Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mitokondriális funkció értékelése a myofasciális triggerpontok kohorszkísérleti vizsgálatában nagy felbontású respirometriával (MitoTrigger)

2018. október 11. frissítette: Medical University Innsbruck

A mitokondriális funkció értékelése krónikus myofasciális triggerpontokban – Leendő kohorsz-kísérleti vizsgálat nagy felbontású respirometriával

Ez a kísérleti tanulmány egy minimálisan invazív biopsziás technikát hozott létre, amely kiváló minőségű MTrP szövetmintákat nyert a mitokondriális funkciók nagy felbontású respirometriával történő értékeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A myofascial trigger pontok (MTrP-k) hiperirritábilis területek az érintett izom fasciájában, amelyek valószínűleg mitokondriális károsodáshoz kapcsolódnak. Fájdalmat és hipoxiás területeket okozhatnak az izomban. Ez a kísérleti tanulmány egy minimálisan invazív biopsziás technikát hozott létre, amely kiváló minőségű MTrP szövetmintákat nyert a mitokondriális funkciók nagy felbontású respirometriával történő értékeléséhez. A másodlagos célkitűzések közé tartozott a biopsziás eljárás biztonságossága, amelyet klinikai sebgyógyuláson keresztül értékeltek (a lokális fertőzés és gyulladás jeleit mutató betegek száma). Ebből a célból húsz egészséges férfi vett részt ebben a vizsgálatban, 10-en myofascialis fájdalom diagnózisával a musculus (m.) trapezius MTrP-ben (TTP csoport) és 10-en myofascialis fájdalom diagnózisával a m. gluteus medius (GTP csoport). Az érintett izomból biopsziát vettünk, majd a vastus lateralisból vettünk biopsziát, hogy kontrollként használjuk. Az oxigénfogyasztás mérését nagyfelbontású respirometriával végeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves férfi betegek
  • A váll-nyak izomzatában vagy a lumboglutealis régióban kialakuló myofascial fájdalom szindróma klinikai diagnózisa és MTrP jelenléte, amelyet kemény, érzékeny csomó határozott tapintásaként határoznak meg, ami spontán fájdalompanaszt eredményez
  • 1-12 hónapig fennálló tünetekkel

Kizárási kritériumok:

  • Jelek, amelyek arra utalnak, hogy a résztvevő nem teljesíti az előírásokat (pl. együttműködés hiánya)
  • A légutak rendellenességei
  • Neurológiai rendellenességek, különösen neurodegeneratív és neuromuszkuláris betegségek
  • A szív- és érrendszeri vagy a mozgásszervi rendszer rendellenességei
  • Köztisztviselők és katonai szolgálatot teljesítők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egyetlen
A mitokondriális funkció értékelése izombiopszia után és a műtéti szövődmények követése.
Eljárás: Izombiopszia
Az egyes résztvevők MTrP-jét lefedő felületi bőrön helyi érzéstelenítést alkalmaztunk. Szívásfokozó technikával optimalizált perkután biopsziás mintavételt alkalmaztunk a m. trapezius MTrP vagy a m. gluteus medius MTrP-t minden résztvevőtől kis Bergstrom izombiopsziás tűvel, 8 swg (4,0 mm) x 100 mm (Dixons Surgical Instruments, Essex, Egyesült Királyság).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mitokondriális funkció myofascial trigger pontokban
Időkeret: Alapmérés
A mitokondriális légzést a musculus trapezius és a musculus gluteus medius triggerpontjaiból vett izombiopsziás mintákból értékelték
Alapmérés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biopsziával összefüggő sebgyógyulási zavarban szenvedők száma
Időkeret: Kiindulási és nyomon követési értékelés (1 héttel a kiindulási biopszia után)
Klinikai sebfelmérés (a lokális fertőzés és gyulladás jeleit mutató betegek száma)
Kiindulási és nyomon követési értékelés (1 héttel a kiindulási biopszia után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University Innsbruck

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael J Fischer, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUInnsbruck

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Izombiopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel