- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03707197
Ohjattu meditaatio ja stressin aiheuttama syöminen
8 viikon digitaalisen meditaatiosovelluksen vaikutus stressin aiheuttamaan syömiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata digitaalisen meditaation vaikutuksia UCLA:n työntekijöiden otoksella, jotka raportoivat lievästä tai kohtalaisesta stressistä. UCLA:n työntekijät satunnaistetaan joko 8 viikon digitaaliseen meditaatiointerventioon (käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa Headspace-sovellusta) tai jonotuslistalla.
Interventioryhmään nimettyjä osallistujia pyydetään lataamaan ja käyttämään Headspace-mobiilisovellusta vähintään 10 minuuttia päivässä 8 viikon ajan. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään lyhyet (enintään 25 minuuttia) kyselylomakkeet lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8 (intervention jälkeen) ja 4 kuukauden seurantajaksolla. Digitaaliseen meditaatiointerventioon satunnaistettujen osallistujien joukossa he osallistuvat myös vuoden mittaiseen seurantaan. Kaikki toiminta tapahtuu verkossa (tietokoneella tai älypuhelimella).
Ennen satunnaistamista osallistujat suorittavat kelpoisuusselvityksen ja täyttävät peruskyselylomakkeen. Tutkimus on kokonaisuudessaan digitaalinen, eikä henkilöarviointeja ole. Sitoutumista seurataan etänä. Tavoitteena on saada mukaan jopa 1000 osallistujaa (500 per ehto).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytä älypuhelinta tai tietokonetta päivittäin
- Osaavat sujuvasti englantia
- Olet Kalifornian yliopiston työntekijä Los Angelesissa
- Ilmoita lievästä tai kohtalaisesta stressitasosta
- Suostumus: osoittaa ymmärrystä tutkimuksesta ja halukkuutta osallistua, mikä todistetaan vapaaehtoisella tietoon perustuvalla suostumuksella ja on saanut allekirjoitetun ja päivätyn kopion tietoisesta suostumuksesta
- Ovat vähintään 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Et voi liittyä, jos olet kokenut meditoija tai olet osallistunut viralliseen meditaatioharjoitteluun viimeisen 6 kuukauden aikana (määritelty kerran tai useammin viikossa vähintään 20 minuutin ajan jokaisella harjoituksella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meditaatioryhmä
Interventioryhmä määrätään digitaaliseen meditaatiointerventioon (Headspace-sovellus - Basic + Stress packs) ja sitä pyydetään käyttämään tätä vähintään 10 minuuttia päivässä 8 viikon ajan.
|
Kymmenen minuuttia meditaatiota päivässä 8 viikon ajan mobiilisovelluksella
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat jatkavat normaalia toimintaansa eivätkä harjoita meditaatiota opiskelujakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin väheneminen mitattuna havaitun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne intervention jälkeiseen aikaan (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Muutokset koetun stressin asteikolla (alue: 1-40; Cohen, Kamarck ja Mermelstein, 1988).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä.
|
Lähtötilanne intervention jälkeiseen aikaan (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin aiheuttaman syömisen vähentyminen maistuvien syömisaiheiden asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne intervention jälkeiseen aikaan (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Muuttaa itseraportointia käyttämällä erittäin maukkaita ruokia selviytyäkseen stressistä Maullisten syömismotiivien asteikon selviytymisala-asteikon (alue: 1-20) mukaan Burgess, Turan, Lokken, Morse ja Boggiano, 2014).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman todennäköisyyden käyttää maukkaita ruokia stressin selviytymiseen.
|
Lähtötilanne intervention jälkeiseen aikaan (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
|
Palkkioperusteisen syömisen vähennykset palkkiopohjaisen syömisen perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne intervention jälkeiseen aikaan (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Muutokset itseraportoivissa luontaisissa palkkioissa erittäin maistuvien ruokien nauttimisesta Reward-based Eating Drive (RED) -asteikon (alue: 1-45; Epel et al. 2014) mukaan.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman palkitsemisvasteen maistuvien ruokien nauttimisesta.
|
Lähtötilanne intervention jälkeiseen aikaan (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Meditation and Eating
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stressin aiheuttama syöminen
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceara; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
University of BotswanaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Valmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat