Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mitochondriální funkce v kohortové pilotní studii myofasciálních spouštěcích bodů pomocí respirometrie s vysokým rozlišením (MitoTrigger)

11. října 2018 aktualizováno: Medical University Innsbruck

Hodnocení mitochondriální funkce v chronických myofasciálních spouštěcích bodech – prospektivní kohortová pilotní studie využívající respirometrii s vysokým rozlišením

Tato pilotní studie zavedla techniku ​​minimálně invazivní biopsie pro získání vysoce kvalitních vzorků tkáně MTrP pro hodnocení mitochondriální funkce pomocí respirometrie s vysokým rozlišením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Myofasciální spouštěcí body (MTrP) jsou hyperdráždivé oblasti ve fascii postiženého svalu, pravděpodobně související s mitochondriálním postižením. Mohou mít za následek bolest a hypoxické oblasti ve svalu. Tato pilotní studie zavedla techniku ​​minimálně invazivní biopsie pro získání vysoce kvalitních vzorků tkáně MTrP pro hodnocení mitochondriální funkce pomocí respirometrie s vysokým rozlišením. Sekundární cíle zahrnovaly bezpečnost postupu biopsie hodnocené prostřednictvím klinického hojení ran (počet pacientů se známkami lokální infekce a zánětu). Za tímto účelem se této studie zúčastnilo dvacet zdravých mužů, 10 s diagnózou myofasciální bolesti v musculus (m.) trapezius MTrP (skupina TTP) a 10 s diagnózou myofasciální bolesti v m. gluteus medius (skupina GTP). Z postiženého svalu byla provedena biopsie následovaná biopsií z vastus lateralis, která byla použita jako kontrola. Měření spotřeby kyslíku bylo prováděno pomocí respirometrie s vysokým rozlišením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští pacienti ve věku 18-45 let
  • Klinická diagnóza syndromu myofasciální bolesti v oblasti ramenních a krčních svalů nebo lumbogluteální oblasti a přítomnost MTrP, definovaná jako pevná palpace tvrdého, citlivého uzlu vedoucí ke spontánní stížnosti na bolest
  • s příznaky přítomnými po dobu 1 až 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Známky toho, že se ze strany účastníka neočekávalo jeho preskriptivní dodržování (např. nedostatečná spolupráce)
  • Poruchy dýchacího traktu
  • Neurologické poruchy, zejména neurodegenerativní a nervosvalová onemocnění
  • Poruchy kardiovaskulárního systému nebo muskuloskeletálního systému
  • Státní zaměstnanci a vojenský personál.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Singl
Hodnocení mitochondriální funkce po svalové biopsii a sledování chirurgických komplikací.
Postup: Svalová biopsie
Lokální anestezie byla aplikována na povrchovou kůži pokrývající MTrP každého účastníka. Perkutánní odběr vzorků biopsie optimalizovaný technikou zesílení sání byl použit k získání svalových biopsií m. trapezius MTrP nebo m. gluteus medius MTrP od každého účastníka pomocí malé jehly Bergstrom pro svalovou biopsii, 8 swg (4,0 mm) x 100 mm (Dixons Surgical Instruments, Essex, Spojené království).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mitochondriální funkce v myofasciálních spouštěcích bodech
Časové okno: Základní měření
Mitochondriální dýchání bylo hodnoceno ze vzorků svalové biopsie získaných ze spouštěcích bodů musculus trapezius a musculus gluteus medius
Základní měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s poruchou hojení ran související s biopsií
Časové okno: Základní a následné hodnocení (1 týden po základní biopsii)
Klinické hodnocení ran (počet pacientů se známkami lokální infekce a zánětu)
Základní a následné hodnocení (1 týden po základní biopsii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Fischer, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUInnsbruck

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest

Klinické studie na Svalová biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit