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Geführte Meditation und stressinduziertes Essen

6. November 2020 aktualisiert von: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Der Einfluss einer 8-wöchigen digitalen Meditationsanwendung auf stressbedingtes Essen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer digitalen Meditationsintervention an einer Stichprobe von UCLA-Mitarbeitern zu testen, die über leichten bis mittelschweren Stress berichten. Wir werden Mitarbeiter der University of California Los Angeles nach dem Zufallsprinzip entweder einer 8-wöchigen digitalen Meditationsintervention (unter Verwendung der kommerziell erhältlichen Anwendung Headspace) oder einer Wartelisten-Kontrollbedingung zuordnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer digitalen Meditationsintervention an einer Stichprobe von UCLA-Mitarbeitern zu testen, die über leichten bis mittelschweren Stress berichten. UCLA-Mitarbeiter werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer 8-wöchigen digitalen Meditationsintervention (unter Verwendung der kommerziell erhältlichen Anwendung Headspace) oder einer Wartelisten-Kontrollbedingung zugeteilt.

Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, werden gebeten, die mobile Headspace-Anwendung herunterzuladen und 8 Wochen lang mindestens 10 Minuten pro Tag zu verwenden. Alle Teilnehmer werden gebeten, kurze Fragebögen (nicht länger als 25 Minuten) zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 8 (nach der Intervention) und einer 4-monatigen Nachbeobachtungszeit auszufüllen. Unter den Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip der digitalen Meditationsintervention zugeteilt werden, werden sie auch an einer einjährigen Nachuntersuchung teilnehmen. Alle Aktivitäten finden online (per Computer oder Smartphone) statt.

Vor der Randomisierung führen die Teilnehmer ein Eignungsscreening durch und füllen die Batterie des Basisfragebogens aus. Die gesamte Studie findet digital statt und es finden keine persönlichen Beurteilungen statt. Die Einhaltung wird aus der Ferne verfolgt. Ziel ist es, bis zu 1000 Teilnehmer zu rekrutieren (500 pro Bedingung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

943

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeden Tag Zugriff auf ein Smartphone oder einen Computer haben
  • Sie sprechen fließend Englisch
  • Sind Mitarbeiter der University of California, Los Angeles
  • Melden Sie leichten bis mäßigen Stress
  • Einwilligung: Zeigen Sie Verständnis für die Studie und Bereitschaft zur Teilnahme, wie durch eine freiwillige Einverständniserklärung nachgewiesen, und haben Sie eine unterzeichnete und datierte Kopie der Einverständniserklärung erhalten
  • Sind mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Sie dürfen nicht teilnehmen, wenn Sie ein erfahrener Meditierer sind oder in den letzten 6 Monaten an einer formellen Meditationspraxis teilgenommen haben (definiert als einmal oder mehrmals pro Woche für eine Dauer von 20 Minuten oder mehr bei jeder Übung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meditationsgruppe
Die Interventionsgruppe wird einer digitalbasierten Meditationsintervention (Headspace-App – Basic + Stress-Pakete) zugeordnet und gebeten, diese über einen Zeitraum von 8 Wochen mindestens 10 Minuten täglich zu nutzen
Verhalten: Meditation
Zehn Minuten Meditation pro Tag für 8 Wochen mit einer mobilen Anwendung
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe setzen ihre normalen Aktivitäten fort und meditieren während des Studienzeitraums nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des wahrgenommenen Stresses, gemessen anhand der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen ab Ausgangswert)
Veränderungen in der Skala für wahrgenommenen Stress (Bereich: 1–40; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1988). Höhere Werte weisen auf eine größere psychische Belastung hin.
Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen ab Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des stressbedingten Essens, gemessen anhand der Skala für schmackhafte Essmotive
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen ab Ausgangswert)
Verändert die Selbsteinschätzung, sehr schmackhafte Lebensmittel zur Stressbewältigung zu verwenden, gemäß der Bewältigungsskala der Palatable Eating Motives Scale (Bereich: 1–20) Burgess, Turan, Lokken, Morse & Boggiano, 2014). Höhere Werte weisen auf eine höhere Wahrscheinlichkeit hin, schmackhafte Lebensmittel zur Stressbewältigung zu verwenden.
Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen ab Ausgangswert)
Reduzierungen beim belohnungsbasierten Essen, gemessen am Reward-based Eating Drive
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen ab Ausgangswert)
Veränderungen bei der Selbsteinschätzung intrinsischer Belohnungen durch den Verzehr äußerst schmackhafter Lebensmittel gemäß der Reward-based Eating Drive (RED)-Skala (Bereich: 1-45; Epel, et al. 2014). Höhere Werte deuten auf eine stärkere Belohnungsreaktion beim Verzehr schmackhafter Lebensmittel hin.
Ausgangswert bis nach der Intervention (8 Wochen ab Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Headspace Meditation Limited
UCLA Healthy Campus Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Meditation and Eating

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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