- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03707197
Medytacja z przewodnikiem i jedzenie wywołane stresem
Wpływ 8 tygodni cyfrowej aplikacji do medytacji na jedzenie wywołane stresem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie efektów cyfrowej interwencji medytacyjnej na próbie pracowników UCLA, którzy zgłaszają łagodny do umiarkowanego stres. Pracownicy UCLA zostaną losowo przydzieleni do 8-tygodniowej cyfrowej interwencji medytacyjnej (przy użyciu dostępnej na rynku aplikacji Headspace) lub do warunku kontrolnego listy oczekujących.
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej będą proszeni o pobranie i używanie aplikacji mobilnej Headspace przez co najmniej 10 minut dziennie przez 8 tygodni. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkich (nie dłuższych niż 25 minut) kwestionariuszy na początku badania, w 4. tygodniu, 8. tygodniu (po interwencji) i 4-miesięcznym okresie obserwacji. Wśród uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do cyfrowej interwencji medytacyjnej, wezmą również udział w rocznej obserwacji. Wszystkie zajęcia odbywać się będą online (przez komputer lub smartfon).
Przed randomizacją uczestnicy przejdą kontrolę kwalifikacyjną i wypełnią podstawowy zestaw kwestionariuszy. Całe badanie jest cyfrowe i nie ma ocen osobistych. Przestrzeganie będzie śledzone zdalnie. Celem jest zrekrutowanie aż 1000 uczestników (po 500 na warunek).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć codziennie dostęp do smartfona lub komputera
- Posługuje się biegle językiem angielskim
- Jesteś pracownikiem Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles
- Zgłoś łagodny do umiarkowanego poziom stresu
- Zgoda: wykaż zrozumienie dla badania i chęć udziału, czego dowodem jest dobrowolna świadoma zgoda oraz otrzymałeś podpisaną i opatrzoną datą kopię świadomej zgody
- Mają co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie możesz dołączyć, jeśli jesteś doświadczonym medytatorem lub brałeś udział w formalnej praktyce medytacyjnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy (zdefiniowanej jako raz lub więcej razy w tygodniu przez 20 minut lub więcej podczas każdej praktyki)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa medytacyjna
Grupa interwencyjna zostanie przydzielona do cyfrowej interwencji medytacyjnej (aplikacja Headspace – Basic + Stress packs) i poproszona o korzystanie z niej przez co najmniej 10 minut dziennie przez 8 tygodni
|
Dziesięć minut medytacji dziennie przez 8 tygodni za pomocą aplikacji mobilnej
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących będą kontynuować swoje normalne zajęcia i nie będą angażować się w żadną formę medytacji w okresie badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmniejszenie odczuwanego stresu mierzone Skalą odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Od początku do okresu po interwencji (8 tygodni od początku)
|
Zmiany w Skali Odczuwanego Stresu (zakres: 1-40; Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1988).
Wyższe wyniki wskazują na większy stres psychiczny.
|
Od początku do okresu po interwencji (8 tygodni od początku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmniejszenie jedzenia wywołanego stresem, mierzone za pomocą skali motywów smacznego jedzenia
Ramy czasowe: Od początku do okresu po interwencji (8 tygodni od początku)
|
Samodzielne zgłaszanie zmian za pomocą bardzo smacznych pokarmów w celu radzenia sobie ze stresem, zgodnie z podskalą radzenia sobie ze skalą smacznych motywów jedzenia (zakres: 1-20) Burgess, Turan, Lokken, Morse i Boggiano, 2014).
Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo używania smacznych pokarmów w celu radzenia sobie ze stresem.
|
Od początku do okresu po interwencji (8 tygodni od początku)
|
Zmniejszenie jedzenia opartego na nagrodach, mierzone za pomocą Napędu jedzenia opartego na nagrodach
Ramy czasowe: Od początku do okresu po interwencji (8 tygodni od początku)
|
Zmiany w zgłaszanych przez siebie wewnętrznych nagrodach wynikających ze spożywania bardzo smacznych pokarmów, zgodnie ze skalą popędu do jedzenia opartą na nagrodach (RED) (zakres: 1-45; Epel i in. 2014).
Wyższe wyniki wskazują na większą nagrodę za spożywanie smacznych pokarmów.
|
Od początku do okresu po interwencji (8 tygodni od początku)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Meditation and Eating
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jedzenie wywołane stresem
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Medytacja
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone