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Bewertung der Mitochondrienfunktion in myofaszialen Triggerpunkten Kohorten-Pilotstudie mit hochauflösender Respirometrie (MitoTrigger)

11. Oktober 2018 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

Bewertung der Mitochondrienfunktion bei chronischen myofaszialen Triggerpunkten – Eine prospektive Kohorten-Pilotstudie mit hochauflösender Respirometrie

Diese Pilotstudie etablierte eine minimal-invasive Biopsietechnik zur Gewinnung hochwertiger MTrP-Gewebeproben zur Bewertung der mitochondrialen Funktion mittels hochauflösender Respirometrie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) sind hyperirritierbare Bereiche in der Faszie des betroffenen Muskels, die möglicherweise mit einer Beeinträchtigung der Mitochondrien zusammenhängen. Sie können zu Schmerzen und hypoxischen Bereichen innerhalb des Muskels führen. Diese Pilotstudie etablierte eine minimal-invasive Biopsietechnik zur Gewinnung hochwertiger MTrP-Gewebeproben zur Bewertung der mitochondrialen Funktion mittels hochauflösender Respirometrie. Sekundäre Ziele waren die anhand der klinischen Wundheilung bewertete Sicherheit des Biopsieverfahrens (Anzahl der Patienten mit Anzeichen einer lokalen Infektion und Entzündung). Zu diesem Zweck nahmen zwanzig gesunde Männer an dieser Studie teil, 10 mit einer Diagnose von myofaszialen Schmerzen im Musculus (m.) trapezius MTrP (TTP-Gruppe) und 10 mit einer Diagnose von myofaszialen Schmerzen im m. Gluteus medius (GTP-Gruppe). Der betroffene Muskel wurde biopsiert, gefolgt von einer Biopsie aus dem Vastus lateralis, um als Kontrolle verwendet zu werden. Messungen des Sauerstoffverbrauchs wurden mit hochauflösender Respirometrie durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten im Alter von 18-45 Jahren
  • Klinische Diagnose eines myofaszialen Schmerzsyndroms im Bereich der Schulter-Nacken-Muskulatur oder der lumboglutealen Region und das Vorhandensein einer MTrP, definiert als feste Palpation eines harten, empfindlichen Knotens, der zu einer spontanen Schmerzbeschwerde führt
  • mit Symptomen für 1 bis 12 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen dafür, dass die vorgeschriebene Einhaltung des Teilnehmers nicht erwartet wurde (z. B. mangelnde Kooperation)
  • Erkrankungen der Atemwege
  • Neurologische Erkrankungen, insbesondere neurodegenerative und neuromuskuläre Erkrankungen
  • Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems oder des Bewegungsapparates
  • Beamte und Wehrdienstleistende.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Einzel
Bewertung der mitochondrialen Funktion nach Muskelbiopsie und Nachsorge bei chirurgischen Komplikationen.
Verfahren: Muskelbiopsie
Lokalanästhesie wurde auf die oberflächliche Haut aufgetragen, die die MTrP jedes Teilnehmers bedeckte. Zur Gewinnung von Muskelbiopsien des m. trapezius MTrP oder der m. Gluteus medius MTrP von jedem Teilnehmer unter Verwendung einer kleinen Bergstrom-Muskelbiopsienadel, 8 swg (4,0 mm) x 100 mm (Dixons Surgical Instruments, Essex, Vereinigtes Königreich).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mitochondriale Funktion in myofaszialen Triggerpunkten
Zeitfenster: Basismessung
Die mitochondriale Atmung wurde anhand von Muskelbiopsieproben beurteilt, die von Triggerpunkten des Musculus trapezius und des Musculus gluteus medius erhalten wurden
Basismessung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit biopsiebedingter Wundheilungsstörung
Zeitfenster: Baseline- und Follow-up-Bewertung (1 Woche nach der Baseline-Biopsie)
Klinische Wundbeurteilung (Anzahl der Patienten mit Anzeichen einer lokalen Infektion und Entzündung)
Baseline- und Follow-up-Bewertung (1 Woche nach der Baseline-Biopsie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J Fischer, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUInnsbruck

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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