Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placental passage af frie og esterificerede phytosteroler hos mennesker (PTS)

10. oktober 2018 opdateret af: Virgilio Paolo Carnielli, Università Politecnica delle Marche

Den moder-føtale gradient af frie og esterificerede phytosteroler under graviditet ved fødslen

Totalt plasmakolesterol stiger med 60 % med fremadskridende graviditet hos mennesker. Fordi lipidsænkende lægemidler er kontraindiceret under graviditet, kan naturlige forbindelser, såsom phytosteroler, være et sikkert og effektivt alternativ til at forhindre uønskede virkninger. Information om phytosteroler under graviditet er indtil videre meget begrænset. Til dato, så vidt vi ved, har ingen undersøgelser karakteriseret den moder-føtale gradient af frie og esterificerede phytosteroler i fuldbåren human graviditet. Til dette formål blev koncentrationer af kolesterol i moder- og navlestrengsblod og ikke-kolesterolsterol (campesterol, stigmasterol, sitosterol) målt hos gravide kvinder ved fødslen ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravid kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En enkelt graviditet
  • En svangerskabsalder bestemt ud fra kendt sidste moderens menstruation højere end 37 uger
  • En normal kost uden phytosteroltilskud under graviditet
  • Skriftligt informeret samtykke tilgængeligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Større medfødte anomalier
  • Moderens historie med hjertekarsygdomme
  • Endokrine lidelser såsom diabetes, hyperkolesterolæmi, præeklampsi, skjoldbruskkirtel eller binyreproblemer
  • Klinisk chorioamnionitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frit og esterificeret phytosterolforhold
Tidsramme: leveringsdagen
Plasmafri og esterificeret phytosterolkoncentrationer vil blive målt i moder-strengsblodpar ved levering. Plasma-fytosterolkoncentrationer vil være summen af ​​plasmakoncentrationer af campesterol, stigmasterol og sitosterol (mg/L). Gaskromatografi-massespektrometri vil blive brugt til målinger.
leveringsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlede kolesterolkoncentrationer
Tidsramme: leveringsdagen
plasmakolesterolkoncentrationer (mg/L) vil blive målt for at evaluere kolesterolmetabolismen i moderstrengsblodpar ved fødslen. Totalkolesterol hos gravide kvinder og navlestrengsblod vil blive beregnet ud fra plasmafrit og esterificeret kolesterol. Kolesterolkoncentrationer vil blive målt ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri.
leveringsdagen
totale latosterolkoncentrationer
Tidsramme: leveringsdagen
plasma latosterolkoncentrationer (mg/L) vil blive målt for at evaluere kolesterolmetabolismen i moderstrengsblodpar ved levering. Total latosterol hos gravide kvinder og navlestrengsblod vil blive beregnet ud fra plasmafri og esterificeret latosterol. Lathosterolkoncentrationer vil blive målt ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri.
leveringsdagen
samlede 7-dehydrocholesterol-koncentrationer
Tidsramme: leveringsdagen

plasma 7-dehydrocholesterol koncentrationer (mg/L) vil blive målt for at evaluere kolesterolmetabolismen i moderstrengsblodpar ved fødslen. Total 7-dehydrocholesterol hos gravide kvinder og navlestrengsblod vil blive beregnet ud fra plasmafrit og esterificeret 7-dehydrocholesterol.

7-dehydrocholesterol-koncentrationer vil blive målt ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri.
leveringsdagen
samlede 7-alfa-hydroxycholesterol-koncentrationer
Tidsramme: leveringsdagen
plasma 7-alfa-hydroxycholesterolkoncentrationer (mg/L) vil blive målt for at evaluere kolesterolmetabolismen i moderstrengsblodpar ved fødslen. Total 7-alfa-hydroxykolesterol hos gravide kvinder og navlestrengsblod vil blive beregnet ud fra plasmafrit og esterificeret 7-alfa-hydroxykolesterol. Koncentrationer af 7-alfa-hydroxycholesterol vil blive målt ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri.
leveringsdagen
fedtsyrekoncentrationer
Tidsramme: leveringsdagen
plasmafedtsyrekoncentrationer (mg/dl) vil blive målt for at evaluere fedtstofskiftet i moder-strengsblodpar ved levering. Totale fedtsyrer vil blive målt ved hjælp af gaskromatografi med flammeioniseringsdetektor vil blive brugt til måling af fedtsyrer.
leveringsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università Politecnica delle Marche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTS1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moder Foster Relationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner