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Évaluation de la fonction mitochondriale dans l'étude pilote de cohorte de points de déclenchement myofasciaux à l'aide de la respirométrie à haute résolution (MitoTrigger)

11 octobre 2018 mis à jour par: Medical University Innsbruck

Évaluation de la fonction mitochondriale dans les points de déclenchement myofasciaux chroniques - Une étude pilote de cohorte prospective utilisant la respirométrie à haute résolution

Cette étude pilote a établi une technique de biopsie peu invasive pour obtenir des échantillons de tissu TrPM de haute qualité afin d'évaluer la fonction mitochondriale via une respirométrie à haute résolution.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les points gâchettes myofasciaux (MTrP) sont des zones hyperirritables dans le fascia du muscle affecté, éventuellement liées à une altération mitochondriale. Ils peuvent entraîner des douleurs et des zones hypoxiques dans le muscle. Cette étude pilote a établi une technique de biopsie peu invasive pour obtenir des échantillons de tissu TrPM de haute qualité afin d'évaluer la fonction mitochondriale via une respirométrie à haute résolution. Les objectifs secondaires comprenaient la sécurité de la procédure de biopsie évaluée via la cicatrisation clinique (nombre de patients présentant des signes d'infection et d'inflammation locales). À cette fin, vingt hommes en bonne santé ont participé à cette étude, 10 avec un diagnostic de douleur myofasciale dans le musculus (m.) trapèze MTrP (groupe TTP) et 10 avec un diagnostic de douleur myofasciale dans le m. moyen fessier (groupe GTP). Le muscle affecté a été biopsié suivi d'une biopsie du vaste externe à utiliser comme contrôle. Les mesures de la consommation d'oxygène ont été effectuées à l'aide d'une respirométrie à haute résolution.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins âgés de 18 à 45 ans
  • Diagnostic clinique du syndrome de douleur myofasciale dans la région des muscles épaule-cou ou de la région lombo-glutéale et présence d'un TrPM, défini comme une palpation ferme d'un nodule dur et sensible entraînant une douleur spontanée
  • avec des symptômes présents depuis 1 à 12 mois

Critère d'exclusion:

  • Signes que la conformité prescriptive du participant n'était pas attendue (par exemple, manque de coopération)
  • Troubles des voies respiratoires
  • Affections neurologiques, en particulier maladies neurodégénératives et neuromusculaires
  • Troubles du système cardiovasculaire ou du système musculo-squelettique
  • Fonctionnaires et personnel militaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Seul
Évaluation de la fonction mitochondriale après biopsie musculaire et suivi des complications chirurgicales.
Procédure: Biopsie musculaire
Une anesthésie locale a été appliquée sur la peau superficielle recouvrant le TrPM de chaque participant. Un échantillonnage par biopsie percutanée optimisé avec une technique d'amélioration de l'aspiration a été utilisé pour obtenir des biopsies musculaires du m. trapèze MTrP ou le m. gluteus medius MTrP de chaque participant à l'aide d'une petite aiguille de biopsie musculaire Bergstrom, 8 swg (4,0 mm) x 100 mm (Dixons Surgical Instruments, Essex, Royaume-Uni).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction mitochondriale dans les points de déclenchement myofasciaux
Délai: Mesure de base
La respiration mitochondriale a été évaluée à partir d'échantillons de biopsie musculaire obtenus à partir de points de déclenchement du musculus trapezius et du musculus gluteus medius
Mesure de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant une cicatrisation altérée liée à la biopsie
Délai: Évaluation initiale et de suivi (1 semaine après la biopsie initiale)
Évaluation clinique des plaies (nombre de patients présentant des signes d'infection et d'inflammation locales)
Évaluation initiale et de suivi (1 semaine après la biopsie initiale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University Innsbruck

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael J Fischer, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

12 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUInnsbruck

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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