Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de mitochondriale functie in myofasciale triggerpoints Cohort pilotstudie met behulp van hoge resolutie respirometrie (MitoTrigger)

11 oktober 2018 bijgewerkt door: Medical University Innsbruck

Evaluatie van de mitochondriale functie bij chronische myofasciale triggerpoints - een prospectieve cohortpilotstudie met behulp van hoge-resolutie respirometrie

Deze pilootstudie heeft een minimaal invasieve biopsietechniek ontwikkeld om MTrP-weefselmonsters van hoge kwaliteit te verkrijgen om de mitochondriale functie te evalueren via hoge resolutie respirometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Myofasciale triggerpoints (MTrP's) zijn hyperirriteerbare gebieden in de fascia van de aangedane spier, mogelijk gerelateerd aan mitochondriale stoornissen. Ze kunnen leiden tot pijn en hypoxische gebieden in de spier. Deze pilootstudie heeft een minimaal invasieve biopsietechniek ontwikkeld om MTrP-weefselmonsters van hoge kwaliteit te verkrijgen om de mitochondriale functie te evalueren via hoge resolutie respirometrie. Secundaire doelstellingen waren onder meer de veiligheid van de biopsieprocedure beoordeeld via klinische wondgenezing (aantal patiënten met tekenen van lokale infectie en ontsteking). Hiervoor hebben twintig gezonde mannen aan dit onderzoek deelgenomen, 10 met de diagnose myofasciale pijn in de musculus (m.) trapezius MTrP (TTP-groep) en 10 met de diagnose myofasciale pijn in de m. trapezius. gluteus medius (GTP-groep). Er werd een biopsie van de aangetaste spier genomen, gevolgd door een biopsie van de vastus lateralis voor gebruik als controle. Metingen van het zuurstofverbruik werden uitgevoerd met behulp van hoge resolutie respirometrie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke patiënten van 18-45 jaar
  • Klinische diagnose van myofasciaal pijnsyndroom in het gebied van de schouder-nekspieren of het lumbogluteale gebied en de aanwezigheid van een MTrP, gedefinieerd als een stevige palpatie van een harde, gevoelige knobbel resulterend in een spontane pijnklacht
  • met symptomen die 1 tot 12 maanden aanwezig zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen dat de voorgeschreven naleving door de deelnemer niet werd verwacht (bijv. gebrek aan medewerking)
  • Aandoeningen van de luchtwegen
  • Neurologische aandoeningen, in het bijzonder neurodegeneratieve en neuromusculaire aandoeningen
  • Aandoeningen van het cardiovasculaire systeem of het bewegingsapparaat
  • Ambtenaren en militairen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Enkel
Evaluatie van de mitochondriale functie na spierbiopsie en follow-up voor chirurgische complicaties.
Procedure: Spier biopsie
Lokale anesthesie werd toegepast op de oppervlakkige huid die de MTrP van elke deelnemer bedekte. Percutane biopsiebemonstering, geoptimaliseerd met een zuigkrachtverbeteringstechniek, werd gebruikt om spierbiopten van de m te verkrijgen. trapezius MTrP of de m. gluteus medius MTrP van elke deelnemer met behulp van een kleine Bergstrom-spierbiopsienaald, 8 swg (4,0 mm) x 100 mm (Dixons Surgical Instruments, Essex, Verenigd Koninkrijk).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mitochondriale functie in myofasciale triggerpoints
Tijdsspanne: Basislijnmeting
Mitochondriale ademhaling werd beoordeeld op basis van spierbiopsiemonsters verkregen van triggerpoints van de musculus trapezius en de musculus gluteus medius
Basislijnmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met biopsiegerelateerde verminderde wondgenezing
Tijdsspanne: Baseline- en follow-upbeoordeling (1 week na de baseline-biopsie)
Klinische wondbeoordeling (aantal patiënten met tekenen van lokale infectie en ontsteking)
Baseline- en follow-upbeoordeling (1 week na de baseline-biopsie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Fischer, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUInnsbruck

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myofasciale pijn

Klinische onderzoeken op Spier biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren