Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapaiden ja esteröityjen fytosterolien kulku istukan kautta ihmisillä (PTS)

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Virgilio Paolo Carnielli, Università Politecnica delle Marche

Vapaiden ja esteröityjen fytosterolien äidin ja sikiön välinen gradientti ihmisen raskaudessa synnytyksen yhteydessä

Plasman kokonaiskolesteroli nousee 60 % ihmisillä raskauden edetessä. Koska lipidejä alentavat lääkkeet ovat vasta-aiheisia raskauden aikana, luonnolliset yhdisteet, kuten fytosterolit, voivat olla turvallinen ja tehokas vaihtoehto ei-toivottujen vaikutusten estämiseen. Tietoa fytosteroleista raskauden aikana on toistaiseksi hyvin vähän. Tähän mennessä parhaan tietomme mukaan mikään tutkimuksista ei ole luonnehtinut vapaiden ja esteröityjen fytosterolien äidin ja sikiön välistä gradienttia ihmisen täysiaikaisessa raskaudessa. Tätä tarkoitusta varten äidin ja napanuoraveren kolesteroli- ja ei-kolesterolisterolipitoisuudet (kampesteroli, stigmasteroli, sitosteroli) mitattiin raskaana olevilla naisilla synnytyksen aikana kaasukromatografia-massaspektrometrialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus
  • Raskausikä, joka on määritetty tunnetun äidin viimeisimmän kuukautisjakson perusteella, joka on yli 37 viikkoa
  • Normaali ruokavalio ilman fytosterolilisää raskauden aikana
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat
  • Äidillä on ollut sydän- ja verisuonitauti
  • Endokriiniset sairaudet, kuten diabetes, hyperkolesterolemia, preeklampsia, kilpirauhasen tai lisämunuaisen ongelmat
  • Kliininen korioamnioniitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaan ja esteröidyn fytosterolin suhde
Aikaikkuna: toimituspäivä
Plasmavapaat ja esteröidyt fytosterolipitoisuudet mitataan synnytyksen yhteydessä emo-napanuoraveripareista. Plasman fytosterolipitoisuudet ovat plasman kampesterolin, stigmasterolin ja sitosterolin pitoisuuksien summa (mg/l). Mittauksissa käytetään kaasukromatografia-massaspektrometriaa.
toimituspäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaiskolesterolipitoisuudet
Aikaikkuna: toimituspäivä
plasman kolesterolipitoisuudet (mg/l) mitataan kolesteroliaineenvaihdunnan arvioimiseksi emo-napanuoraveripareissa synnytyksen yhteydessä. Raskaana olevien naisten kokonaiskolesteroli ja napanuoraveri lasketaan plasman vapaasta ja esteröidystä kolesterolista. Kolesterolipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografia-massaspektrometriaa.
toimituspäivä
latosterolin kokonaispitoisuudet
Aikaikkuna: toimituspäivä
plasman latosterolipitoisuudet (mg/l) mitataan kolesteroliaineenvaihdunnan arvioimiseksi emo-napanuoraveripareissa synnytyksen yhteydessä. Raskaana olevien naisten kokonaislatosteroli ja napanuoraveri lasketaan plasmasta vapaasta ja esteröidystä latosterolista. Latosterolipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografia-massaspektrometriaa.
toimituspäivä
7-dehydrokolesterolin kokonaispitoisuudet
Aikaikkuna: toimituspäivä

Plasman 7-dehydrokolesterolipitoisuudet (mg/l) mitataan kolesteroliaineenvaihdunnan arvioimiseksi äiti-napanuoraveripareissa synnytyksen yhteydessä. Raskaana olevien naisten ja napanuoraveren kokonais7-dehydrokolesteroli lasketaan plasmasta vapaasta ja esteröidystä 7-dehydrokolesterolista.

7-dehydrokolesterolin pitoisuudet mitataan kaasukromatografia-massaspektrometrialla.
toimituspäivä
7-alfa-hydroksikolesterolin kokonaispitoisuudet
Aikaikkuna: toimituspäivä
Plasman 7-alfa-hydroksikolesterolipitoisuudet (mg/l) mitataan kolesterolin aineenvaihdunnan arvioimiseksi äiti-napanuoraveripareissa synnytyksen yhteydessä. Raskaana olevien naisten ja napanuoraveren kokonais7-alfa-hydroksikolesteroli lasketaan plasmasta vapaasta ja esteröidystä 7-alfa-hydroksikolesterolista. 7-alfa-hydroksikolesterolin pitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografia-massaspektrometriaa.
toimituspäivä
rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: toimituspäivä
plasman rasvahappopitoisuudet (mg/dl) mitataan rasva-aineenvaihdunnan arvioimiseksi äiti-napanuoraveripareissa synnytyksen yhteydessä. Rasvahappojen kokonaismäärä mitataan kaasukromatografialla, jossa rasvahappojen mittaamiseen käytetään liekki-ionisaatiodetektoria.
toimituspäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università Politecnica delle Marche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTS1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äiti Sikiön suhteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa