Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av mitokondriell funksjon i myofascial triggerpunkter kohortpilotstudie ved bruk av høyoppløselig respirometri (MitoTrigger)

11. oktober 2018 oppdatert av: Medical University Innsbruck

Evaluering av mitokondriell funksjon i kroniske myofasciale triggerpunkter - en prospektiv kohortpilotstudie ved bruk av høyoppløselig respirometri

Denne pilotstudien etablerte en minimalt invasiv biopsiteknikk for å oppnå høykvalitets MTrP-vevsprøver for å evaluere mitokondriell funksjon via høyoppløselig respirometri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myofascial triggerpunkter (MTrPs) er hyperirritable områder i fascien til den berørte muskelen, muligens relatert til mitokondriell svekkelse. De kan resultere i smerter og hypoksiske områder i muskelen. Denne pilotstudien etablerte en minimalt invasiv biopsiteknikk for å oppnå høykvalitets MTrP-vevsprøver for å evaluere mitokondriell funksjon via høyoppløselig respirometri. Sekundære mål inkluderte sikkerheten ved biopsiprosedyren vurdert via klinisk sårheling (antall pasienter med tegn på lokal infeksjon og betennelse). For dette formålet deltok tjue friske menn i denne studien, 10 med diagnosen myofascial smerte i musculus (m.) trapezius MTrP (TTP-gruppen) og 10 med diagnosen myofascial smerte i m. gluteus medius (GTP-gruppe). Den berørte muskelen ble biopsiert etterfulgt av en biopsi fra vastus lateralis for å brukes som kontroll. Målinger av oksygenforbruk ble utført ved bruk av høyoppløselig respirometri.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter i alderen 18-45 år
  • Klinisk diagnose av myofascial smertesyndrom i regionen av skulder-halsmusklene eller lumbogluteal-regionen og tilstedeværelsen av en MTrP, definert som en fast palpasjon av en hard, øm knute som resulterer i en spontan smerteklage
  • med symptomer tilstede i 1 til 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på at deltakerens etterlevelse ikke var forventet (f.eks. manglende samarbeid)
  • Forstyrrelser i luftveiene
  • Nevrologiske lidelser, spesielt nevrodegenerative og nevromuskulære sykdommer
  • Lidelser i det kardiovaskulære systemet eller muskel- og skjelettsystemet
  • Tjenestemenn og militærtjenestepersonell.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Enkelt
Evaluering av mitokondriefunksjon etter muskelbiopsi og oppfølging for kirurgiske komplikasjoner.
Fremgangsmåte: Muskelbiopsi
Lokalbedøvelse ble påført den overfladiske huden som dekket MTrP til hver deltaker. Perkutan biopsiprøve optimalisert med en sugeforsterkende teknikk ble brukt for å få muskelbiopsier av m. trapezius MTrP eller m. gluteus medius MTrP fra hver deltaker ved bruk av liten Bergstrom muskelbiopsinål, 8 swg (4,0 mm) x 100 mm (Dixons Surgical Instruments, Essex, Storbritannia).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mitokondriell funksjon i myofascial triggerpunkter
Tidsramme: Grunnlinjemåling
Mitokondriell respirasjon ble vurdert fra muskelbiopsiprøver hentet fra triggerpunkter i musculus trapezius og musculus gluteus medius
Grunnlinjemåling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med biopsirelatert nedsatt sårtilheling
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsvurdering (1 uke etter baseline biopsi)
Klinisk sårvurdering (antall pasienter med tegn på lokal infeksjon og betennelse)
Baseline og oppfølgingsvurdering (1 uke etter baseline biopsi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Fischer, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUInnsbruck

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smerte

Kliniske studier på Muskelbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere