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Meditação guiada e alimentação induzida por estresse

6 de novembro de 2020 atualizado por: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

O impacto de 8 semanas de um aplicativo de meditação digital na alimentação induzida por estresse

O objetivo deste estudo é testar os efeitos de uma intervenção de meditação digital em uma amostra de funcionários da UCLA que relatam estresse leve a moderado. Vamos randomizar os funcionários da Universidade da Califórnia em Los Angeles para 8 semanas de intervenção de meditação digital (usando o aplicativo disponível comercialmente Headspace) ou uma condição de controle de lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é testar os efeitos de uma intervenção de meditação digital em uma amostra de funcionários da UCLA que relatam estresse leve a moderado. Os funcionários da UCLA serão randomizados para 8 semanas de intervenção de meditação digital (usando o aplicativo Headspace disponível comercialmente) ou uma condição de controle de lista de espera.

Os participantes designados para o grupo de intervenção serão solicitados a baixar e usar o aplicativo móvel Headspace por pelo menos 10 minutos por dia durante 8 semanas. Todos os participantes serão solicitados a preencher questionários curtos (não mais de 25 minutos) na linha de base, semana 4, semana 8 (pós-intervenção) e um período de acompanhamento de 4 meses. Entre os participantes randomizados para a intervenção de meditação digital, eles também participarão de um acompanhamento de 1 ano. Todas as atividades decorrerão online (via computador ou smartphone).

Antes da randomização, os participantes completarão uma triagem de elegibilidade e preencherão a bateria do questionário de linha de base. A totalidade do estudo é digital e não há avaliações presenciais. A adesão será rastreada remotamente. O objetivo é recrutar até 1000 participantes (500 por condição).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

943

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • University of California, Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter acesso a um smartphone ou computador todos os dias
  • São fluentes em inglês
  • É um funcionário da Universidade da Califórnia, Los Angeles
  • Relatar níveis leves a moderados de estresse
  • Consentimento: demonstrar compreensão do estudo e vontade de participar conforme evidenciado pelo consentimento informado voluntário e recebeu uma cópia assinada e datada do consentimento informado
  • Têm pelo menos 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Você não pode participar se for um meditador experiente ou tiver participado de uma prática formal de meditação nos últimos 6 meses (definido como uma ou mais vezes por semana, com duração de 20 minutos ou mais em cada prática)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de meditação
O grupo de intervenção será designado para uma intervenção de meditação baseada digitalmente (aplicativo Headspace - pacotes Basic + Stress) e solicitado a usá-lo por pelo menos 10 minutos por dia ao longo de 8 semanas
Comportamental: Meditação
Dez minutos de meditação por dia durante 8 semanas usando um aplicativo móvel
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera continuarão suas atividades normais e não se envolverão em nenhuma forma de meditação durante o período de estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reduções no estresse percebido medido pela Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base para pós-intervenção (8 semanas a partir da linha de base)
Mudanças na Escala de Estresse Percebido (intervalo: 1-40; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1988). Pontuações mais altas indicam maior sofrimento psicológico.
Linha de base para pós-intervenção (8 semanas a partir da linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reduções na alimentação induzida por estresse, conforme medido pela Palatable Eating Motives Scale
Prazo: Linha de base para pós-intervenção (8 semanas a partir da linha de base)
Altera o autorrelato usando alimentos altamente saborosos para lidar com o estresse, de acordo com a subescala Palatable Eating Motives Scale Coping (variação: 1-20) Burgess, Turan, Lokken, Morse, & Boggiano, 2014). Pontuações mais altas indicam maior probabilidade de usar alimentos saborosos para lidar com o estresse.
Linha de base para pós-intervenção (8 semanas a partir da linha de base)
Reduções na alimentação baseada em recompensa, conforme medido pelo Reward-based Eating Drive
Prazo: Linha de base para pós-intervenção (8 semanas a partir da linha de base)
Mudanças nas recompensas intrínsecas autorrelatadas pelo consumo de alimentos altamente palatáveis, de acordo com a Escala Reward-based Eating Drive (RED) (intervalo: 1-45; Epel, et al. 2014). Pontuações mais altas indicam uma resposta de recompensa maior ao consumir alimentos saborosos.
Linha de base para pós-intervenção (8 semanas a partir da linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

Headspace Meditation Limited
UCLA Healthy Campus Network

Investigadores

  • Investigador principal: Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Meditation and Eating

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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