Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledet meditasjon og stress-indusert spising

6. november 2020 oppdatert av: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Effekten av 8 uker med en digital meditasjonsapplikasjon på stressindusert spising

Målet med denne studien er å teste effekten av en digital meditasjonsintervensjon i et utvalg UCLA-ansatte som rapporterer mildt til moderat stress. Vi vil randomisere ansatte ved University of California Los Angeles til enten 8 uker med en digital meditasjonsintervensjon (ved å bruke den kommersielt tilgjengelige applikasjonen Headspace) eller en ventelistekontrollbetingelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å teste effekten av en digital meditasjonsintervensjon i et utvalg UCLA-ansatte som rapporterer mildt til moderat stress. UCLA-ansatte vil bli randomisert til enten 8 uker med en digital meditasjonsintervensjon (ved å bruke den kommersielt tilgjengelige applikasjonen Headspace) eller en ventelistekontrollbetingelse.

Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil bli bedt om å laste ned og bruke Headspace-mobilapplikasjonen i minst 10 minutter per dag i 8 uker. Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut korte (ikke lenger enn 25 minutter) spørreskjemaer ved baseline, uke 4, uke 8 (etter intervensjon), og en 4-måneders oppfølgingsperiode. Blant deltakere som er randomisert til den digitale meditasjonsintervensjonen, vil de også ta del i en 1-års oppfølging. Alle aktiviteter vil foregå online (via datamaskin eller smarttelefon).

Før randomisering vil deltakerne fullføre en kvalifikasjonsscreening og fylle ut baseline spørreskjemabatteriet. Hele studiet er digitalt og det er ingen personlige vurderinger. Overholdelse vil bli sporet eksternt. Målet er å rekruttere så mange som 1000 deltakere (500 per betingelse).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

943

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • University of California, Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha tilgang til en smarttelefon eller datamaskin hver dag
  • Er flytende i engelsk
  • Er ansatt ved University of California, Los Angeles
  • Rapporter milde til moderate nivåer av stress
  • Samtykke: demonstrere forståelse for studien og vilje til å delta som bevist ved frivillig informert samtykke og har mottatt en signert og datert kopi av det informerte samtykket
  • Er minst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Du kan ikke bli med hvis du er en erfaren meditator eller har deltatt i en formell meditasjonspraksis de siste 6 månedene (definert som én eller flere ganger per uke i en varighet på 20 minutter eller mer ved hver praksis)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Meditasjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil bli tildelt en digitalt basert meditasjonsintervensjon (Headspace-app- Basic + Stress-pakker) og bedt om å bruke denne i minst 10 minutter om dagen i løpet av 8 uker
Atferdsmessig: Meditasjon
Ti minutter med meditasjon per dag i 8 uker ved hjelp av en mobilapplikasjon
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppe på venteliste vil fortsette sine normale aktiviteter og ikke delta i noen form for meditasjon i løpet av studieperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjoner i oppfattet stress målt ved skalaen for oppfattet stress
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon (8 uker fra baseline)
Endringer i den oppfattede stressskalaen (område: 1-40; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1988). Høyere skårer indikerer større psykiske plager.
Baseline til post-intervensjon (8 uker fra baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjoner i stressindusert spising målt ved Skalaen for velsmakende spisemotiver
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon (8 uker fra baseline)
Endrer selvrapportering ved å bruke svært velsmakende mat for å takle stress, i henhold til underskalaen Palatable Eating Motives Scale Coping (område: 1-20) Burgess, Turan, Lokken, Morse, & Boggiano, 2014). Høyere score indikerer en høyere sannsynlighet for å bruke velsmakende mat for å takle stress.
Baseline til post-intervensjon (8 uker fra baseline)
Reduksjoner i belønningsbasert spising målt ved belønningsbasert spising
Tidsramme: Baseline til post-intervensjon (8 uker fra baseline)
Endringer i selvrapporterende iboende belønninger fra inntak av svært velsmakende mat, i henhold til Reward-based Eating Drive (RED) Scale (område: 1-45; Epel, et al. 2014). Høyere score indikerer en større belønningsrespons fra inntak av velsmakende mat.
Baseline til post-intervensjon (8 uker fra baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

Headspace Meditation Limited
UCLA Healthy Campus Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Meditation and Eating

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress-indusert spising

Kliniske studier på Meditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere