人体中游离和酯化植物甾醇的胎盘通道 (PTS)
2018年10月10日 更新者：Virgilio Paolo Carnielli、Università Politecnica delle Marche
足月人类分娩时游离和酯化植物甾醇的母胎梯度
随着人类妊娠的进展，血浆总胆固醇上升了 60%。
因为降脂药物在怀孕期间是禁忌的，天然化合物，如植物甾醇，可能是一种安全有效的替代品，可以防止不良反应。
迄今为止，有关妊娠期植物甾醇的信息非常有限。
迄今为止，据我们所知，还没有研究描述足月人类妊娠中游离和酯化植物甾醇的母胎梯度。
为此，使用气相色谱-质谱法测量分娩时足月孕妇的母体和脐带血胆固醇和非胆固醇甾醇（菜油甾醇、豆甾醇、谷甾醇）浓度。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
68
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
孕妇
描述
纳入标准：
- 单次怀孕
- 根据已知的最后一次产妇月经确定的胎龄大于 37 周
- 怀孕期间不补充植物甾醇的正常饮食
- 可提供书面知情同意书。
排除标准：
- 主要先天异常
- 母亲有心血管疾病史
- 内分泌失调，如糖尿病、高胆固醇血症、先兆子痫、甲状腺或肾上腺问题
- 临床绒毛膜羊膜炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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游离和酯化植物甾醇比例
大体时间：交货日
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将在分娩时测量母脐血对中的游离和酯化植物甾醇浓度。
血浆植物甾醇浓度将是血浆菜油甾醇、豆甾醇和谷甾醇浓度的总和 (mg/L)。
气相色谱-质谱法将用于测量。
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交货日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总胆固醇浓度
大体时间：交货日
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将测量血浆胆固醇浓度 (mg/L)，以评估分娩时母脐带血对中的胆固醇代谢。
孕妇和脐带血中的总胆固醇将从血浆游离胆固醇和酯化胆固醇中计算出来。
胆固醇浓度将通过使用气相色谱-质谱法来测量。
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交货日
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总花甾醇浓度
大体时间：交货日
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将测量血浆甾醇浓度 (mg/L)，以评估分娩时母脐血对中的胆固醇代谢。
孕妇和脐带血中的总拉托甾醇将从血浆游离和酯化的拉托甾醇计算。
将使用气相色谱-质谱法测量莱索斯特醇浓度。
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交货日
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总 7-脱氢胆固醇浓度
大体时间：交货日
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将测量血浆 7-脱氢胆固醇浓度 (mg/L)，以评估分娩时母脐血对中的胆固醇代谢。 孕妇和脐带血中的总 7-脱氢胆固醇将从血浆游离和酯化的 7-脱氢胆固醇计算。 将使用气相色谱-质谱法测量 7-脱氢胆固醇浓度。 |
交货日
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总 7-α-羟基胆固醇浓度
大体时间：交货日
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将测量血浆 7-α-羟基胆固醇浓度 (mg/L)，以评估分娩时母脐带血对中的胆固醇代谢。
孕妇和脐带血中的总 7-α-羟基胆固醇将从血浆游离和酯化的 7-α-羟基胆固醇中计算出来。
将使用气相色谱-质谱法测量 7-α-羟基胆固醇浓度。
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交货日
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脂肪酸浓度
大体时间：交货日
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将测量血浆脂肪酸浓度 (mg/dl) 以评估分娩时母脐血对中的脂肪代谢。
将使用带有火焰离子化检测器的气相色谱法测量总脂肪酸，将用于脂肪酸的测量。
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交货日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Montelongo A, Lasuncion MA, Pallardo LF, Herrera E. Longitudinal study of plasma lipoproteins and hormones during pregnancy in normal and diabetic women. Diabetes. 1992 Dec;41(12):1651-9. doi: 10.2337/diab.41.12.1651.
- Rideout TC, Movsesian C, Tsai YT, Iqbal A, Raslawsky A, Patel MS. Maternal Phytosterol Supplementation during Pregnancy and Lactation Modulates Lipid and Lipoprotein Response in Offspring of apoE-Deficient Mice. J Nutr. 2015 Aug;145(8):1728-34. doi: 10.3945/jn.115.215061. Epub 2015 Jun 17.
- Berger A, Jones PJ, Abumweis SS. Plant sterols: factors affecting their efficacy and safety as functional food ingredients. Lipids Health Dis. 2004 Apr 7;3:5. doi: 10.1186/1476-511X-3-5.
- Piccoli GB, Clari R, Vigotti FN, Leone F, Attini R, Cabiddu G, Mauro G, Castelluccia N, Colombi N, Capizzi I, Pani A, Todros T, Avagnina P. Vegan-vegetarian diets in pregnancy: danger or panacea? A systematic narrative review. BJOG. 2015 Apr;122(5):623-33. doi: 10.1111/1471-0528.13280. Epub 2015 Jan 20.
- Gao F, Wang G, Wang L, Guo N. Phytosterol nutritional supplement improves pregnancy and neonatal complications of gestational diabetes mellitus in a double-blind and placebo-controlled clinical study. Food Funct. 2017 Jan 25;8(1):424-428. doi: 10.1039/c6fo01777k.
- Nikkila K, Riikonen S, Lindfors M, Miettinen TA. Serum squalene and noncholesterol sterols before and after delivery in normal and cholestatic pregnancy. J Lipid Res. 1996 Dec;37(12):2687-95.
- Miettinen HE, Rono K, Koivusalo S, Stach-Lempinen B, Poyhonen-Alho M, Eriksson JG, Hiltunen TP, Gylling H. Elevated serum squalene and cholesterol synthesis markers in pregnant obese women with gestational diabetes mellitus. J Lipid Res. 2014 Dec;55(12):2644-54. doi: 10.1194/jlr.P049510. Epub 2014 Oct 9.
- Vuorio AF, Miettinen TA, Turtola H, Oksanen H, Gylling H. Cholesterol metabolism in normal and heterozygous familial hypercholesterolemic newborns. J Lab Clin Med. 2002 Jul;140(1):35-42. doi: 10.1067/mlc.2002.125214.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月26日
初级完成 (实际的)
2017年3月31日
研究完成 (实际的)
2017年10月15日
研究注册日期
首次提交
2017年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月10日
首次发布 (实际的)
2018年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PTS1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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