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Avaliação da função mitocondrial em estudo piloto de coorte de pontos-gatilho miofasciais usando respirometria de alta resolução (MitoTrigger)

11 de outubro de 2018 atualizado por: Medical University Innsbruck

Avaliação da função mitocondrial em pontos-gatilho miofasciais crônicos - um estudo piloto de coorte prospectivo usando respirometria de alta resolução

Este estudo piloto estabeleceu uma técnica de biópsia minimamente invasiva para obter amostras de tecido MTrP de alta qualidade para avaliar a função mitocondrial por meio de respirometria de alta resolução.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pontos-gatilho miofasciais (PGMs) são áreas hiperirritáveis ​​na fáscia do músculo afetado, possivelmente relacionadas ao comprometimento mitocondrial. Eles podem resultar em dor e áreas hipóxicas dentro do músculo. Este estudo piloto estabeleceu uma técnica de biópsia minimamente invasiva para obter amostras de tecido MTrP de alta qualidade para avaliar a função mitocondrial por meio de respirometria de alta resolução. Os objetivos secundários incluíram a segurança do procedimento de biópsia avaliada pela cicatrização clínica da ferida (número de pacientes com sinais de infecção e inflamação local). Para tanto, participaram deste estudo vinte homens saudáveis, sendo 10 com diagnóstico de dor miofascial no músculo (m.) trapézio MTrP (grupo PTT) e 10 com diagnóstico de dor miofascial no m. glúteo médio (grupo GTP). O músculo afetado foi biopsiado seguido de uma biópsia do vasto lateral para ser usado como controle. As medições do consumo de oxigênio foram realizadas por meio de respirometria de alta resolução.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino de 18 a 45 anos
  • Diagnóstico clínico de síndrome de dor miofascial na região dos músculos ombro-pescoço ou região lomboglútea e a presença de um PG, definido como uma palpação firme de um nódulo duro e sensível, resultando em queixa de dor espontânea
  • com sintomas presentes por 1 a 12 meses

Critério de exclusão:

  • Sinais de que o cumprimento prescritivo do participante não era esperado (por exemplo, falta de cooperação)
  • Distúrbios do trato respiratório
  • Distúrbios neurológicos, em particular doenças neurodegenerativas e neuromusculares
  • Distúrbios do sistema cardiovascular ou do sistema músculo-esquelético
  • Funcionários públicos e militares do serviço militar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Solteiro
Avaliação da função mitocondrial após biópsia muscular e acompanhamento de complicações cirúrgicas.
Procedimento: Biópsia muscular
A anestesia local foi aplicada na pele superficial que cobre o PG de cada participante. Amostragem de biópsia percutânea otimizada com uma técnica de aumento de sucção foi usada para obter biópsias musculares do m. trapézio MTrP ou o m. glúteo médio MTrP de cada participante usando uma pequena agulha de biópsia do músculo Bergstrom, 8 swg (4,0 mm) x 100 mm (Dixons Surgical Instruments, Essex, Reino Unido).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função mitocondrial em pontos-gatilho miofasciais
Prazo: Medição da linha de base
A respiração mitocondrial foi avaliada a partir de amostras de biópsia muscular obtidas de pontos-gatilho do músculo trapézio e do músculo glúteo médio
Medição da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com cicatrização prejudicada relacionada à biópsia
Prazo: Avaliação inicial e de acompanhamento (1 semana após a biópsia inicial)
Avaliação clínica da ferida (número de pacientes com sinais de infecção e inflamação local)
Avaliação inicial e de acompanhamento (1 semana após a biópsia inicial)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University Innsbruck

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Fischer, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

12 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MUInnsbruck

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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