Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Placentalpassage av fria och förestrade fytosteroler hos människor (PTS)

10 oktober 2018 uppdaterad av: Virgilio Paolo Carnielli, Università Politecnica delle Marche

Den moders-fostergradienten av fria och förestrade fytosteroler under sikt mänsklig graviditet vid förlossningen

Totalt plasmakolesterol ökar med 60 % med fortskridande graviditet hos människor. Eftersom lipidsänkande läkemedel är kontraindicerade under graviditet kan naturliga föreningar, såsom fytosteroler, vara ett säkert och effektivt alternativ för att förhindra biverkningar. Information om fytosteroler under graviditet är än så länge mycket begränsad. Hittills, så vitt vi vet, har inga studier karakteriserat moders-fostergradienten av fria och förestrade fytosteroler under fullgången mänsklig graviditet. För detta ändamål mättes koncentrationer av kolesterol och icke-kolesterolsterol (campesterol, stigmasterol, sitosterol) hos mor och navelsträngsblod hos gravida kvinnor vid förlossningen med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

68

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravid kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En enda graviditet
  • En graviditetsålder som bestäms från känd senaste menstruation hos modern högre än 37 veckor
  • En normal kost utan fytosteroltillskott under graviditeten
  • Skriftligt informerat samtycke finns.

Exklusions kriterier:

  • Stora medfödda anomalier
  • Moderns historia av hjärt-kärlsjukdom
  • Endokrina störningar som diabetes, hyperkolesterolemi, havandeskapsförgiftning, sköldkörtel- eller binjureproblem
  • Klinisk chorioamnionit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållande mellan fritt och förestrat fytosterol
Tidsram: leveransdagen
Koncentrationer av plasmafria och förestrade fytosteroler kommer att mätas i blodpar från moder- och navelsträngen vid leverans. Plasmafytosterolkoncentrationer kommer att vara summan av plasmakoncentrationer av kampesterol, stigmasterol och sitosterol (mg/L). Gaskromatografi-masspektrometri kommer att användas för mätningar.
leveransdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
totala kolesterolkoncentrationer
Tidsram: leveransdagen
plasmakolesterolkoncentrationer (mg/L) kommer att mätas för att utvärdera kolesterolmetabolismen i blodpar från moder- och navelsträngen vid förlossningen. Totalkolesterol hos gravida kvinnor och navelsträngsblod kommer att beräknas från plasmafritt och förestrat kolesterol. Kolesterolkoncentrationer kommer att mätas med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri.
leveransdagen
totala latosterolkoncentrationer
Tidsram: leveransdagen
latosterolkoncentrationer i plasma (mg/L) kommer att mätas för att utvärdera kolesterolmetabolismen i blodpar från moder- och navelsträngen vid förlossningen. Totalt latosterol hos gravida kvinnor och navelsträngsblod kommer att beräknas från plasmafritt och förestrat latosterol. Latosterolkoncentrationer kommer att mätas med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri.
leveransdagen
totala 7-dehydrokolesterolkoncentrationer
Tidsram: leveransdagen

plasmakoncentrationer av 7-dehydrokolesterol (mg/L) kommer att mätas för att utvärdera kolesterolmetabolismen i blodpar från moder- och navelsträngen vid förlossningen. Totalt 7-dehydrokolesterol hos gravida kvinnor och navelsträngsblod kommer att beräknas från plasmafritt och förestrat 7-dehydrokolesterol.

7-dehydrokolesterolkoncentrationer kommer att mätas med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri.
leveransdagen
totala 7-alfa-hydroxikolesterolkoncentrationer
Tidsram: leveransdagen
plasmakoncentrationer av 7-alfa-hydroxikolesterol (mg/L) kommer att mätas för att utvärdera kolesterolmetabolismen i blodpar från moder- och navelsträngen vid förlossningen. Totalt 7-alfa-hydroxikolesterol hos gravida kvinnor och navelsträngsblod kommer att beräknas från plasmafritt och förestrat 7-alfa-hydroxikolesterol. Koncentrationer av 7-alfa-hydroxikolesterol kommer att mätas med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri.
leveransdagen
fettsyrakoncentrationer
Tidsram: leveransdagen
fettsyrakoncentrationer i plasma (mg/dl) kommer att mätas för att utvärdera fettmetabolismen i blodpar från moder- och navelsträngen vid förlossningen. Totala fettsyror kommer att mätas med hjälp av gaskromatografi med flamjoniseringsdetektor kommer att användas för mätning av fettsyror.
leveransdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università Politecnica delle Marche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PTS1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Moder foster relationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera