Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitokondrioiden toiminnan arviointi myofascial triggerpisteiden kohorttipilottitutkimuksessa käyttäen korkearesoluutioista respirometriaa (MitoTrigger)

torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: Medical University Innsbruck

Mitokondrioiden toiminnan arviointi kroonisissa myofaskiaalisissa triggerpisteissä - tuleva kohorttipilottitutkimus korkean resoluution respirometriaa käyttäen

Tämä pilottitutkimus perusti minimaalisesti invasiivisen biopsiatekniikan korkealaatuisten MTrP-kudosnäytteiden saamiseksi mitokondrioiden toiminnan arvioimiseksi korkearesoluutioisella respirometrialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP:t) ovat yliärtyneitä alueita sairastuneen lihaksen faskiassa, mahdollisesti mitokondrioiden heikkenemisen yhteydessä. Ne voivat aiheuttaa kipua ja hypoksisia alueita lihaksessa. Tämä pilottitutkimus perusti minimaalisesti invasiivisen biopsiatekniikan korkealaatuisten MTrP-kudosnäytteiden saamiseksi mitokondrioiden toiminnan arvioimiseksi korkearesoluutioisella respirometrialla. Toissijaisiin tavoitteisiin kuului kliinisen haavan paranemisen perusteella arvioitu biopsiatoimenpiteen turvallisuus (potilaiden lukumäärä, joilla on merkkejä paikallisesta infektiosta ja tulehduksesta). Tätä tarkoitusta varten tähän tutkimukseen osallistui kaksikymmentä tervettä miestä, joista 10 diagnosoitiin myofaskiaalinen kipu lihaskudoksessa (m.) trapezius MTrP (TTP-ryhmä) ja 10, joilla diagnosoitiin myofaskiaalinen kipu m. gluteus medius (GTP-ryhmä). Vaurioituneesta lihasta otettiin biopsia, jota seurasi biopsia vastus lateralisista, jota käytettiin kontrollina. Hapenkulutuksen mittaukset suoritettiin korkearesoluutioisella respirometrialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat iältään 18-45 vuotta
  • Kliininen diagnoosi myofaskiaalinen kipuoireyhtymä olkapään-niskalihasten alueella tai lantionlihasten alueella ja MTrP:n esiintyminen, joka määritellään kovan, aran kyhmyn kiinteäksi tunnusteluksi, joka johtaa spontaaniin kipuvalitukseen
  • oireita esiintyy 1-12 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkkejä siitä, että osallistujan ohjeiden noudattamista ei odotettu (esim. yhteistyön puute)
  • Hengitysteiden häiriöt
  • Neurologiset sairaudet, erityisesti hermostoa rappeuttavat ja hermolihassairaudet
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmän tai tuki- ja liikuntaelimistön häiriöt
  • Virkamiehet ja asepalvelushenkilöstö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yksittäinen
Mitokondrioiden toiminnan arviointi lihaskoepalan jälkeen ja kirurgisten komplikaatioiden seuranta.
Menettely: Lihasbiopsia
Paikallista anestesiaa levitettiin pinta-iholle, joka peitti kunkin osallistujan MTrP:n. Perkutaanista biopsianäytteenottoa, joka oli optimoitu imutehostustekniikalla, käytettiin lihasbiopsioiden saamiseksi m. trapezius MTrP tai m. gluteus medius MTrP jokaiselta osallistujalta käyttämällä pientä Bergstrom lihasbiopsianeulaa, 8 swg (4,0 mm) x 100 mm (Dixons Surgical Instruments, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitokondrioiden toiminta myofaskiaalisissa triggerpisteissä
Aikaikkuna: Perusmittaus
Mitokondriohengitys arvioitiin lihasbiopsianäytteistä, jotka oli otettu musculus trapeziuksen ja musculus gluteus mediuksen laukaisupisteistä
Perusmittaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on biopsiaan liittyvä haavan paranemishäiriö
Aikaikkuna: Perus- ja seurantaarviointi (1 viikko lähtötilanteen biopsian jälkeen)
Kliininen haavan arviointi (potilaiden lukumäärä, joilla on merkkejä paikallisesta infektiosta ja tulehduksesta)
Perus- ja seurantaarviointi (1 viikko lähtötilanteen biopsian jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University Innsbruck

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Fischer, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUInnsbruck

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipu

Kliiniset tutkimukset Lihasbiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa