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고분해능 호흡 측정법을 이용한 근막 발통점 코호트 파일럿 연구에서 미토콘드리아 기능 평가 (MitoTrigger)

2018년 10월 11일 업데이트: Medical University Innsbruck

만성 근막 발통점의 미토콘드리아 기능 평가 - 고해상도 호흡측정법을 이용한 전향적 코호트 파일럿 연구

이 파일럿 연구는 고해상도 호흡측정법을 통해 미토콘드리아 기능을 평가하기 위해 고품질 MTrP 조직 샘플을 얻기 위한 최소 침습 생검 기술을 확립했습니다.

연구 개요

상세 설명

근막 발통점(MTrP)은 영향을 받은 근육 근막의 과민성 영역으로 미토콘드리아 장애와 관련이 있을 수 있습니다. 그들은 근육 내에서 통증과 저산소 영역을 초래할 수 있습니다. 이 파일럿 연구는 고해상도 호흡측정법을 통해 미토콘드리아 기능을 평가하기 위해 고품질 MTrP 조직 샘플을 얻기 위한 최소 침습 생검 기술을 확립했습니다. 이차 목표에는 임상적 상처 치유(국소 감염 및 염증 징후가 있는 환자 수)를 통해 평가된 생검 절차의 안전성이 포함되었습니다. 이를 위해 승모근 MTrP군(TTP군)에 근막통증을 진단받은 건강한 남성 10명과 m.근육에 근막통증을 진단받은 10명 등 건강한 남성 20명을 대상으로 하였다. 중둔근(GTP 그룹). 영향을 받은 근육을 생검한 다음 대조군으로 사용하기 위해 외측광근에서 생검했습니다. 고해상도 호흡 측정기를 사용하여 산소 소비량을 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18-45세의 남성 환자
  • 어깨-목 근육 또는 허리 둔부 부위 내의 근막 통증 증후군의 임상 진단 및 자발 통증 호소를 유발하는 단단하고 압통이 있는 결절의 단단한 촉진으로 정의되는 MTrP의 존재
  • 1~12개월 동안 증상이 있는 경우

제외 기준:

  • 참가자의 규정 준수가 예상되지 않았다는 징후(예: 협조 부족)
  • 호흡기 장애
  • 신경 장애, 특히 신경퇴행성 및 신경근 질환
  • 심혈관계 또는 근골격계의 장애
  • 공무원 및 군복무요원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하나의
근육 생검 후 미토콘드리아 기능 평가 및 수술 합병증 추적.
각 참가자의 MTrP를 덮는 표피 피부에 국소 마취를 적용했습니다. 흡입 강화 기술로 최적화된 경피적 생검 샘플링을 사용하여 m의 근육 생검을 얻었습니다. 승모근 MTrP 또는 m. 작은 Bergstrom 근육 생검 바늘, 8 swg(4.0mm) x 100mm(Dixons Surgical Instruments, Essex, United Kingdom)를 사용하여 각 참가자의 중둔근 MTrP.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근막 발통점의 미토콘드리아 기능
기간: 기준선 측정
미토콘드리아 호흡은 승모근 및 중둔근의 발통점에서 얻은 근육 생검 샘플에서 평가되었습니다.
기준선 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생검 관련 상처 치유 장애가 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 후속 평가(기준선 생검 후 1주)
임상 상처 평가(국소 감염 및 염증 징후가 있는 환자 수)
기준선 및 후속 평가(기준선 생검 후 1주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael J Fischer, MD, PhD, Medical University Innsbruck

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MUInnsbruck

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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근막 통증에 대한 임상 시험

근육 생검에 대한 임상 시험

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