A mitokondriális funkció értékelése a myofasciális triggerpontok kohorszkísérleti vizsgálatában nagy felbontású respirometriával (MitoTrigger)
2018. október 11. frissítette: Medical University Innsbruck
A mitokondriális funkció értékelése krónikus myofasciális triggerpontokban – Leendő kohorsz-kísérleti vizsgálat nagy felbontású respirometriával
Ez a kísérleti tanulmány egy minimálisan invazív biopsziás technikát hozott létre, amely kiváló minőségű MTrP szövetmintákat nyert a mitokondriális funkciók nagy felbontású respirometriával történő értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A myofascial trigger pontok (MTrP-k) hiperirritábilis területek az érintett izom fasciájában, amelyek valószínűleg mitokondriális károsodáshoz kapcsolódnak.
Fájdalmat és hipoxiás területeket okozhatnak az izomban.
Ez a kísérleti tanulmány egy minimálisan invazív biopsziás technikát hozott létre, amely kiváló minőségű MTrP szövetmintákat nyert a mitokondriális funkciók nagy felbontású respirometriával történő értékeléséhez.
A másodlagos célkitűzések közé tartozott a biopsziás eljárás biztonságossága, amelyet klinikai sebgyógyuláson keresztül értékeltek (a lokális fertőzés és gyulladás jeleit mutató betegek száma).
Ebből a célból húsz egészséges férfi vett részt ebben a vizsgálatban, 10-en myofascialis fájdalom diagnózisával a musculus (m.) trapezius MTrP-ben (TTP csoport) és 10-en myofascialis fájdalom diagnózisával a m.
gluteus medius (GTP csoport).
Az érintett izomból biopsziát vettünk, majd a vastus lateralisból vettünk biopsziát, hogy kontrollként használjuk.
Az oxigénfogyasztás mérését nagyfelbontású respirometriával végeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves férfi betegek
- A váll-nyak izomzatában vagy a lumboglutealis régióban kialakuló myofascial fájdalom szindróma klinikai diagnózisa és MTrP jelenléte, amelyet kemény, érzékeny csomó határozott tapintásaként határoznak meg, ami spontán fájdalompanaszt eredményez
- 1-12 hónapig fennálló tünetekkel
Kizárási kritériumok:
- Jelek, amelyek arra utalnak, hogy a résztvevő nem teljesíti az előírásokat (pl. együttműködés hiánya)
- A légutak rendellenességei
- Neurológiai rendellenességek, különösen neurodegeneratív és neuromuszkuláris betegségek
- A szív- és érrendszeri vagy a mozgásszervi rendszer rendellenességei
- Köztisztviselők és katonai szolgálatot teljesítők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egyetlen
A mitokondriális funkció értékelése izombiopszia után és a műtéti szövődmények követése.
|
Az egyes résztvevők MTrP-jét lefedő felületi bőrön helyi érzéstelenítést alkalmaztunk.
Szívásfokozó technikával optimalizált perkután biopsziás mintavételt alkalmaztunk a m.
trapezius MTrP vagy a m.
gluteus medius MTrP-t minden résztvevőtől kis Bergstrom izombiopsziás tűvel, 8 swg (4,0 mm) x 100 mm (Dixons Surgical Instruments, Essex, Egyesült Királyság).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mitokondriális funkció myofascial trigger pontokban
Időkeret: Alapmérés
|
A mitokondriális légzést a musculus trapezius és a musculus gluteus medius triggerpontjaiból vett izombiopsziás mintákból értékelték
|
Alapmérés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biopsziával összefüggő sebgyógyulási zavarban szenvedők száma
Időkeret: Kiindulási és nyomon követési értékelés (1 héttel a kiindulási biopszia után)
|
Klinikai sebfelmérés (a lokális fertőzés és gyulladás jeleit mutató betegek száma)
|
Kiindulási és nyomon követési értékelés (1 héttel a kiindulási biopszia után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Fischer, MD, PhD, Medical University Innsbruck
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUInnsbruck
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .