Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guidad meditation och stressutlöst ätande

6 november 2020 uppdaterad av: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Effekten av 8 veckor av en digital meditationsapplikation på stressinducerat ätande

Syftet med denna studie är att testa effekterna av en digital meditationsintervention i ett urval av UCLA-anställda som rapporterar mild till måttlig stress. Vi kommer att randomisera University of California Los Angeles-anställda till antingen 8 veckors digital meditationsintervention (med den kommersiellt tillgängliga applikationen Headspace) eller ett kontrollvillkor för väntelistan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att testa effekterna av en digital meditationsintervention i ett urval av UCLA-anställda som rapporterar mild till måttlig stress. UCLA-anställda kommer att randomiseras till antingen 8 veckors digital meditationsintervention (med den kommersiellt tillgängliga applikationen Headspace) eller ett kontrollvillkor för väntelistan.

Deltagare som tilldelas interventionsgruppen kommer att uppmanas att ladda ner och använda Headspace-mobilapplikationen i minst 10 minuter per dag i 8 veckor. Alla deltagare kommer att bli ombedda att fylla i korta (högst 25 minuter) frågeformulär vid baslinjen, vecka 4, vecka 8 (efter intervention) och en 4-månaders uppföljningsperiod. Bland deltagare som är randomiserade till den digitala meditationsinterventionen kommer de även att delta i en 1-årsuppföljning. Alla aktiviteter kommer att ske online (via dator eller smartphone).

Före randomisering kommer deltagarna att slutföra en kvalificeringsscreening och fylla i baslinjens frågeformulärsbatteri. Hela studien är digital och det finns inga personliga bedömningar. Överensstämmelse kommer att spåras på distans. Målet är att rekrytera så många som 1000 deltagare (500 per villkor).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

943

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • University of California, Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha tillgång till en smartphone eller dator varje dag
  • Behärskar engelska flytande
  • Är anställd vid University of California, Los Angeles
  • Rapportera milda till måttliga nivåer av stress
  • Samtycke: visa förståelse för studien och vilja att delta, vilket framgår av frivilligt informerat samtycke och har fått en undertecknad och daterad kopia av det informerade samtycket
  • Är minst 18 år

Exklusions kriterier:

  • Du får inte gå med om du är en erfaren meditator eller har deltagit i en formell meditationsövning under de senaste 6 månaderna (definierat som en eller flera gånger per vecka under en varaktighet av 20 minuter eller mer vid varje träning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Meditationsgrupp
Interventionsgruppen kommer att tilldelas en digitalt baserad meditationsintervention (Headspace-app- Basic + Stress-paket) och ombeds att använda denna i minst 10 minuter om dagen under loppet av 8 veckor
Beteende: Meditation
Tio minuters meditation per dag i 8 veckor med hjälp av en mobilapplikation
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna i väntelistans kontrollgrupp kommer att fortsätta sina normala aktiviteter och inte delta i någon form av meditation under studieperioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av upplevd stress mätt med skalan för upplevd stress
Tidsram: Baslinje till post-intervention (8 veckor från baslinjen)
Förändringar i den upplevda stressskalan (intervall: 1-40; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1988). Högre poäng indikerar större psykisk ångest.
Baslinje till post-intervention (8 veckor från baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av stressinducerad ätning mätt med skalan för välsmakande matmotiv
Tidsram: Baslinje till post-intervention (8 veckor från baslinjen)
Ändrar självrapportering med hjälp av mycket välsmakande livsmedel för att klara stress, enligt underskalan Patable Eating Motives Scale Coping (intervall: 1-20) Burgess, Turan, Lokken, Morse, & Boggiano, 2014). Högre poäng indikerar en högre sannolikhet att använda välsmakande mat för att hantera stress.
Baslinje till post-intervention (8 veckor från baslinjen)
Minskning av belöningsbaserad ätande mätt med belöningsbaserad ätdrift
Tidsram: Baslinje till post-intervention (8 veckor från baslinjen)
Förändringar i självrapporterande inneboende belöningar från att konsumera mycket välsmakande livsmedel, enligt Reward-based Eating Drive (RED) Scale (intervall: 1-45; Epel, et al. 2014). Högre poäng indikerar ett större belöningssvar från att konsumera välsmakande mat.
Baslinje till post-intervention (8 veckor från baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

Headspace Meditation Limited
UCLA Healthy Campus Network

Utredare

  • Huvudutredare: Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Meditation and Eating

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress-inducerad äta

Kliniska prövningar på Meditation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera