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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03707197
유도 명상 및 스트레스 유발 식사
2020년 11월 6일 업데이트: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
8주간의 디지털 명상 애플리케이션이 스트레스 유발 식사에 미치는 영향
이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 스트레스를 보고하는 UCLA 직원 샘플에서 디지털 명상 개입의 효과를 테스트하는 것입니다.
우리는 University of California Los Angeles 직원을 무작위로 8주간의 디지털 명상 개입(상용 응용 프로그램 Headspace 사용) 또는 대기자 명단 통제 조건에 배정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 스트레스를 보고하는 UCLA 직원 샘플에서 디지털 명상 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. UCLA 직원은 8주간의 디지털 명상 중재(상용 응용 프로그램 Headspace 사용) 또는 대기자 통제 조건에 무작위 배정됩니다.
개입 그룹에 배정된 참가자는 8주 동안 매일 최소 10분 동안 Headspace 모바일 애플리케이션을 다운로드하고 사용하도록 요청받습니다. 모든 참가자는 기준선, 4주차, 8주차(개입 후) 및 4개월 후속 조치 기간에 짧은(25분 이하) 설문지를 작성해야 합니다. 디지털 명상 개입에 무작위로 배정된 참가자 중 1년 후속 조치에도 참여하게 됩니다. 모든 활동은 온라인(컴퓨터 또는 스마트폰 사용)으로 이루어집니다.
무작위화 전에 참가자는 적격성 심사를 완료하고 기본 설문지 배터리를 완료합니다. 전체 연구는 디지털이며 대면 평가는 없습니다. 준수 여부는 원격으로 추적됩니다. 목표는 최대 1000명의 참가자(조건당 500명)를 모집하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
943
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스마트폰이나 컴퓨터를 매일 사용하십시오.
- 영어에 능통하다
- 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 직원
- 경증에서 중등도 수준의 스트레스 보고
- 동의: 연구에 대한 이해와 참여 의지를 자발적인 정보에 입각한 동의로 입증하고 서명과 날짜가 있는 동의서 사본을 받았습니다.
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 숙련된 명상가이거나 지난 6개월 동안 정식 명상 연습에 참여한 적이 있는 경우(각 연습에서 20분 이상 주당 1회 이상으로 정의됨) 가입할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 명상 그룹
개입 그룹은 디지털 기반 명상 개입(Headspace 앱 - 기본 + 스트레스 팩)에 배정되고 8주 동안 하루에 최소 10분 동안 이를 사용하도록 요청받게 됩니다.
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모바일 애플리케이션을 사용하여 8주 동안 매일 10분 명상
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간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
대기자 명단 통제 그룹 참가자는 정상적인 활동을 계속하고 연구 기간 동안 어떤 형태의 명상에도 관여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도에 의해 측정된 인지된 스트레스의 감소
기간: 기준선에서 개입 후까지(기준선에서 8주)
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인지된 스트레스 척도의 변화(범위: 1-40; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1988).
점수가 높을수록 심리적 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후까지(기준선에서 8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입맛에 맞는 식사 동기 척도로 측정한 스트레스로 인한 식사 감소
기간: 기준선에서 개입 후까지(기준선에서 8주)
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입맛에 맞는 식사 동기 척도 대처 하위 척도(범위: 1-20) Burgess, Turan, Lokken, Morse, & Boggiano, 2014)에 따르면 스트레스에 대처하기 위해 입맛에 맞는 음식을 사용하여 자기보고를 변경합니다.
점수가 높을수록 스트레스에 대처하기 위해 맛있는 음식을 사용할 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후까지(기준선에서 8주)
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보상 기반 식사 드라이브로 측정한 보상 기반 식사 감소
기간: 기준선에서 개입 후까지(기준선에서 8주)
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RED(Reward-based Eating Drive) 척도(범위: 1-45; Epel, et al. 2014)에 따른 입맛에 맞는 음식 섭취로 인한 자체 보고 내재적 보상의 변화.
점수가 높을수록 맛있는 음식 섭취에 대한 보상 반응이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후까지(기준선에서 8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Meditation and Eating
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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스트레스 유발 식사에 대한 임상 시험
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