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Valutazione della funzione mitocondriale nei punti trigger miofasciali Studio pilota di coorte utilizzando la respirometria ad alta risoluzione (MitoTrigger)

11 ottobre 2018 aggiornato da: Medical University Innsbruck

Valutazione della funzione mitocondriale nei punti trigger miofasciali cronici: uno studio pilota di coorte prospettico che utilizza la respirometria ad alta risoluzione

Questo studio pilota ha stabilito una tecnica di biopsia minimamente invasiva per ottenere campioni di tessuto MTrP di alta qualità per valutare la funzione mitocondriale tramite respirometria ad alta risoluzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I punti trigger miofasciali (MTrP) sono aree iperirritabili nella fascia del muscolo interessato, possibilmente correlate alla compromissione mitocondriale. Possono provocare dolore e aree ipossiche all'interno del muscolo. Questo studio pilota ha stabilito una tecnica di biopsia minimamente invasiva per ottenere campioni di tessuto MTrP di alta qualità per valutare la funzione mitocondriale tramite respirometria ad alta risoluzione. Gli obiettivi secondari includevano la sicurezza della procedura di biopsia valutata attraverso la guarigione clinica della ferita (numero di pazienti con segni di infezione e infiammazione locali). A questo scopo hanno partecipato a questo studio venti maschi sani, 10 con diagnosi di dolore miofasciale al muscolo (m.) trapezio MTrP (gruppo TTP) e 10 con diagnosi di dolore miofasciale al m. gluteo medio (gruppo GTP). Il muscolo interessato è stato sottoposto a biopsia seguita da una biopsia del vasto laterale da utilizzare come controllo. Le misurazioni del consumo di ossigeno sono state effettuate utilizzando respirometria ad alta risoluzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Diagnosi clinica della sindrome del dolore miofasciale all'interno della regione dei muscoli del collo della spalla o della regione lombogluteale e la presenza di un MTrP, definito come una ferma palpazione di un nodulo duro e dolente che provoca un dolore spontaneo
  • con sintomi presenti da 1 a 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Segni che la conformità prescrittiva del partecipante non era prevista (ad esempio, mancanza di collaborazione)
  • Patologie delle vie respiratorie
  • Patologie neurologiche, in particolare malattie neurodegenerative e neuromuscolari
  • Disturbi del sistema cardiovascolare o del sistema muscolo-scheletrico
  • Dipendenti pubblici e personale di servizio militare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Separare
Valutazione della funzione mitocondriale dopo biopsia muscolare e follow-up per complicanze chirurgiche.
Procedura: Biopsia muscolare
L'anestesia locale è stata applicata alla pelle superficiale che copre il MTrP di ciascun partecipante. Per ottenere biopsie muscolari del m. trapezio MTrP o il m. gluteus medius MTrP da ciascun partecipante utilizzando un piccolo ago per biopsia muscolare Bergstrom, 8 swg (4,0 mm) x 100 mm (Dixons Surgical Instruments, Essex, Regno Unito).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione mitocondriale nei punti trigger miofasciali
Lasso di tempo: Misurazione di base
La respirazione mitocondriale è stata valutata da campioni di biopsia muscolare ottenuti dai punti trigger del musculus trapezius e del musculus gluteus medius
Misurazione di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con compromissione della guarigione della ferita correlata alla biopsia
Lasso di tempo: Valutazione basale e di follow-up (1 settimana dopo la biopsia basale)
Valutazione clinica della ferita (numero di pazienti con segni di infezione e infiammazione locali)
Valutazione basale e di follow-up (1 settimana dopo la biopsia basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael J Fischer, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUInnsbruck

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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