospectivo utilizando respirometría de alta resolución
Este estudio piloto estableció una técnica de biopsia mínimamente invasiva para obtener muestras de tejido MTrP de alta calidad para evaluar la función mitocondrial mediante respirometría de alta resolución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los puntos gatillo miofasciales (PGM) son áreas hiperirritables en la fascia del músculo afectado, posiblemente relacionadas con el deterioro mitocondrial.
Pueden provocar dolor y áreas hipóxicas dentro del músculo.
Este estudio piloto estableció una técnica de biopsia mínimamente invasiva para obtener muestras de tejido MTrP de alta calidad para evaluar la función mitocondrial mediante respirometría de alta resolución.
Los objetivos secundarios incluyeron la seguridad del procedimiento de biopsia evaluado a través de la cicatrización clínica de heridas (número de pacientes con signos de infección e inflamación locales).
Para ello participaron en este estudio veinte varones sanos, 10 con diagnóstico de dolor miofascial en el músculo (m.) trapecio MTrP (grupo TTP) y 10 con diagnóstico de dolor miofascial en el m.
glúteo medio (grupo GTP).
Se realizó una biopsia del músculo afectado seguido de una biopsia del vasto lateral para utilizarlo como control.
Las mediciones del consumo de oxígeno se realizaron mediante respirometría de alta resolución.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos de 18 a 45 años
- Diagnóstico clínico de síndrome de dolor miofascial dentro de la región de los músculos del hombro y el cuello o la región lumboglútea y la presencia de un PGM, definido como una palpación firme de un nódulo duro y sensible que resulta en una queja de dolor espontánea
- con síntomas presentes durante 1 a 12 meses
Criterio de exclusión:
- Señales de que no se esperaba el cumplimiento prescriptivo del participante (p. ej., falta de cooperación)
- Trastornos de las vías respiratorias
- Trastornos neurológicos, en particular enfermedades neurodegenerativas y neuromusculares
- Trastornos del sistema cardiovascular o del sistema musculoesquelético
- Funcionarios y personal del servicio militar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Soltero
Evaluación de la función mitocondrial tras biopsia muscular y seguimiento de complicaciones quirúrgicas.
|
Se aplicó anestesia local en la piel superficial que cubría el PGM de cada participante.
Se utilizó muestreo de biopsia percutánea optimizado con una técnica de mejora de succión para obtener biopsias musculares de m.
trapecio MTrP o el m.
PGM del glúteo medio de cada participante utilizando una aguja de biopsia muscular Bergstrom pequeña, 8 swg (4,0 mm) x 100 mm (Dixons Surgical Instruments, Essex, Reino Unido).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función mitocondrial en los puntos gatillo miofasciales
Periodo de tiempo: Medición de línea de base
|
La respiración mitocondrial se evaluó a partir de muestras de biopsia muscular obtenidas de los puntos gatillo del músculo trapecio y el músculo glúteo medio.
|
Medición de línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con alteración de la cicatrización de heridas relacionada con la biopsia
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de seguimiento (1 semana después de la biopsia inicial)
|
Valoración clínica de heridas (número de pacientes con signos de infección local e inflamación)
|
Evaluación inicial y de seguimiento (1 semana después de la biopsia inicial)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Fischer, MD, PhD, Medical University Innsbruck
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUInnsbruck
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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