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Méditation guidée et alimentation induite par le stress

6 novembre 2020 mis à jour par: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

L'impact de 8 semaines d'une application de méditation numérique sur l'alimentation induite par le stress

Le but de cette étude est de tester les effets d'une intervention de méditation numérique sur un échantillon d'employés de l'UCLA qui signalent un stress léger à modéré. Nous assignerons au hasard les employés de l'Université de Californie à Los Angeles à une intervention de méditation numérique de 8 semaines (en utilisant l'application Headspace disponible dans le commerce) ou à une condition de contrôle de la liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de tester les effets d'une intervention de méditation numérique sur un échantillon d'employés de l'UCLA qui signalent un stress léger à modéré. Les employés de l'UCLA seront randomisés pour 8 semaines d'intervention de méditation numérique (en utilisant l'application Headspace disponible dans le commerce) ou une condition de contrôle de liste d'attente.

Les participants affectés au groupe d'intervention seront invités à télécharger et à utiliser l'application mobile Headspace pendant au moins 10 minutes par jour pendant 8 semaines. Tous les participants seront invités à remplir de courts questionnaires (pas plus de 25 minutes) au départ, à la semaine 4, à la semaine 8 (après l'intervention) et à une période de suivi de 4 mois. Parmi les participants randomisés pour l'intervention de méditation numérique, ils participeront également à un suivi d'un an. Toutes les activités se dérouleront en ligne (via ordinateur ou smartphone).

Avant la randomisation, les participants effectueront un examen d'éligibilité et rempliront la batterie de questionnaires de base. L'intégralité de l'étude est numérique et il n'y a pas d'évaluations en personne. L'adhésion sera suivie à distance. L'objectif est de recruter jusqu'à 1000 participants (500 par condition).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

943

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • University of California, Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir accès à un smartphone ou un ordinateur tous les jours
  • Parlent couramment l'anglais
  • Êtes un employé de l'Université de Californie à Los Angeles
  • Signaler des niveaux de stress légers à modérés
  • Consentement : démontrer sa compréhension de l'étude et sa volonté de participer, comme en témoigne le consentement éclairé volontaire et avoir reçu une copie signée et datée du consentement éclairé
  • Avoir au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Vous ne pouvez pas vous inscrire si vous êtes un méditant expérimenté ou si vous avez participé à une pratique de méditation formelle au cours des 6 derniers mois (défini comme une fois ou plus par semaine pendant une durée de 20 minutes ou plus à chaque pratique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de méditation
Le groupe d'intervention sera affecté à une intervention de méditation numérique (application Headspace - packs Basic + Stress) et invité à l'utiliser pendant au moins 10 minutes par jour pendant 8 semaines
Comportemental: Méditation
Dix minutes de méditation par jour pendant 8 semaines à l'aide d'une application mobile
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin de la liste d'attente poursuivront leurs activités normales et ne participeront à aucune forme de méditation pendant la période d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réductions du stress perçu telles que mesurées par l'échelle de stress perçu
Délai: De base à post-intervention (8 semaines à partir de la ligne de base)
Changements dans l'échelle de stress perçu (plage : 1-40 ; Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1988). Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse psychologique.
De base à post-intervention (8 semaines à partir de la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réductions de l'alimentation induite par le stress, mesurées par l'échelle des motifs alimentaires appétissants
Délai: De base à post-intervention (8 semaines à partir de la ligne de base)
Change l'auto-déclaration en utilisant des aliments très appétissants pour faire face au stress, selon la sous-échelle d'adaptation de l'échelle des motifs alimentaires palatables (gamme : 1-20) Burgess, Turan, Lokken, Morse et Boggiano, 2014). Des scores plus élevés indiquent une probabilité plus élevée d'utiliser des aliments savoureux pour faire face au stress.
De base à post-intervention (8 semaines à partir de la ligne de base)
Réductions de l'alimentation basée sur les récompenses, mesurée par la campagne d'alimentation basée sur les récompenses
Délai: De base à post-intervention (8 semaines à partir de la ligne de base)
Changements dans les récompenses intrinsèques autodéclarées résultant de la consommation d'aliments très appétissants, selon l'échelle RED (Reward-based Eating Drive) (plage : 1-45 ; Epel, et al. 2014). Des scores plus élevés indiquent une plus grande réponse de récompense de la consommation d'aliments appétissants.
De base à post-intervention (8 semaines à partir de la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

Headspace Meditation Limited
UCLA Healthy Campus Network

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Première publication (Réel)

16 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Meditation and Eating

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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