引导冥想和压力诱导饮食
2020年11月6日 更新者：A. Janet Tomiyama、University of California, Los Angeles
8 周数字冥想应用对压力性饮食的影响
本研究的目的是测试数字冥想干预对报告轻度至中度压力的加州大学洛杉矶分校员工样本的影响。
我们会将加州大学洛杉矶分校的员工随机分配到为期 8 周的数字冥想干预（使用商用应用程序 Headspace）或等候名单控制条件。
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试数字冥想干预对报告轻度至中度压力的加州大学洛杉矶分校员工样本的影响。 加州大学洛杉矶分校的员工将被随机分配到为期 8 周的数字冥想干预（使用商用应用程序 Headspace）或等候名单控制条件。
分配到干预组的参与者将被要求在 8 周内每天至少下载和使用 Headspace 移动应用程序 10 分钟。 所有参与者都将被要求在基线、第 4 周、第 8 周（干预后）和 4 个月的随访期间填写简短（不超过 25 分钟）问卷。 在随机接受数字冥想干预的参与者中，他们还将参加为期 1 年的随访。 所有活动都将在线进行（通过电脑或智能手机）。
在随机化之前，参与者将完成资格筛选并完成基线问卷调查。 整个研究都是数字化的，没有面对面的评估。 将远程跟踪遵守情况。 目标是招募多达 1000 名参与者（每个条件 500 名）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
943
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90024
- University of California, Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每天都可以使用智能手机或电脑
- 英语流利
- 是加州大学洛杉矶分校的员工
- 报告轻度至中度压力水平
- 同意：通过自愿知情同意证明对研究的理解和参与意愿，并已收到签署并注明日期的知情同意书副本
- 至少年满 18 岁
排除标准：
- 如果您是经验丰富的冥想者或在过去 6 个月内参加过正式的冥想练习（定义为每周一次或多次，每次练习持续 20 分钟或更长时间），则您可能无法加入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冥想组
干预组将被分配到基于数字的冥想干预（Headspace 应用程序 - 基本 + 压力包），并要求在 8 周的时间内每天至少使用 10 分钟
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使用移动应用程序每天冥想 10 分钟，持续 8 周
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无干预：候补名单控制组
候补名单控制组参与者将继续他们的正常活动，并且在研究期间不进行任何形式的冥想
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过感知压力量表测量感知压力的减少
大体时间：干预后的基线（从基线开始 8 周）
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感知压力量表的变化（范围：1-40；Cohen、Kamarck 和 Mermelstein，1988 年）。
分数越高表明心理压力越大。
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干预后的基线（从基线开始 8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过可口饮食动机量表测量的压力引起的饮食减少
大体时间：干预后的基线（从基线开始 8 周）
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根据可口饮食动机量表应对分量表（范围：1-20）Burgess、Turan、Lokken、Morse 和 Boggiano，2014 年，改变使用高度可口食物应对压力的自我报告。
分数越高表明使用可口食物来应对压力的可能性越高。
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干预后的基线（从基线开始 8 周）
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通过基于奖励的饮食驱动来衡量基于奖励的饮食减少
大体时间：干预后的基线（从基线开始 8 周）
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根据基于奖励的饮食驱动 (RED) 量表（范围：1-45；Epel 等人，2014 年），自我报告的内在奖励因食用高度可口的食物而发生的变化。
分数越高表明食用可口食物的奖励反应越大。
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干预后的基线（从基线开始 8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janet Tomiyama, Ph.D.、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (实际的)
2020年9月11日
研究完成 (实际的)
2020年9月11日
研究注册日期
首次提交
2018年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月12日
首次发布 (实际的)
2018年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月6日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Meditation and Eating
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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