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高分解能呼吸計測を用いた筋膜トリガーポイントコホートパイロット研究におけるミトコンドリア機能の評価 (MitoTrigger)

2018年10月11日 更新者：Medical University Innsbruck

慢性筋筋膜トリガー ポイントにおけるミトコンドリア機能の評価 - 高解像度呼吸計測を使用した前向きコホート パイロット研究

このパイロット研究では、高解像度の呼吸測定法を介してミトコンドリア機能を評価するために、高品質の MTrP 組織サンプルを取得するための低侵襲生検技術を確立しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

筋筋膜トリガー ポイント (MTrPs) は、ミトコンドリア障害に関連している可能性がある、影響を受けた筋肉の筋膜の過敏性領域です。 それらは、筋肉内の痛みや低酸素領域を引き起こす可能性があります. このパイロット研究では、高解像度の呼吸測定法を介してミトコンドリア機能を評価するために、高品質の MTrP 組織サンプルを取得するための低侵襲生検技術を確立しました。 二次的な目的には、臨床的創傷治癒によって評価された生検手順の安全性が含まれていました (局所感染および炎症の徴候を示す患者の数)。 この目的のために、20 人の健康な男性がこの研究に参加し、10 人は僧帽筋 (m.) 僧帽筋 MTrP (TTP グループ) の筋膜痛と診断され、10 人は僧帽筋の筋膜痛と診断されました。 中臀筋 (GTP グループ)。 影響を受けた筋肉を生検し、続いて外側広筋からの生検を対照として使用した。 酸素消費量の測定は、高解像度呼吸測定法を使用して実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18～45歳の男性患者
  • 肩頸部筋肉または腰臀部領域内の筋膜性疼痛症候群の臨床診断とMTrPの存在。硬くて圧痛のある結節のしっかりした触診として定義され、自発的な痛みの愁訴をもたらす
  • 症状が1～12ヶ月続く

除外基準:

  • 参加者の規範的遵守が予期されていなかったという兆候 (例: 協力の欠如)
  • 気道の病気
  • 神経障害、特に神経変性疾患および神経筋疾患
  • 心血管系または筋骨格系の障害
  • 公務員と兵役。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：独身
筋生検後のミトコンドリア機能の評価と外科的合併症のフォローアップ。
手順：筋生検
局所麻酔は、各参加者の MTrP を覆う表皮に適用されました。 吸引増強技術で最適化された経皮生検サンプリングを使用して、mの筋肉生検を取得しました。 僧帽筋MTrPまたはm。 小さな Bergstrom 筋生検針、8 swg (4.0 mm) x 100 mm (Dixons Surgical Instruments、エセックス、イギリス) を使用して、各参加者から中殿筋 MTrP を採取しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋膜トリガーポイントにおけるミトコンドリア機能
時間枠：ベースライン測定
ミトコンドリア呼吸は、僧帽筋および中殿筋のトリガーポイントから得られた筋生検サンプルから評価されました。
ベースライン測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生検関連の創傷治癒障害のある参加者の数
時間枠：ベースラインおよびフォローアップ評価 (ベースライン生検の 1 週間後)
臨床創傷評価（局所感染および炎症の徴候を有する患者の数）
ベースラインおよびフォローアップ評価 (ベースライン生検の 1 週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University Innsbruck

捜査官

  • 主任研究者：Michael J Fischer, MD, PhD、Medical University Innsbruck

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月11日

最初の投稿 (実際)

2018年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月11日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MUInnsbruck

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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