Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av mitokondriell funktion i myofasciala triggerpunkter kohortpilotstudie med högupplöst respirometri (MitoTrigger)

11 oktober 2018 uppdaterad av: Medical University Innsbruck

Utvärdering av mitokondriell funktion i kroniska myofasciala triggerpunkter - en prospektiv kohortpilotstudie med högupplöst respirometri

Denna pilotstudie etablerade en minimalt invasiv biopsiteknik för att erhålla högkvalitativa MTrP-vävnadsprover för att utvärdera mitokondriell funktion via högupplöst respirometri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Myofasciala triggerpunkter (MTrPs) är hyperirritabla områden i fascia av den drabbade muskeln, möjligen relaterade till mitokondriell försämring. De kan resultera i smärta och hypoxiska områden i muskeln. Denna pilotstudie etablerade en minimalt invasiv biopsiteknik för att erhålla högkvalitativa MTrP-vävnadsprover för att utvärdera mitokondriell funktion via högupplöst respirometri. Sekundära mål inkluderade säkerheten för biopsiproceduren utvärderad via klinisk sårläkning (antal patienter med tecken på lokal infektion och inflammation). För detta ändamål deltog tjugo friska män i denna studie, 10 med diagnosen myofascial smärta i musculus (m.) trapezius MTrP (TTP-grupp) och 10 med diagnosen myofascial smärta i m. gluteus medius (GTP-grupp). Den drabbade muskeln biopsierades följt av en biopsi från vastus lateralis för att användas som kontroll. Mätningar av syreförbrukningen utfördes med högupplöst respirometri.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter i åldern 18-45 år
  • Klinisk diagnos av myofascialt smärtsyndrom inom området för axel-halsmusklerna eller lumboglutealregionen och närvaron av en MTrP, definierad som en fast palpation av en hård, öm knöl som resulterar i ett spontant smärtbesvär
  • med symtom i 1 till 12 månader

Exklusions kriterier:

  • Tecken på att deltagarens efterlevnad inte förväntades (t.ex. bristande samarbete)
  • Störningar i luftvägarna
  • Neurologiska störningar, särskilt neurodegenerativa och neuromuskulära sjukdomar
  • Störningar i det kardiovaskulära systemet eller muskuloskeletala systemet
  • Tjänstemän och militärtjänstpersonal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Enda
Utvärdering av mitokondriell funktion efter muskelbiopsi och uppföljning för kirurgiska komplikationer.
Procedur: Muskelbiopsi
Lokalbedövning applicerades på den ytliga huden som täckte MTrP för varje deltagare. Perkutan biopsiprovtagning optimerad med en sugförstärkningsteknik användes för att erhålla muskelbiopsier av m. trapezius MTrP eller m. gluteus medius MTrP från varje deltagare med en liten Bergström muskelbiopsinål, 8 swg (4,0 mm) x 100 mm (Dixons Surgical Instruments, Essex, Storbritannien).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mitokondriell funktion i myofasciala triggerpunkter
Tidsram: Baslinjemätning
Mitokondriell andning utvärderades från muskelbiopsiprover erhållna från triggerpunkter i musculus trapezius och musculus gluteus medius
Baslinjemätning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med biopsirelaterad försämrad sårläkning
Tidsram: Baslinje- och uppföljningsbedömning (1 vecka efter baslinjebiopsi)
Klinisk sårbedömning (antal patienter med tecken på lokal infektion och inflammation)
Baslinje- och uppföljningsbedömning (1 vecka efter baslinjebiopsi)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Utredare

  • Huvudutredare: Michael J Fischer, MD, PhD, Medical University Innsbruck

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUInnsbruck

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myofascial smärta

Kliniska prövningar på Muskelbiopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera