Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guidet meditation og stress-induceret spisning

6. november 2020 opdateret af: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Virkningen af ​​8 uger af en digital meditationsapplikation på stressinduceret spisning

Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af en digital meditationsintervention i en prøve af UCLA-medarbejdere, der rapporterer mild til moderat stress. Vi vil randomisere University of California Los Angeles medarbejdere til enten 8 ugers digital meditationsintervention (ved hjælp af den kommercielt tilgængelige applikation Headspace) eller en ventelistekontroltilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af en digital meditationsintervention i en prøve af UCLA-medarbejdere, der rapporterer mild til moderat stress. UCLA-medarbejdere vil blive randomiseret til enten 8-ugers en digital meditationsintervention (ved hjælp af den kommercielt tilgængelige applikation Headspace) eller en ventelistekontroltilstand.

Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil blive bedt om at downloade og bruge Headspace-mobilapplikationen i mindst 10 minutter om dagen i 8 uger. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde korte (ikke længere end 25 minutter) spørgeskemaer ved baseline, uge ​​4, uge ​​8 (efter intervention) og en 4-måneders opfølgningsperiode. Blandt deltagere, der er randomiseret til den digitale meditationsintervention, vil de også deltage i en 1-årig opfølgning. Alle aktiviteter vil foregå online (via computer eller smartphone).

Forud for randomisering vil deltagerne gennemføre en berettigelsesscreening og udfylde baseline spørgeskemabatteriet. Hele undersøgelsen er digital, og der er ingen personlige vurderinger. Overholdelse vil blive sporet på afstand. Målet er at rekruttere så mange som 1000 deltagere (500 pr. betingelse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

943

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har adgang til en smartphone eller computer hver dag
  • Er flydende i engelsk
  • Er ansat ved University of California, Los Angeles
  • Rapportér milde til moderate niveauer af stress
  • Samtykke: demonstrer forståelse for undersøgelsen og villighed til at deltage som bevist ved frivilligt informeret samtykke og har modtaget en underskrevet og dateret kopi af det informerede samtykke
  • Er mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Du må ikke deltage, hvis du er en erfaren meditator eller har deltaget i en formel meditationspraksis inden for de sidste 6 måneder (defineret som én eller flere gange om ugen i en varighed på 20 minutter eller mere ved hver praksis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meditationsgruppe
Interventionsgruppen vil blive tildelt en digitalt baseret meditationsintervention (Headspace app- Basic + Stress packs) og bedt om at bruge denne i mindst 10 minutter om dagen i løbet af 8 uger
Adfærdsmæssigt: Meditation
Ti minutters meditation om dagen i 8 uger ved hjælp af en mobilapplikation
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere i en kontrolgruppe på venteliste vil fortsætte deres normale aktiviteter og ikke deltage i nogen form for meditation i løbet af undersøgelsesperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktioner i opfattet stress målt ved skalaen for opfattet stress
Tidsramme: Baseline til post-intervention (8 uger fra baseline)
Ændringer i den opfattede stressskala (interval: 1-40; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1988). Højere score indikerer større psykologisk lidelse.
Baseline til post-intervention (8 uger fra baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktioner i stress-induceret spisning målt ved skalaen for velsmagende spisemotiver
Tidsramme: Baseline til post-intervention (8 uger fra baseline)
Ændrer selvrapportering ved hjælp af meget velsmagende fødevarer til at klare stress, ifølge Palatable Eating Motives Scale Coping-underskalaen (interval: 1-20) Burgess, Turan, Lokken, Morse og Boggiano, 2014. Højere score indikerer en højere sandsynlighed for at bruge velsmagende fødevarer til at klare stress.
Baseline til post-intervention (8 uger fra baseline)
Reduktioner i belønningsbaseret spisning målt ved belønningsbaseret spisedrev
Tidsramme: Baseline til post-intervention (8 uger fra baseline)
Ændringer i selvrapporterende iboende belønninger fra indtagelse af meget velsmagende fødevarer ifølge den belønningsbaserede spisedrift (RED) skala (interval: 1-45; Epel, et al. 2014). Højere score indikerer en større belønningsrespons fra indtagelse af velsmagende fødevarer.
Baseline til post-intervention (8 uger fra baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Headspace Meditation Limited
UCLA Healthy Campus Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Meditation and Eating

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stress-induceret spisning

Kliniske forsøg med Meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner