Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begeleide meditatie en door stress veroorzaakt eten

6 november 2020 bijgewerkt door: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

De impact van 8 weken digitale meditatie-applicatie op door stress veroorzaakt eten

Het doel van deze studie is om de effecten van een digitale meditatie-interventie te testen bij een steekproef van UCLA-medewerkers die milde tot matige stress melden. We zullen medewerkers van de Universiteit van Californië in Los Angeles randomiseren voor een digitale meditatie-interventie van 8 weken (met behulp van de in de handel verkrijgbare applicatie Headspace) of een controleconditie op de wachtlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van een digitale meditatie-interventie te testen bij een steekproef van UCLA-medewerkers die milde tot matige stress melden. UCLA-medewerkers worden willekeurig toegewezen aan ofwel 8 weken van een digitale meditatie-interventie (met behulp van de in de handel verkrijgbare applicatie Headspace) of een wachtlijstcontroleconditie.

Deelnemers die zijn toegewezen aan de interventiegroep wordt gevraagd om de Headspace mobiele applicatie gedurende 8 weken minimaal 10 minuten per dag te downloaden en te gebruiken. Alle deelnemers wordt gevraagd om korte (niet langer dan 25 minuten) vragenlijsten in te vullen bij aanvang, week 4, week 8 (na interventie) en een follow-upperiode van 4 maanden. Onder de deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de digitale meditatie-interventie, zullen ze ook deelnemen aan een follow-up van 1 jaar. Alle activiteiten vinden online plaats (via computer of smartphone).

Voorafgaand aan de randomisatie zullen de deelnemers een geschiktheidsscreening voltooien en de batterij van de basisvragenlijst invullen. Het hele onderzoek is digitaal en er zijn geen persoonlijke beoordelingen. De naleving wordt op afstand gevolgd. Het doel is om maar liefst 1000 deelnemers te werven (500 per aandoening).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

943

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke dag toegang hebben tot een smartphone of computer
  • Spreekt vloeiend Engels
  • Zijn een medewerker van de Universiteit van Californië, Los Angeles
  • Meld milde tot matige niveaus van stress
  • Toestemming: blijk geven van begrip van het onderzoek en bereidheid om deel te nemen, zoals blijkt uit vrijwillige geïnformeerde toestemming en een ondertekende en gedateerde kopie van de geïnformeerde toestemming hebben ontvangen
  • Zijn minimaal 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Je mag niet meedoen als je een ervaren mediteerder bent of als je de afgelopen 6 maanden hebt deelgenomen aan een formele meditatiebeoefening (gedefinieerd als een of meer keer per week gedurende 20 minuten of meer bij elke beoefening)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Meditatie groep
De interventiegroep wordt toegewezen aan een digitale meditatie-interventie (Headspace-app - Basic + Stress packs) en wordt gevraagd deze gedurende 8 weken gedurende ten minste 10 minuten per dag te gebruiken
Gedragsmatig: Meditatie
Tien minuten meditatie per dag gedurende 8 weken met behulp van een mobiele applicatie
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep op de wachtlijst zullen hun normale activiteiten voortzetten en zich tijdens de studieperiode niet bezighouden met enige vorm van meditatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van waargenomen stress zoals gemeten door de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (8 weken vanaf baseline)
Veranderingen in de waargenomen stressschaal (bereik: 1-40; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1988). Hogere scores duiden op meer psychische problemen.
Baseline tot post-interventie (8 weken vanaf baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van stress-geïnduceerd eten zoals gemeten door de smakelijke eetmotievenschaal
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (8 weken vanaf baseline)
Verandert zelfrapportage door zeer smakelijk voedsel te gebruiken om met stress om te gaan, volgens de subschaal eetmotievenschaal (bereik: 1-20) Burgess, Turan, Lokken, Morse, & Boggiano, 2014). Hogere scores duiden op een grotere kans om smakelijk voedsel te gebruiken om met stress om te gaan.
Baseline tot post-interventie (8 weken vanaf baseline)
Vermindering van op beloning gebaseerd eten zoals gemeten door de Reward-based Eating Drive
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (8 weken vanaf baseline)
Veranderingen in zelfgerapporteerde intrinsieke beloningen van het consumeren van zeer smakelijk voedsel, volgens de Reward-based Eating Drive (RED)-schaal (bereik: 1-45; Epel, et al. 2014). Hogere scores duiden op een grotere beloningsreactie op het nuttigen van smakelijk voedsel.
Baseline tot post-interventie (8 weken vanaf baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

Headspace Meditation Limited
UCLA Healthy Campus Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Meditation and Eating

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door stress veroorzaakt eten

Klinische onderzoeken op Meditatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren