Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízená meditace a stresem vyvolané stravování

6. listopadu 2020 aktualizováno: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Vliv 8 týdnů aplikace digitální meditace na stresem vyvolané stravování

Cílem této studie je otestovat účinky digitální meditační intervence na vzorku zaměstnanců UCLA, kteří uvádějí mírný až střední stres. Zaměstnance Kalifornské univerzity v Los Angeles náhodně rozdělíme buď na 8týdenní digitální meditační intervenci (pomocí komerčně dostupné aplikace Headspace), nebo na kontrolní podmínku na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je otestovat účinky digitální meditační intervence na vzorku zaměstnanců UCLA, kteří uvádějí mírný až střední stres. Zaměstnanci UCLA budou náhodně rozděleni buď do 8týdenního digitálního meditačního zásahu (pomocí komerčně dostupné aplikace Headspace), nebo do kontrolního seznamu čekatelů.

Účastníci, kteří jsou zařazeni do intervenční skupiny, budou požádáni, aby si stáhli a používali mobilní aplikaci Headspace alespoň 10 minut denně po dobu 8 týdnů. Všichni účastníci budou požádáni o vyplnění krátkých (ne delších než 25 minut) dotazníků na začátku, 4. týdnu, 8. týdnu (po intervenci) a 4měsíčním období sledování. Mezi účastníky, kteří jsou randomizováni do digitální meditační intervence, se také zúčastní jednoročního sledování. Všechny aktivity budou probíhat online (přes počítač nebo chytrý telefon).

Před randomizací účastníci dokončí screening způsobilosti a vyplní základní baterii dotazníku. Celá studie je digitální a neprobíhá žádné osobní hodnocení. Dodržování bude sledováno na dálku. Cílem je získat až 1000 účastníků (500 na podmínku).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

943

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získejte každodenní přístup k chytrému telefonu nebo počítači
  • Mluví plynně anglicky
  • Jste zaměstnancem Kalifornské univerzity v Los Angeles
  • Uveďte mírnou až střední úroveň stresu
  • Souhlas: prokázat porozumění studii a ochotu zúčastnit se, což dokládá dobrovolný informovaný souhlas, a obdržel podepsanou a datovanou kopii informovaného souhlasu
  • Jsou starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Nemůžete se připojit, pokud jste zkušený meditující nebo jste se účastnili formální meditační praxe v posledních 6 měsících (definováno jako jednou nebo vícekrát týdně po dobu 20 minut nebo více při každé praxi)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditační skupina
Intervenční skupina bude přidělena k digitálně založené meditační intervenci (aplikace Headspace – Basic + Stress packs) a požádána, aby ji používala alespoň 10 minut denně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Rozjímání
Deset minut meditace denně po dobu 8 týdnů pomocí mobilní aplikace
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci kontrolní skupiny na čekací listině budou pokračovat ve svých běžných aktivitách a během období studie se nezapojí do žádné formy meditace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení vnímaného stresu měřeného pomocí škály vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (8 týdnů od výchozího stavu)
Změny ve škále vnímaného stresu (rozsah: 1-40; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1988). Vyšší skóre ukazuje na větší psychickou zátěž.
Výchozí stav po intervenci (8 týdnů od výchozího stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení příjmu potravy vyvolaného stresem měřené pomocí škály chutných motivů stravování
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (8 týdnů od výchozího stavu)
Mění sebevykazování pomocí vysoce chutných potravin, aby se vyrovnalo se stresem, podle subškály Palatable Eating Motives Scale Coping (rozsah: 1-20) Burgess, Turan, Lokken, Morse, & Boggiano, 2014). Vyšší skóre ukazuje na vyšší pravděpodobnost použití chutných potravin ke zvládání stresu.
Výchozí stav po intervenci (8 týdnů od výchozího stavu)
Snížení v jídle založeném na odměně měřené pomocí Reward-based Eating Drive
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (8 týdnů od výchozího stavu)
Změny v self-reporting vnitřních odměn z konzumace vysoce chutných potravin, podle Reward-based Eating Drive (RED) Scale (rozsah: 1-45; Epel, et al. 2014). Vyšší skóre ukazuje na větší odměnu za konzumaci chutných potravin.
Výchozí stav po intervenci (8 týdnů od výchozího stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Headspace Meditation Limited
UCLA Healthy Campus Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Meditation and Eating

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresem vyvolané stravování

Klinické studie na Rozjímání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit