Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja z przewodnikiem i jedzenie wywołane stresem

6 listopada 2020 zaktualizowane przez: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Wpływ 8 tygodni cyfrowej aplikacji do medytacji na jedzenie wywołane stresem

Celem tego badania jest przetestowanie efektów cyfrowej interwencji medytacyjnej na próbie pracowników UCLA, którzy zgłaszają łagodny do umiarkowanego stres. Losowo przydzielimy pracowników Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles do 8-tygodniowej cyfrowej interwencji medytacyjnej (przy użyciu dostępnej na rynku aplikacji Headspace) lub do warunku kontrolnego listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przetestowanie efektów cyfrowej interwencji medytacyjnej na próbie pracowników UCLA, którzy zgłaszają łagodny do umiarkowanego stres. Pracownicy UCLA zostaną losowo przydzieleni do 8-tygodniowej cyfrowej interwencji medytacyjnej (przy użyciu dostępnej na rynku aplikacji Headspace) lub do warunku kontrolnego listy oczekujących.

Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej będą proszeni o pobranie i używanie aplikacji mobilnej Headspace przez co najmniej 10 minut dziennie przez 8 tygodni. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkich (nie dłuższych niż 25 minut) kwestionariuszy na początku badania, w 4. tygodniu, 8. tygodniu (po interwencji) i 4-miesięcznym okresie obserwacji. Wśród uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do cyfrowej interwencji medytacyjnej, wezmą również udział w rocznej obserwacji. Wszystkie zajęcia odbywać się będą online (przez komputer lub smartfon).

Przed randomizacją uczestnicy przejdą kontrolę kwalifikacyjną i wypełnią podstawowy zestaw kwestionariuszy. Całe badanie jest cyfrowe i nie ma ocen osobistych. Przestrzeganie będzie śledzone zdalnie. Celem jest zrekrutowanie aż 1000 uczestników (po 500 na warunek).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

943

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć codziennie dostęp do smartfona lub komputera
  • Posługuje się biegle językiem angielskim
  • Jesteś pracownikiem Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles
  • Zgłoś łagodny do umiarkowanego poziom stresu
  • Zgoda: wykaż zrozumienie dla badania i chęć udziału, czego dowodem jest dobrowolna świadoma zgoda oraz otrzymałeś podpisaną i opatrzoną datą kopię świadomej zgody
  • Mają co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie możesz dołączyć, jeśli jesteś doświadczonym medytatorem lub brałeś udział w formalnej praktyce medytacyjnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy (zdefiniowanej jako raz lub więcej razy w tygodniu przez 20 minut lub więcej podczas każdej praktyki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa medytacyjna
Grupa interwencyjna zostanie przydzielona do cyfrowej interwencji medytacyjnej (aplikacja Headspace – Basic + Stress packs) i poproszona o korzystanie z niej przez co najmniej 10 minut dziennie przez 8 tygodni
Dziesięć minut medytacji dziennie przez 8 tygodni za pomocą aplikacji mobilnej
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących będą kontynuować swoje normalne zajęcia i nie będą angażować się w żadną formę medytacji w okresie badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie odczuwanego stresu mierzone Skalą odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Od początku do okresu po interwencji (8 tygodni od początku)
Zmiany w Skali Odczuwanego Stresu (zakres: 1-40; Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1988). Wyższe wyniki wskazują na większy stres psychiczny.
Od początku do okresu po interwencji (8 tygodni od początku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie jedzenia wywołanego stresem, mierzone za pomocą skali motywów smacznego jedzenia
Ramy czasowe: Od początku do okresu po interwencji (8 tygodni od początku)
Samodzielne zgłaszanie zmian za pomocą bardzo smacznych pokarmów w celu radzenia sobie ze stresem, zgodnie z podskalą radzenia sobie ze skalą smacznych motywów jedzenia (zakres: 1-20) Burgess, Turan, Lokken, Morse i Boggiano, 2014). Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo używania smacznych pokarmów w celu radzenia sobie ze stresem.
Od początku do okresu po interwencji (8 tygodni od początku)
Zmniejszenie jedzenia opartego na nagrodach, mierzone za pomocą Napędu jedzenia opartego na nagrodach
Ramy czasowe: Od początku do okresu po interwencji (8 tygodni od początku)
Zmiany w zgłaszanych przez siebie wewnętrznych nagrodach wynikających ze spożywania bardzo smacznych pokarmów, zgodnie ze skalą popędu do jedzenia opartą na nagrodach (RED) (zakres: 1-45; Epel i in. 2014). Wyższe wyniki wskazują na większą nagrodę za spożywanie smacznych pokarmów.
Od początku do okresu po interwencji (8 tygodni od początku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Meditation and Eating

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jedzenie wywołane stresem

Badania kliniczne na Medytacja

3
Subskrybuj