Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка митохондриальной функции в пилотном когортном исследовании миофасциальных триггерных точек с использованием респирометрии высокого разрешения (MitoTrigger)

11 октября 2018 г. обновлено: Medical University Innsbruck

Оценка митохондриальной функции в хронических миофасциальных триггерных точках - проспективное когортное пилотное исследование с использованием респирометрии высокого разрешения

В этом пилотном исследовании был разработан минимально инвазивный метод биопсии для получения высококачественных образцов ткани MTrP для оценки функции митохондрий с помощью респирометрии с высоким разрешением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Миофасциальные триггерные точки (MTrPs) представляют собой области повышенной возбудимости в фасции пораженной мышцы, возможно, связанные с митохондриальной недостаточностью. Они могут привести к боли и гипоксии в мышцах. В этом пилотном исследовании был разработан минимально инвазивный метод биопсии для получения высококачественных образцов ткани MTrP для оценки функции митохондрий с помощью респирометрии с высоким разрешением. Вторичные цели включали безопасность процедуры биопсии, оцениваемую по клиническому заживлению ран (количество пациентов с признаками местной инфекции и воспаления). С этой целью в данном исследовании приняли участие 20 здоровых мужчин, 10 с диагнозом миофасциальная боль в мышечной (m.) трапециевидной МТрП (группа ТТП) и 10 с диагнозом миофасциальная боль в m. Gluteus medius (группа GTP). Пораженная мышца была подвергнута биопсии с последующей биопсией латеральной широкой мышцы бедра для использования в качестве контроля. Измерения потребления кислорода проводились с помощью респирометрии высокого разрешения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского пола в возрасте 18-45 лет
  • Клинический диагноз миофасциального болевого синдрома в области плече-шейных мышц или пояснично-ягодичной области и наличие MTrP, определяемого как твердая пальпация твердого болезненного узла, приводящего к спонтанной жалобе на боль
  • с симптомами, присутствующими от 1 до 12 месяцев

Критерий исключения:

  • Признаки того, что от участника не ожидали соблюдения предписаний (например, отсутствие сотрудничества)
  • Заболевания дыхательных путей
  • Неврологические расстройства, в частности нейродегенеративные и нервно-мышечные заболевания
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы или опорно-двигательного аппарата
  • Государственные служащие и военнослужащие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одинокий
Оценка функции митохондрий после биопсии мышц и последующее наблюдение за хирургическими осложнениями.
Процедура: Мышечная биопсия
Местная анестезия применялась к поверхностной коже, покрывающей MTrP каждого участника. Для получения биоптатов мышц m. trapezius MTrP или m. Gluteus medius MTrP от каждого участника с использованием небольшой иглы для биопсии мышц Бергстрема, 8 swg (4,0 мм) x 100 мм (Dixons Surgical Instruments, Эссекс, Соединенное Королевство).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Митохондриальная функция в миофасциальных триггерных точках
Временное ограничение: Базовое измерение
Митохондриальное дыхание оценивали по биоптатам мышц, полученным из триггерных точек трапециевидной и средней ягодичной мышц.
Базовое измерение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нарушением заживления ран, связанным с биопсией
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка (через 1 неделю после исходной биопсии)
Клиническая оценка раны (количество пациентов с признаками местной инфекции и воспаления)
Исходная и последующая оценка (через 1 неделю после исходной биопсии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University Innsbruck

Следователи

  • Главный следователь: Michael J Fischer, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUInnsbruck

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная биопсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться