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ガイド付き瞑想とストレス誘発性の食事

2020年11月6日 更新者:A. Janet Tomiyama、University of California, Los Angeles

8週間のデジタル瞑想アプリケーションがストレス誘発性の食事に及ぼす影響

この研究の目的は、軽度から中程度のストレスを報告した UCLA 職員のサンプルを対象に、デジタル瞑想介入の効果をテストすることです。 カリフォルニア大学ロサンゼルス校の職員を、8週間のデジタル瞑想介入(市販のアプリケーション「ヘッドスペース」を使用)または待機リスト管理条件のいずれかにランダムに割り当てます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、軽度から中程度のストレスを報告した UCLA 職員のサンプルを対象に、デジタル瞑想介入の効果をテストすることです。 UCLA の職員は、8 週間のデジタル瞑想介入 (市販のアプリケーション Headspace を使用) または待機リスト管理条件のいずれかにランダムに割り当てられます。

介入グループに割り当てられた参加者は、Headspace モバイル アプリケーションをダウンロードして、8 週間にわたって 1 日あたり少なくとも 10 分間使用するように求められます。 すべての参加者は、ベースライン、4 週目、8 週目 (介入後)、および 4 か月の追跡期間に短い (25 分以内) アンケートに記入するように求められます。 デジタル瞑想介入にランダムに割り当てられた参加者は、1 年間のフォローアップにも参加します。 全ての活動はオンライン(パソコンまたはスマートフォン)で行われます。

ランダム化の前に、参加者は適格性スクリーニングを完了し、ベースラインのアンケートを完了します。 研究全体はデジタルで行われ、対面での評価は行われません。 遵守状況はリモートで追跡されます。 目標は、最大 1,000 人の参加者を募集することです (条件ごとに 500 人)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

943

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • University of California, Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 毎日スマホやパソコンにアクセスできる
  • 英語が流暢である
  • カリフォルニア大学ロサンゼルス校の職員である
  • 軽度から中等度のストレスを報告する
  • 同意: 自発的なインフォームド・コンセントによって証明されるように、研究への理解と参加の意欲を示し、署名と日付が記入されたインフォームド・コンセントのコピーを受け取っていること
  • 18歳以上です

除外基準:

  • 経験豊富な瞑想者であるか、過去 6 か月以内に正式な瞑想実践に参加したことがある場合は参加できません (週に 1 回以上、各実践で 20 分以上の瞑想を行うと定義されています)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:瞑想グループ
介入グループはデジタルベースの瞑想介入 (ヘッドスペース アプリ - ベーシック + ストレス パック) に割り当てられ、これを 8 週間にわたって毎日少なくとも 10 分間使用するように求められます。
モバイル アプリケーションを使用して、1 日あたり 10 分間の瞑想を 8 週間続ける
介入なし:待機リスト制御グループ
待機リスト対照グループの参加者は、研究期間中は通常の活動を継続し、いかなる形態の瞑想も行わない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケールで測定した知覚ストレスの軽減
時間枠:ベースラインから介入後まで(ベースラインから 8 週間)
知覚ストレススケールの変化 (範囲: 1 ~ 40; Cohen、Kamarck、および Mermelstein、1988)。 スコアが高いほど、心理的苦痛が大きいことを示します。
ベースラインから介入後まで(ベースラインから 8 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
おいしい食事動機スケールで測定したストレス誘発性の食事の減少
時間枠:ベースラインから介入後まで(ベースラインから 8 週間)
嗜好性の高い食事動機スケールの対処下位尺度 (範囲: 1 ~ 20) によると、ストレスに対処するために嗜好性の高い食品を使用することで自己報告が変化します (Burgess, Turan, Lokken, Morse, & Boggiano、2014)。 スコアが高いほど、ストレスに対処するためにおいしい食べ物を使用する可能性が高いことを示します。
ベースラインから介入後まで(ベースラインから 8 週間)
報酬ベースの食事の削減(報酬ベースの食事ドライブによって測定)
時間枠:ベースラインから介入後まで(ベースラインから 8 週間)
報酬ベースの摂食意欲 (RED) スケール (範囲: 1 ~ 45; Epel, et al. 2014) による、嗜好性の高い食品の摂取による自己報告の本質的報酬の変化。 スコアが高いほど、おいしい食べ物の摂取による報酬反応が大きいことを示します。
ベースラインから介入後まで(ベースラインから 8 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Janet Tomiyama, Ph.D.、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月15日

一次修了 (実際)

2020年9月11日

研究の完了 (実際)

2020年9月11日

試験登録日

最初に提出

2018年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月12日

最初の投稿 (実際)

2018年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月6日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Meditation and Eating

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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瞑想の臨床試験

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