Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плацентарное прохождение свободных и этерифицированных фитостеролов у человека (PTS)

10 октября 2018 г. обновлено: Virgilio Paolo Carnielli, Università Politecnica delle Marche

Материнско-плодовый градиент свободных и этерифицированных фитостеролов при доношенной беременности человека при родах

Общий холестерин плазмы повышается на 60 % при прогрессировании беременности у человека. Поскольку гиполипидемические препараты противопоказаны во время беременности, природные соединения, такие как фитостеролы, могут быть безопасной и эффективной альтернативой для предотвращения нежелательных эффектов. Информация о фитостеринах при беременности пока очень ограничена. На сегодняшний день, насколько нам известно, ни одно исследование не охарактеризовало материнско-плодовый градиент свободных и этерифицированных фитостеролов при доношенной беременности человека. Для этого у доношенных беременных при родах методом хромато-масс-спектрометрии определяли концентрацию холестерина в материнской и пуповинной крови и нехолестериновых стеролов (кампестерол, стигмастерол, ситостерол).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Отношения матери и плода

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины

Описание

Критерии включения:

Одна беременность
Гестационный возраст, определенный по известному последнему менструальному периоду матери более 37 недель.
Нормальная диета без добавок фитостерола во время беременности
Имеется письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Основные врожденные аномалии
Материнская история сердечно-сосудистых заболеваний
Эндокринные расстройства, такие как диабет, гиперхолестеринемия, преэклампсия, проблемы со щитовидной железой или надпочечниками.
Клинический хориоамнионит

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Соотношение свободного и этерифицированного фитостерола Временное ограничение: день доставки	Концентрации свободного и этерифицированного фитостерола в плазме будут измеряться в парах пуповинной крови матери при родах. Концентрации фитостерола в плазме будут представлять собой сумму концентраций кампестерола, стигмастерола и ситостерола в плазме (мг/л). Для измерений будет использоваться газовая хроматография-масс-спектрометрия.	день доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
концентрации общего холестерина Временное ограничение: день доставки	концентрации холестерина в плазме (мг/л) будут измеряться для оценки метаболизма холестерина в парах мать-пуповинная кровь при родах. Общий холестерин у беременных женщин и пуповинной крови будет рассчитываться по свободному и этерифицированному холестерину плазмы. Концентрации холестерина будут измеряться с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии.	день доставки
общая концентрация латостерола Временное ограничение: день доставки	концентрации латостерола в плазме (мг/л) будут измеряться для оценки метаболизма холестерина в парах мать-пуповинная кровь при родах. Общий латостерол у беременных женщин и пуповинной крови будет рассчитываться по свободному и этерифицированному латостеролу в плазме. Концентрации латостерола будут измерять с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии.	день доставки
общая концентрация 7-дегидрохолестерина Временное ограничение: день доставки	концентрации 7-дегидрохолестерола в плазме (мг/л) будут измеряться для оценки метаболизма холестерина в парах мать-пуповинная кровь при родах. Общий 7-дегидрохолестерин у беременных женщин и пуповинной крови будет рассчитываться по свободному и этерифицированному 7-дегидрохолестерину в плазме. Концентрации 7-дегидрохолестерина будут измеряться с использованием газовой хроматографии-масс-спектрометрии.	день доставки
общая концентрация 7-альфа-гидроксихолестерола Временное ограничение: день доставки	концентрации 7-альфа-гидроксихолестерола в плазме (мг/л) будут измеряться для оценки метаболизма холестерина в парах мать-пуповинная кровь при родах. Общий 7-альфа-гидроксихолестерин у беременных женщин и пуповинной крови будет рассчитываться по свободному и этерифицированному 7-альфа-гидроксихолестерину в плазме. Концентрации 7-альфа-гидроксихолестерола будут измеряться с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии.	день доставки
концентрации жирных кислот Временное ограничение: день доставки	концентрации жирных кислот в плазме (мг/дл) будут измеряться для оценки метаболизма жиров в парах мать-пуповинная кровь при родах. Общее количество жирных кислот будет измеряться с помощью газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектором, который будет использоваться для измерения содержания жирных кислот.	день доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università Politecnica delle Marche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

PTS1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .