Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mitokondriel funktion i myofasciale triggerpunkter kohortepilotundersøgelse ved hjælp af højopløsningsrespirometri (MitoTrigger)

11. oktober 2018 opdateret af: Medical University Innsbruck

Evaluering af mitokondriel funktion i kroniske myofasciale triggerpunkter - et prospektivt kohortepilotstudie med højopløsningsrespirometri

Denne pilotundersøgelse etablerede en minimalt invasiv biopsiteknik til opnåelse af højkvalitets MTrP-vævsprøver for at evaluere mitokondriel funktion via højopløsningsrespirometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) er hyperirritable områder i fascien af ​​den berørte muskel, muligvis relateret til mitokondriel svækkelse. De kan resultere i smerter og hypoxiske områder i musklen. Denne pilotundersøgelse etablerede en minimalt invasiv biopsiteknik til opnåelse af højkvalitets MTrP-vævsprøver for at evaluere mitokondriel funktion via højopløsningsrespirometri. Sekundære mål omfattede sikkerheden ved biopsiproceduren vurderet via klinisk sårheling (antal patienter med tegn på lokal infektion og inflammation). Til dette formål deltog tyve raske mænd i denne undersøgelse, 10 med diagnosen myofascial smerte i musculus (m.) trapezius MTrP (TTP-gruppe) og 10 med diagnosen myofascial smerte i m. gluteus medius (GTP-gruppe). Den angrebne muskel blev biopsieret efterfulgt af en biopsi fra vastus lateralis for at blive brugt som kontrol. Målinger af iltforbrug blev udført ved hjælp af højopløsningsrespirometri.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter i alderen 18-45 år
  • Klinisk diagnose af myofascialt smertesyndrom inden for området af skulder-halsmusklerne eller lumbogluteal-regionen og tilstedeværelsen af ​​en MTrP, defineret som en fast palpation af en hård, øm knude, der resulterer i en spontan smerteklage
  • med symptomer til stede i 1 til 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på, at deltagerens forskrifter ikke var forventet (f.eks. manglende samarbejde)
  • Lidelser i luftvejene
  • Neurologiske lidelser, især neurodegenerative og neuromuskulære sygdomme
  • Lidelser i det kardiovaskulære system eller bevægeapparatet
  • Tjenestemænd og værnepligtspersonale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Enkelt
Evaluering af mitokondriefunktion efter muskelbiopsi og opfølgning for kirurgiske komplikationer.
Procedure: Muskelbiopsi
Lokalbedøvelse blev påført den overfladiske hud, der dækkede hver deltagers MTrP. Perkutan biopsiprøvetagning optimeret med en sugeforstærkende teknik blev brugt til at opnå muskelbiopsier af m. trapezius MTrP eller m. gluteus medius MTrP fra hver deltager ved hjælp af en lille Bergstrom muskelbiopsinål, 8 swg (4,0 mm) x 100 mm (Dixons Surgical Instruments, Essex, Storbritannien).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mitokondriel funktion i myofasciale triggerpunkter
Tidsramme: Baseline måling
Mitokondriel respiration blev vurderet ud fra muskelbiopsiprøver opnået fra triggerpunkter i musculus trapezius og musculus gluteus medius
Baseline måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med biopsi-relateret nedsat sårheling
Tidsramme: Baseline- og opfølgningsvurdering (1 uge efter baseline-biopsien)
Klinisk sårvurdering (antal patienter med tegn på lokal infektion og betændelse)
Baseline- og opfølgningsvurdering (1 uge efter baseline-biopsien)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Fischer, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUInnsbruck

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smerte

Kliniske forsøg med Muskelbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner