Mitokondrioiden toiminnan arviointi myofascial triggerpisteiden kohorttipilottitutkimuksessa käyttäen korkearesoluutioista respirometriaa (MitoTrigger)
torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: Medical University Innsbruck
Mitokondrioiden toiminnan arviointi kroonisissa myofaskiaalisissa triggerpisteissä - tuleva kohorttipilottitutkimus korkean resoluution respirometriaa käyttäen
Tämä pilottitutkimus perusti minimaalisesti invasiivisen biopsiatekniikan korkealaatuisten MTrP-kudosnäytteiden saamiseksi mitokondrioiden toiminnan arvioimiseksi korkearesoluutioisella respirometrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP:t) ovat yliärtyneitä alueita sairastuneen lihaksen faskiassa, mahdollisesti mitokondrioiden heikkenemisen yhteydessä.
Ne voivat aiheuttaa kipua ja hypoksisia alueita lihaksessa.
Tämä pilottitutkimus perusti minimaalisesti invasiivisen biopsiatekniikan korkealaatuisten MTrP-kudosnäytteiden saamiseksi mitokondrioiden toiminnan arvioimiseksi korkearesoluutioisella respirometrialla.
Toissijaisiin tavoitteisiin kuului kliinisen haavan paranemisen perusteella arvioitu biopsiatoimenpiteen turvallisuus (potilaiden lukumäärä, joilla on merkkejä paikallisesta infektiosta ja tulehduksesta).
Tätä tarkoitusta varten tähän tutkimukseen osallistui kaksikymmentä tervettä miestä, joista 10 diagnosoitiin myofaskiaalinen kipu lihaskudoksessa (m.) trapezius MTrP (TTP-ryhmä) ja 10, joilla diagnosoitiin myofaskiaalinen kipu m.
gluteus medius (GTP-ryhmä).
Vaurioituneesta lihasta otettiin biopsia, jota seurasi biopsia vastus lateralisista, jota käytettiin kontrollina.
Hapenkulutuksen mittaukset suoritettiin korkearesoluutioisella respirometrialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat iältään 18-45 vuotta
- Kliininen diagnoosi myofaskiaalinen kipuoireyhtymä olkapään-niskalihasten alueella tai lantionlihasten alueella ja MTrP:n esiintyminen, joka määritellään kovan, aran kyhmyn kiinteäksi tunnusteluksi, joka johtaa spontaaniin kipuvalitukseen
- oireita esiintyy 1-12 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Merkkejä siitä, että osallistujan ohjeiden noudattamista ei odotettu (esim. yhteistyön puute)
- Hengitysteiden häiriöt
- Neurologiset sairaudet, erityisesti hermostoa rappeuttavat ja hermolihassairaudet
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän tai tuki- ja liikuntaelimistön häiriöt
- Virkamiehet ja asepalvelushenkilöstö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yksittäinen
Mitokondrioiden toiminnan arviointi lihaskoepalan jälkeen ja kirurgisten komplikaatioiden seuranta.
|
Paikallista anestesiaa levitettiin pinta-iholle, joka peitti kunkin osallistujan MTrP:n.
Perkutaanista biopsianäytteenottoa, joka oli optimoitu imutehostustekniikalla, käytettiin lihasbiopsioiden saamiseksi m.
trapezius MTrP tai m.
gluteus medius MTrP jokaiselta osallistujalta käyttämällä pientä Bergstrom lihasbiopsianeulaa, 8 swg (4,0 mm) x 100 mm (Dixons Surgical Instruments, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitokondrioiden toiminta myofaskiaalisissa triggerpisteissä
Aikaikkuna: Perusmittaus
|
Mitokondriohengitys arvioitiin lihasbiopsianäytteistä, jotka oli otettu musculus trapeziuksen ja musculus gluteus mediuksen laukaisupisteistä
|
Perusmittaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on biopsiaan liittyvä haavan paranemishäiriö
Aikaikkuna: Perus- ja seurantaarviointi (1 viikko lähtötilanteen biopsian jälkeen)
|
Kliininen haavan arviointi (potilaiden lukumäärä, joilla on merkkejä paikallisesta infektiosta ja tulehduksesta)
|
Perus- ja seurantaarviointi (1 viikko lähtötilanteen biopsian jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Fischer, MD, PhD, Medical University Innsbruck
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUInnsbruck
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .